药品信息
奈克斯氟胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

奈克斯氟胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
耐克斯制药有限公司
外观
外观为白色或淡黄色的粉末,装在下部为灰色、上部为淡黄色的硬胶囊中
包装
10个胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201708037 · 批准 2017.11.23

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感病毒感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服时耐受性可能会有所改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦口服,每次75 mg,每日2次,连续5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg,连续给药5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦口服,每日1次,每次75 mg,连续10天。应在接触感染者后2天内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次,每次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、不足1岁的儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 *本表未包括该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
耐克斯制药有限公司

功效・作用

治疗甲型、乙型流感病毒感染,预防流感

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症
查看批准原文

本药用于出生后超过2周的新生儿至成人的流感A和B病毒感染症的治疗。必须在流感初期症状出现后48小时内开始给药才能有效。此外,1岁以上的儿童和成人也可以用于流感的预防,但应优先接种疫苗,仅限在疫苗无法预期效果或未接种的情况下使用。本药不替代预防接种,能帮助改善流感感染症状和预防。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服时耐受性可能会有所改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦口服,每次75 mg,每日2次,连续5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg,连续给药5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦口服,每日1次,每次75 mg,连续10天。应在接触感染者后2天内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次,每次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、不足1岁的儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 *本表未包括该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不可以替代流感疫苗,应与接种分开使用。 仅对流感A和B有效,其他感染的安全性和有效性尚未确认。 服用本药的儿童和青少年偶尔可能会出现抽搐或精神神经异常行为,因此监护人需特别注意观察异常行为。 原则上,除特殊情况外,10岁以上的儿童不应使用本药。 对过敏反应患者应禁用,肾功能不全患者或高危人群需要调整剂量并谨慎给药。 服用本药时常见的不良反应有恶心、呕吐、头痛等,并且大多数是短暂的。 偶尔可能出现过敏反应、肝功能异常、皮肤发疹、精神神经系统症状等,若出现异常症状,请立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女需在医生指导下谨慎使用,儿童或老年人也应当小心服用。 此药与其他药物的相互作用可能性低,但与某些药物联用时可能需要注意。 服用时应遵守规定的用法,若错过剂量,应在可能的情况下尽快服用,但如与下次服用时间过近,则不应勉强进行。 驾驶汽车或操作机械时,由于流感症状可能导致注意力下降,请小心。 过量服用情况下尽管严重不良反应较少,但如出现异常症状应立即告知医疗人员。 应放置在儿童接触不到的地方存放,并且不得更换容器。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 潴留性结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
再查看 104 项症状
  • 幻觉
  • 癫痫
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 眩晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 类流感症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜炎症候群
  • 中毒性表皮坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 谵妄
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GTP增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹部疼痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍
  • 淋巴结炎
  • 耳膜异常
  • 糖尿病恶化
  • 心律失常
  • 发作
  • 混乱
  • 胃肠出血
  • 胰腺炎
  • 血管性水肿
  • 喉部水肿
  • 舌头水肿
  • 支气管痉挛
  • 面部水肿
  • 血尿
  • 恶梦
  • 皮炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需放在密闭容器中以防止空气和湿气侵入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

外观为白色或淡黄色的粉末,装在下部为灰色、上部为淡黄色的硬胶囊中

包装单位

10个胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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