药品信息
美皮索龙片(甲泼尼龙)

美皮索龙片(甲泼尼龙)

处方药片剂滴耳
成分・含量
甲泼尼龙›4mg / 1片
生产/进口商
东国制药有限公司
外观
白色椭圆形片剂
包装
30片/瓶, 500片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201804861 · 批准 2018.11.30 · 医保编码 653404250

核心摘要

主要用途
治疗炎症及免疫性疾病、内分泌及血液肿瘤疾病、水肿、神经系统及感染性疾病
滴耳对象
成人
成人使用量
初始剂量可根据特定疾病的症状,每日给予4mg至48mg甲泼尼龙。通常,病情较轻时低剂量即足够,但特殊患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整,直至获得满意的反应。如果经过合理的时间仍未获得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病及患者的反应个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。应持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病的症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。在后一种情况下,可能需要在一段足以使患者病情达到满意状态的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 治疗多发性硬化症急性加重时,每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 隔日治疗是指每两天中的一天早晨给予每日剂量的2倍。这种给药方法旨在增强长期需要药物治疗患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态、皮质类固醇停药症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下2项重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用比其物理存在及代谢作用持续得更久;并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal : HPA)轴活动几乎恢复正常。简要概述HPA生理,有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,继而降低肾上腺皮质激素合成。由此,血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降,并在午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)中HPA轴的24小时节律消失。该病属于肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性肥胖、皮肤变薄且易淤青、乏力和肌肉减少、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松、电解质失衡等。在每日分次给予长效药物皮质类固醇治疗期间,也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现。若出现此类表现,夜间维持较高的皮质类固醇水平所导致的昼夜节律紊乱,可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间,避免血浆浓度持续升高也可能有助于预防不良反应。在采用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,ACTH生成受到抑制,同时肾上腺皮质产生皮质醇也受到抑制。HPA活动恢复正常所需时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都较为敏感。虽然与每日分4次、每6小时服用泼尼松龙(10mg)相比,每日早晨服用1次对肾上腺的抑制明显较轻,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻微抑制仍可持续至次日。此外,单次给予任何皮质类固醇后,肾上腺皮质抑制可持续2天或更久。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被认为是短效药物(单次给药可抑制肾上腺皮质1¼至1½天),因此建议采用隔日治疗。 隔日治疗时应注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。ADT的优点不应成为不恰当使用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期药物性皮质类固醇治疗的患者,ADT应作为基本治疗方案。 3) 对于有皮质类固醇治疗适应症的较轻疾病,可在初期采用ADT。对于较严重的疾病,通常需要每日分次给予高剂量,以便在疾病进展早期进行控制。初始抑制剂量应持续使用,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日治疗时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。疾病得到控制后,有两种选择。 ① 转为ADT,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病控制情况,尽快将每日皮质类固醇剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药方案。从理论上讲,①更为可取。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,这种治疗形式是合适的(例如类风湿性关节炎)。这类患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,且不一定总能成功。不过,建议定期尝试转换方案。如果转换困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予3倍甚至4倍剂量。待患者再次得到控制后,应尝试将剂量降至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日治疗(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强,在下午4时至午夜最弱。在活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7) 在使用ADT时,如同所有治疗情境一样,为每位患者提供个体化且适当的治疗非常重要。无法使所有患者的症状得到完全控制。向患者说明ADT的优点,有助于患者理解并耐受未服用皮质类固醇的那一天后半段可能出现的症状波动。如有需要,可在此期间增加或加强其他对症治疗。 8) 如果疾病进展期间出现急性加重,可能需要恢复每日分次给予足以完全抑制病情的皮质类固醇剂量,以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试已制定的隔日治疗方案。 9) 尽管ADT可减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与所有治疗情境一样,医生在考虑对任何患者采用皮质类固醇治疗时,都应谨慎权衡治疗获益与风险。

