药品信息

奥斯弗卢胶囊45mg(磷酸奥司他韦)

处方药已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›含量确认中
生产/进口商
奥斯丁制药有限公司
外观
含有白色或微黄色粉末的上下部灰色硬胶囊
包装
10粒/PTP
许可状态
已过期

品目基准编码 201803215 · 批准 2018.08.07

该产品已于2023.08.07变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感病毒感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析间隔期内的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童剂量
1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 *本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 ※尚未评估1岁以下婴儿使用本品预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
奥斯丁制药有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感病毒感染

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症,流感感染的初期症状
查看批准原文

本药品适用于出生后2周以上的新生儿至成人的流感A和B病毒感染症的治疗。重要的是在感染初期症状出现后48小时内开始用药。此外,1岁以上儿童和成人的流感预防也可使用,特别是在疫苗无法预防的情况下有帮助。但请记住,该药不能完全替代疫苗,接种疫苗仍优先。该药有助于有效治疗和预防流感感染。

用法用量

成人剂量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析间隔期内的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童剂量

1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 *本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 ※尚未评估1岁以下婴儿使用本品预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗或预防流感病毒,但不能替代流感疫苗接种。 本药对流感A和B病毒的有效性已得到证明,尚未确认对其他感染的安全性或有效性。 特别是在儿童和青少年中,服用本药时有报告神经精神异常反应,如抽搐、谵妄、异常行为等,需特别注意。 服用本药期间如出现异常行为,监护人应立即观察并必要时咨询医务人员。 对本药或其成分过敏的人不得服用,肾功能低下的患者需要调整剂量或避免使用。 服用本药时最常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等,大多数为暂时性和轻微症状。 偶尔可能出现严重的过敏反应或肝功能异常、皮疹、精神神经系统症状等,如出现异常症状应立即停药并告知医生。 怀孕或哺乳期妇女应在充分咨询医生后决定是否用药,并且仅在治疗效益大于风险时使用。 本药在1岁以下儿童中的安全性和有效性尚未得到充分研究,因此最好不使用。 老年人也可在无需特殊剂量调整的情况下使用,但如有身体功能下降或其他疾病,需仔细观察。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但在与特定药物合用时可能需注意,因此如正在服用其他药物,务必告知医务人员。 服用本药期间应尽早从流感症状出现的初期开始用药,并遵守用药时间。 应保存在儿童无法触及的安全地方,且最好避免转移至其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 88 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 发疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 眩晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 肢体疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室扑动
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 额窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以避免空气或潮湿,并最好在25℃以下阴凉处保存。 如此保存可保持药物的效果。

外观·包装

外观

含有白色或微黄色粉末的上下部灰色硬胶囊

包装单位

10粒/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。