薬情報

デュアルフォージング5/80ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
バルサルタン›含量を確認中アムロジピンベシル酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
(주)제뉴파마
外形
暗い黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/Alu-Alu X 2)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201900890 · 承認 2019.02.12

この製品は2023.09.11に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アムロジピンとバルサルタンの併用により本態性高血圧の血圧コントロールが改善される
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事とは関係なく水とともに服用します。可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 5/80ミリグラム、5/160ミリグラム、10/160ミリグラムの用量があり、血圧コントロールの状態に応じて適切な用量を選択します。 腎障害のある患者は軽度および中等度(クレアチニンクリアランス10mL/min以上)の場合は用量調整が必要ありません。
小児用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)제뉴파마

効能・効果

アムロジピンとバルサルタンの併用により本態性高血圧の血圧コントロールが改善される

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

この薬は、アムロジピンまたはバルサルタン単独療法で血圧コントロールが困難な本態性高血圧患者に使用されます。血圧を効果的に低下させ、心血管合併症のリスクを減少させるのに役立ちます。安全で継続的な血圧管理を通じて健康を改善することができます。

用法・用量

成人用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事とは関係なく水とともに服用します。可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 5/80ミリグラム、5/160ミリグラム、10/160ミリグラムの用量があり、血圧コントロールの状態に応じて適切な用量を選択します。 腎障害のある患者は軽度および中等度(クレアチニンクリアランス10mL/min以上)の場合は用量調整が必要ありません。

小児用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠2期および3期に服用すると胎児や新生児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬に対して過敏症がある、または妊娠中や授乳中の女性、重度の腎障害または肝障害のある患者は服用しないでください。 ナトリウムや体液が不足している患者には低血圧が発生する可能性があるため、服用前に状態をよく確認し、服用中に低血圧の症状が現れた場合は直ちに適切な措置を講じる必要があります。 カリウム値が高い患者やカリウムを増加させる可能性のある薬剤と併用する場合は、カリウム値を定期的に検査する必要があります。 腎動脈狭窄患者や最近腎移植を受けた患者は腎機能に影響を与える可能性があるため、服用時には注意が必要です。 血管浮腫の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、再服用してはいけません。 心不全や心筋梗塞後の患者は腎機能の変化を注意深く観察する必要があり、一部の心不全患者では浮腫が悪化する可能性があります。 この薬は運転や機械操作中にめまいや疲労を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 他の降圧薬やカリウム補助剤、利尿剤、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)などと併用する場合は相互作用による副作用のリスクがあるため、医師の指示に従ってください。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を使用しないほうがよく、授乳中の女性にも服用を推奨しません。 18歳未満の小児には安全性と有効性が十分に確認されておらず推奨されません。 過量服用した場合には重度の低血圧や心臓関連の副作用が現れる可能性があるため、直ちに医療機関の治療を受ける必要があります。 この薬を服用する間は定期的に血圧や腎機能、電解質の値を検査し、異常がないか確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄変(黄疸)、全身の強い倦怠感、突然かつ非常に強い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、眠気、感覚異常、ふらつき、耳鳴り、頻脈、胸の鼓動、失神、起立性低血圧、低血圧、咳、咽頭および喉の痛み、下痢、悪心、腹痛、便秘、口渇、発疹、紅斑、発汗、かゆみ、関節の腫れ、腰痛、関節炎、筋肉痙攣、無力感、頻尿、排尿困難、浮腫、陰茎勃起不全、浮腫、顔面浮腫、末梢浮腫、疲労、紅潮、無力症、顔面紅潮、鼻炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管してください。また温度は1度から30度の間の室温に保管することが推奨されています。

外観・包装

外形

暗い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/Alu-Alu X 2)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。