成分

生产厂家
东国制药有限公司

功效・作用

治疗炎症及免疫性疾病、内分泌及血液肿瘤疾病、水肿、神经系统及感染性疾病

  • 内分泌疾病、肾上腺皮质功能不足、高钙血症、非化脓性甲状腺炎、创伤后骨关节炎、骨关节炎的滑膜炎、慢性类风湿性关节炎、滑囊炎、肱骨外上髁炎、非特异性腱鞘炎、痛风性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、系统性皮肌炎、多发性肌炎、类风湿性心炎、天疱疮、多形红斑、脱屑性皮炎、水疱性疱疹样皮炎、脂溢性皮炎、银屑病、肉芽肿性肉瘤、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、过敏性鼻炎、药物过敏反应、带状疱疹、虹膜炎、虹膜睫状体炎、脉络膜炎
查看批准原文

本药用于治疗各种内分泌疾病、类风湿性疾病、结缔组织疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼科疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤疾病、水肿性疾病、神经系统疾病及其他感染性疾病。例如,对原发性及继发性肾上腺皮质功能不足、先天性肾上腺增生、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、重度皮肤炎、哮喘、过敏性鼻炎、带状疱疹、溃疡性结肠炎、肺结核、自身免疫性贫血、白血病、特发性肾病综合征、多发性硬化症急性发作、结核性脑膜炎等有效。该药有助于防止症状加重和缓解症状,必要时可与糖皮质激素联合使用。总体上用于改善和治疗各种疾病的症状。

滴耳方法

成人使用量

初始剂量可根据特定疾病的症状,每日给予4mg至48mg甲泼尼龙。通常,病情较轻时低剂量即足够,但特殊患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整,直至获得满意的反应。如果经过合理的时间仍未获得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病及患者的反应个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。应持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病的症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。在后一种情况下,可能需要在一段足以使患者病情达到满意状态的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 治疗多发性硬化症急性加重时,每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 隔日治疗是指每两天中的一天早晨给予每日剂量的2倍。这种给药方法旨在增强长期需要药物治疗患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态、皮质类固醇停药症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下2项重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用比其物理存在及代谢作用持续得更久;并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal : HPA)轴活动几乎恢复正常。简要概述HPA生理,有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,继而降低肾上腺皮质激素合成。由此,血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降,并在午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)中HPA轴的24小时节律消失。该病属于肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性肥胖、皮肤变薄且易淤青、乏力和肌肉减少、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松、电解质失衡等。在每日分次给予长效药物皮质类固醇治疗期间,也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现。若出现此类表现,夜间维持较高的皮质类固醇水平所导致的昼夜节律紊乱,可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间,避免血浆浓度持续升高也可能有助于预防不良反应。在采用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,ACTH生成受到抑制,同时肾上腺皮质产生皮质醇也受到抑制。HPA活动恢复正常所需时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都较为敏感。虽然与每日分4次、每6小时服用泼尼松龙(10mg)相比,每日早晨服用1次对肾上腺的抑制明显较轻,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻微抑制仍可持续至次日。此外,单次给予任何皮质类固醇后,肾上腺皮质抑制可持续2天或更久。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被认为是短效药物(单次给药可抑制肾上腺皮质1¼至1½天),因此建议采用隔日治疗。 隔日治疗时应注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。ADT的优点不应成为不恰当使用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期药物性皮质类固醇治疗的患者,ADT应作为基本治疗方案。 3) 对于有皮质类固醇治疗适应症的较轻疾病,可在初期采用ADT。对于较严重的疾病,通常需要每日分次给予高剂量,以便在疾病进展早期进行控制。初始抑制剂量应持续使用,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日治疗时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。疾病得到控制后,有两种选择。 ① 转为ADT,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病控制情况,尽快将每日皮质类固醇剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药方案。从理论上讲,①更为可取。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,这种治疗形式是合适的(例如类风湿性关节炎)。这类患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,且不一定总能成功。不过,建议定期尝试转换方案。如果转换困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予3倍甚至4倍剂量。待患者再次得到控制后,应尝试将剂量降至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日治疗(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强,在下午4时至午夜最弱。在活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7) 在使用ADT时,如同所有治疗情境一样,为每位患者提供个体化且适当的治疗非常重要。无法使所有患者的症状得到完全控制。向患者说明ADT的优点,有助于患者理解并耐受未服用皮质类固醇的那一天后半段可能出现的症状波动。如有需要,可在此期间增加或加强其他对症治疗。 8) 如果疾病进展期间出现急性加重,可能需要恢复每日分次给予足以完全抑制病情的皮质类固醇剂量,以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试已制定的隔日治疗方案。 9) 尽管ADT可减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与所有治疗情境一样,医生在考虑对任何患者采用皮质类固醇治疗时,都应谨慎权衡治疗获益与风险。

