薬情報

ステグルザン錠5/100ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取消
成分・含量
エルトグルフロジンL-ピログルタミン酸›6.477mg / 1錠シタグリプチンリン酸水和物›128.5mg / 1錠
製造・輸入元
한국엠에스디(주)
外形
ベージュ色の片面に554と刻印されたアーモンド型のフィルムコーティング錠
包装
28錠
承認状況
承認取消

品目基準コード 201803606 · 承認 2018.09.05

この製品は2025.10.13に承認取消となりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨開始用量は1日1回エルトグルフロジン5mg/シタグリプチン100mgです。 この薬は食事に関係なく1日1回朝に経口投与します。 この薬5/100mgに対して耐性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合は、この薬の用量を1日1回エルトグルフロジン15mg/シタグリプチン100mgに増量することができます。

成分

輸入元
한국엠에스디(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法と運動療法の補助として使用されます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者に効果的であり、心血管疾患を伴う患者に対しても注意が必要です。全体として2型糖尿病治療に役立ち、血糖コントロールを改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨開始用量は1日1回エルトグルフロジン5mg/シタグリプチン100mgです。 この薬は食事に関係なく1日1回朝に経口投与します。 この薬5/100mgに対して耐性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合は、この薬の用量を1日1回エルトグルフロジン15mg/シタグリプチン100mgに増量することができます。

注意事項

この薬はシタグリプチンとエルトグルフロジン成分を含んでいます。 まず、この薬を服用する際は重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため注意が必要です。アレルギー反応にはアナフィラキシー、血管浮腫、皮膚疾患などが含まれる可能性があり、こうした症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬は急性膵炎という膵臓に炎症が生じる重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、服用後に腹痛や嘔吐などの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。 この薬は特定の患者に対して使用が禁じられています。例えば、この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や1型糖尿病患者、腎機能が非常に低下している患者などは服用してはなりません。 血圧が低い患者や腎機能が弱い高齢者、利尿剤を服用中の患者は、この薬を服用する前に血液量の状態を確認し、服用中も血圧と腎機能を注意深く観察するべきです。 心不全があるいは心不全リスクが高い患者は、この薬を服用前後で症状をよく観察し、症状が悪化した場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬はケトアシドーシスという重篤な代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があるため、この薬を服用中に嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は速やかに服用を中止し、病院に行く必要があります。 生殖器部分に真菌感染が発生するリスクが増加するため、感染症状が現れた場合は適切な治療が必要です。 この薬は低血糖のリスクがあるため、特にインスリンやスルホニルウレアを併用する場合は低血糖症状に注意し、症状が現れた場合はすぐに対処するべきです。 また、この薬を服用すると尿路感染や頭痛、口渇、排尿増加などの症状が現れることがあり、異常症状が持続する場合は医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けることが望ましく、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止するべきです。 18歳未満の子供や若者にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用しません。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、服用前後で定期的に腎機能を評価する必要があり、血圧低下などの副作用に対してより脆弱です。 腎機能が著しく低下している患者、末期腎疾患患者、透析中の患者はこの薬を服用してはなりません。 肝機能が著しく低下している患者もこの薬の服用は推奨されません。 過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があり、透析では一部の成分が排除される可能性がありますが完全ではありません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えず、元の包装の状態を維持することが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身的な非常に倦怠感、突然で非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、上気道炎、背中の痛み、体重減少、口渇、膣掻痒感、排尿増加、上気道感染、腹痛、吐き気、下痢、便秘、嘔吐、筋肉痛、四肢の痛み、消化不良、めまい、血中トリグリセリド増加、胃炎、高血圧、高ナトリウム血症、勃起不全、低密度リポタンパクコレステロール(LDL-C)上昇、ヘモグロビン上昇、血清リン酸塩上昇、血清クレアチニン上昇、尿路感染、女性及び

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

ベージュ色の片面に554と刻印されたアーモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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