明仁阿哌沙班片5mg

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并像以前一样继续每日给药 2 次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服 2 次。首次给药时间为术后 12 ~ 24 小时。 接受髋关节置换术患者的推荐治疗疗程为 32 ~ 38 天。 接受膝关节置换术患者的推荐治疗疗程为 10 ~ 14 天。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服 2 次。 但是，具有以下至少 2 项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服 2 次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应持续长期进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。（请参阅“使用注意事项”中“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS 试验”项） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时，本品的推荐剂量为先连续 7 天每日口服 2 次、每次 10mg，之后每日口服 2 次、每次 5mg。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服 2 次；应在完成本品或其他抗凝剂至少 6个月的治疗后开始服用。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于 2.0 时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，应在开始给予维生素K拮抗剂后的 2 天内继续服用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗 2 天后，在本品下一次预定给药时间之前进行INR检查，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到或超过 2.0。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于 15 mL/min 患者的临床经验，不推荐使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此应谨慎给予这些患者本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L) 的患者，应给予本品 2.5 mg，每日 2 次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品 2.5 mg，每日 2 次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此应谨慎给予这些患者本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A 或 B）无需调整本品剂量，但应谨慎使用。不推荐重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏 ALT/AST 超过正常范围上限 2 倍，或总胆红素水平达到或超过正常范围上限 1.5 倍的患者，因此给这类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎，与 60mL 水混合后经鼻胃管给药。

本药物是抗凝药，防止血液过度凝固以预防血栓形成。 服用期间需仔细监测是否出现出血症状，若出血风险增高或出血严重，应立即停止该药物的使用。 本药不应给予具有特定病症或高出血风险的患者，尤其是肝病、血液凝固障碍、近期出血病史的患者需谨慎使用。 此外，若与其他抗凝药联用，出血风险可能增加，因此应避免联合使用。 肾功能或肝功能严重下降的患者、老年人、低体重患者等在使用本药时需特别小心，某些药物联用时药物浓度可能变化，需咨询专业人士。 接受脊椎或硬膜外麻醉的患者在服用本药时可能面临严重神经损伤的风险，需务必告知医务人员。 本药不建议孕妇或哺乳期女性使用，且尚未确立在儿童中的安全性。 服用期间可能会出现出血、瘀伤、鼻出血、血肿等副作用，如出现异常症状应立即咨询医务人员。 在进行手术或侵入性操作前，应停止服用本药物一段时间，且在停止使用时出血症风险可能增加，因此需小心。 过量服用本药时，出血风险可能大幅增加，如出现症状应立即前往医疗机构接受适当治疗。 服用本药时，还需注意与其他药物的相互作用，务必将所有正在服用的药物告知医务人员。

出血，淤伤，鼻血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏，过敏性水肿，过敏性反应，脑出血，眼内出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咯血，气道出血，恶心，胃肠道出血，痔疮出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肝功能检查异常，血清碱性磷酸酶升高，血液中胆红素升高，皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖系统出血，给药部位出血，隐血阳性，手术后出血，伤口分泌物，切口出血，外伤性出血，手术后出血，切口出血，肝炎，胆道障碍，骨折，韧带损伤，冠状动脉手术，手术后出血，外伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，脓毒症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视力异常，不明原因的腺癌，肾癌，胆囊管癌，主动脉瓣功能不全，主动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，动功能不全综合症，室上性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃肠炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，无力症，死亡，状况恶化，发热，困倦，痉挛，多发性神经病，头痛，半身不遂，头晕，偏瘫，昏迷，软组织炎，蛛网膜下腔出血，颅内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸膜积液，跌倒，外科干预，进食障碍，食欲不振，失眠，瘙痒性皮疹，斑点皮肤，充血，潮红，肺炎，呼吸困难，呕吐，腹泻，便秘，腹痛，消化不良，胸痛，心悸，偏头痛，瘙痒

本药应放在密闭容器中，以免暴露于空气或湿气中。 另外，需储存在温度为1度至30度之间的室温下，且要避免过热或过冷。

外观

粉红色的两面凸出的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片(10片/PTP×6)