注意事项

本药不应给予某些患者。例如,对本药或其成分过敏的患者,或有有效抗菌素的感染性疾病或全身真菌感染的患者可能会加重感染,因此不应使用。 此外,患有单纯疱疹、带状疱疹、水痘的患者或正在接种活疫苗的患者也应避免使用,患有乳糖不耐受或遗传性乳糖相关问题的患者也不应服用本药。 本药在有青光眼、结核性疾病、消化性溃疡、高血压、血栓史的患者中应谨慎使用,因为该药可能会加重症状。 用药期间可能出现水肿、高血压、肌肉无力、骨质疏松、消化道症状、皮肤变化、精神神经系统症状、内分泌异常、眼睛出现异常等各种副作用,因此需仔细观察症状。 长期使用可能导致肾上腺功能降低,故应避免突然停药,应逐渐减量,并在受伤或手术、感染时临时增加剂量。 此外,该药可能抑制免疫功能,增加感染风险,因此应注意避免暴露于水痘或麻疹等感染中,接种疫苗也可能受到限制。 与其他药物联合使用时可能会产生相互作用,特别是在与心脏相关药物、抗凝药、利尿剂、抗生素、抗癫痫药等同时服用时,需咨询专家。 孕妇或哺乳期女性应仅在必要时谨慎使用,因为可能对胎儿或新生儿产生影响,并建议暂停哺乳。 儿童可能出现生长迟缓,因此应以最小剂量服用,并仔细观察生长状况。 老年人因感染、糖尿病、骨质疏松等副作用发生风险较高,因此应更加谨慎用药。 最后,在接受本药治疗期间,如感染水痘或麻疹,可能会导致致命结果,因此必须仔细检查病史和接种疫苗情况,并注意感染预防。

副作用

  • 水肿
  • 钠潴留
  • 钾丢失
  • 体液潴留
  • 低钾性碱中毒
  • 充血性心力衰竭
  • 高血压
  • 肌无力症
  • 股骨及肱骨末端的无菌性坏死
  • 类固醇性肌病
再查看 61 项症状
  • 肌肉实质丢失
  • 骨盆的病理性骨折
  • 骨质疏松
  • 椎体压缩骨折
  • 关节痛
  • 腱断裂
  • ALT升高
  • AST升高
  • ALP升高
  • 恶心
  • 口渴
  • 呕吐
  • 胃痛
  • 食欲减退
  • 食欲亢进
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 胰腺炎
  • 溃疡性食管炎
  • 腹泻
  • 创伤愈合延迟
  • 面部潮红
  • 皮肤薄弱且脆
  • 出汗异常
  • 点状出血
  • 斑状出血
  • 皮肤反应抑制
  • 紫斑
  • 痤疮
  • 多毛
  • 脱发
  • 色素沉着
  • 乳头水肿
  • 颅内压升高
  • 痉挛
  • 头晕
  • 头痛
  • 失眠
  • 幸福感
  • 抑郁症
  • 库欣综合症
  • 月经不规则
  • 生长抑制
  • 潜在糖尿病症状
  • 继发性肾上腺功能不全
  • 垂体无反应
  • 耐糖力下降
  • 胰岛素或口服降糖药需求量增加
  • 肾上腺皮质刺激激素分泌抑制
  • 眼压增高
  • glaucom
  • 后囊下白内障
  • 眼部继发感染
  • 视网膜障碍
  • 眼球突出
  • 蛋白质分解代谢导致的负氮平衡
  • 免疫系统障碍
  • 过敏反应
  • 休克
  • 荨麻疹
  • 过敏性反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以保护其免受空气或湿气影响。此外,药物应保存在不太热或太冷的室温,即1度到30度之间的温度。

外观·包装

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 500片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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