薬情報

デメンペジル経口崩壊錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5.21mg / 1錠
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
黄色の円形経口崩壊錠
包装
30錠((10錠/PTP)×3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201901685 · 承認 2019.03.20

この製品は2023.10.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症症状の改善
服用対象
成人
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として、1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4〜6週間5 mgの用量を投与し、臨床的反応後に10 mgまで増量することができます。 1日10 mgに増量する場合は消化器系の副反応に注意してください。 経口崩壊錠として舌の上に置いて溶かし、水とともにまたは水なしで服用できます。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

アルツハイマー型認知症症状の改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この薬はアルツハイマー型認知症症状の治療に使用されます。記憶力低下、認知機能の低下、日常生活遂行能力の減少といった症状を緩和し、患者の生活の質を向上させる手助けをします。早期治療により症状の進行を遅らせ、日常生活をよりスムーズに行えるように支援します。継続的な服用を推奨し、医療従事者の指示に従って使用することが重要です。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として、1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4〜6週間5 mgの用量を投与し、臨床的反応後に10 mgまで増量することができます。 1日10 mgに増量する場合は消化器系の副反応に注意してください。 経口崩壊錠として舌の上に置いて溶かし、水とともにまたは水なしで服用できます。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主要成分とする薬で、アルツハイマー型認知症症状の治療に使用されます。 まず、この薬はドネペジル塩酸塩またはこの薬の他の成分にアレルギーのある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性には使用してはいけません。 心疾患のある患者にはこの薬が心拍を遅くしたり不整脈を引き起こす可能性があるため注意して使用する必要があります。 胃潰瘍の病歴があるか、非ステロイド性抗炎症薬を服用中の患者は、消化管出血や潰瘍の悪化のリスクがあるので慎重に投与すべきです。 喘息や閉塞性肺疾患のある患者は気管支が狭くなったり症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 パーキンソン病や錐体外路障害のある患者はこの薬で症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は失神、徐脈、心ブロック、消化管出血、肝機能異常、発作、運動障害、呼吸困難などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 一般的な副作用には、吐き気、嘔吐、下痢、食欲減退、めまい、不眠、頭痛、疲労などがあり、ほとんどは軽度で一時的です。 この薬は心疾患患者や電解質異常患者に不整脈のリスクがあるため、定期的に心臓の状態を検査する必要があります。 また、この薬は中枢神経系に影響を与える可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4やCYP2D6酵素に影響を与える薬物と併用する際は医師の指示に従う必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けるべきで、必要な場合は医療従事者と相談して決定する必要があります。 小児への安全性は確立されていないため、小児には使用しません。 過量摂取時には重度の吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制などが現れる可能性があるため、直ちに緊急処置を受ける必要があり、アトロピンなどの解毒剤を使用することがあります。 この薬は経口内で溶かして服用する経口崩壊錠形式で、舌の上で溶かした後、唾液や水と共に飲み込むことが推奨されます。 最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管し、直射日光を避けて元の包装状態で保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

失神、徐脈、心ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、錐体外路障害(運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、振戦、不随意運動、歩行障害、異常姿勢、言語障害)、神経麻痺悪性症候群(無動性無言症、極度の筋緊張、嚥下困難、

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、食欲減退、下痢、頭痛、疲労、不眠、めまい、眠気、発疹、かゆみ、筋肉痛、尿失禁、浮腫、発熱、血小板減少症、ヘマトクリット減少、貧血、不安、幻覚、攻撃的行動、振戦、歩行障害、不随意運動、集中力低下、精神鈍麻、眠気、血圧上昇、低血圧、高血圧、動悸、循環性心室頻拍、心電図QT間隔延長、便秘、便失禁、飲み込み

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。 こうして保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

黄色の円形経口崩壊錠

包装単位

30錠((10錠/PTP)×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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