薬情報
ニコウィナー錠1ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

ニコウィナー錠1ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›1.65mg / 1錠
製造・輸入元
マクナルティ製薬株式会社
外形
薄い青色の両面が隆起した長方形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/Alu-AluX2)
承認状況
正常

品目基準コード 201802480 · 承認 2018.06.15

要約

主な用途
禁煙補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人の通常用量 患者は禁煙日を決め、その日から1週間前に本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者では、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙を達成できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週間投与について、有効性を裏付けるデータはない。 2. 腎機能障害患者 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)では、バレニクリンの推奨開始用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択に注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。
小児服用量
18歳未満の患者への投与は推奨されない。

成分

製造会社
マクナルティ製薬株式会社

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

この医薬品は禁煙治療を補助するために使用されます。喫煙欲求を減らし、禁煙を持続するのを助け、禁煙成功率を高める役割を果たします。禁煙を希望される方がより容易にタバコを断ち切ることができるよう支援する治療方法の一つです。

服用方法

成人服用量

1. 成人の通常用量 患者は禁煙日を決め、その日から1週間前に本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者では、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙を達成できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週間投与について、有効性を裏付けるデータはない。 2. 腎機能障害患者 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)では、バレニクリンの推奨開始用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択に注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満の患者への投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助けるために使用される薬です。 服用中に自殺念慮や行動、うつ病、不安、幻覚などの深刻な精神的症状が現れることがあります。 これらの症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談してください。 精神科疾患の既往がある場合は、服用前に必ず医師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は、慎重に使用する必要があり、必要に応じて専門家と相談してください。 この薬は吐き気、頭痛、不眠症、異常な夢などのさまざまな副作用が現れる可能性があります。 特に吐き気は一般的な副作用であり、初期の用量調整が重要です。 運転や機械の操作中に眠気や集中力低下があるかもしれないため、注意が必要です。 心血管疾患がある患者は、新しい症状や悪化があった場合、すぐに医師に知らせる必要があります。 この薬は腎機能に応じて用量調整が必要な場合があり、高齢者や腎機能が低下している患者は注意が必要です。 過量服用した際は、直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供には推奨されません。 他の薬物との相互作用はあまりないですが、アルコール摂取は避けるか最小限にすることが望ましいです。 保管の際は、子供の手の届かないところに置き、元の容器で保管する必要があります。

副作用

自殺の考え、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、気分の変化、精神病、攻撃的行動、幻覚、偏執症、妄想、殺人の考え、敵意、焦燥、不安、パニック状態、不快、うつ気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、そわそわ、心拍数の低下、食欲の増加、体重の増加、血小板数の減少、体重の増加、食欲の減少、食欲の増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、そわそわ、気分の変化、性欲の減少、不快感、精神的疲労、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、眠気、感覚低下、発声障害、運動協調障害、味覚低下症、概日リズム睡眠障害、結膜炎、目の痛み、暗点、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、動悸、心拍数の増加、心房細動、心電図の分節低下、心電図の波幅減少、血圧の増加、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道のうっ血、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽頭刺激、副鼻腔のうっ血、上気道咳症候群、鼻水、いびき、悪心、胃食道逆流症、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、腹部膨満感、口腔乾燥、血便排出、胃炎、あくび、アフタ性口内炎、歯茎の痛み、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗症、関節痛、筋肉痛、背痛、筋肉痙攣、関節のこわばり、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、月経過多、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節病、白血球増加症、脾腫、不整脈、徐脈、心室外収縮、心筋梗塞、心臓の震え、冠動脈疾患、肺性心、急性冠動脈症候群、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、眼球乾燥、目の刺激感、視界がぼやける、視力障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、囊内白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸大腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、渇き、寒気、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉痙攣、筋骨格痛、関節炎、骨粗鬆症、筋肉炎、注意力障害、感覚障害、記憶喪失症、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過興奮症、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管事故、けいれん、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼の震え、精神運動機能障害、一過性脳虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、感情障害、過敏性、攻撃性、焦燥、方向感覚障害、解離、幸福感、幻覚、自殺の考え、腎結石、異常な尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、肌の乾燥、湿疹、乾癬、蕁麻疹、光過敏反応、低血圧、末梢虚血、血栓症、睡眠障害、悪夢、夢を見る過剰、幻覚、睡眠障害、悪夢、夢を見る過剰、痰の増加、肺炎の悪化、動脈狭窄、乳頭痛、悪性新生物の悪化、頭がぼんやり、気持ちが悪い、精神的苦痛、脱毛、記憶異常、冷感、状態悪化、刺激、焼ける感じ、血圧の低下、血圧の上昇、多筋緊張症、胃潰瘍、発作、交通事故、接近交通事故、眠気、めまい、意識喪失、集中力の低下、安堵感、睡眠障害、過敏性の増加、異常で攻撃的な行動、記憶喪失、血管性浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、多型紅斑

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

薄い青色の両面が隆起した長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/Alu-AluX2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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