索菲利新片5毫克(琥珀酸索利那新)

成人服用量

通常成人（包括老年人）的推荐剂量为每日1次、每次5mg。必要时可增加至每日1次、最多10mg。本药可与食物同服或空腹服用，应以水送服并一次吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者：轻度及中度肾功能损害患者（肌酐清除率>30ml/min）无需调整剂量。重度肾功能损害患者（肌酐清除率≤30ml/min）应慎用，且每日1次不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级）应慎用，且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者：正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂（例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑）的患者，每日最大剂量限制为5mg。

本药不可用于有尿潴留症状或患有中毒性巨结肠等严重胃肠道疾病的患者。 患有重症肌无力或闭角型青光眼的患者服用本药也可能有风险，须谨慎。 此外，具有对本药或其成分过敏的患者、正在进行血液透析的患者、重度肝或肾功能障碍患者不得使用本药。 遗传性特定代谢问题的患者也应避免使用本药。 患有尿潴留风险或膀胱出口狭窄的患者、胃肠道梗阻患者、存在胃肠运动减少风险的患者须谨慎使用。 重度肾脏或肝脏障碍患者每日最大剂量须限制，且在与强效CYP3A4抑制剂共同用药时亦需调整剂量。 同时服用可诱发或加重胃食道反流或食道炎的药物的患者、自主神经病患者也需谨慎。 本药常见副作用包括口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等，尤其在高剂量时更常发生。 在严重情况下可能出现大便梗阻或肠梗阻等胃肠道严重副作用，如出现症状应立即与医疗专业人员联系。 本药有QT间期延长等心脏副作用风险，心脏疾病或电解质异常的患者需谨慎。 可能发生血管性水肿或过敏性休克等严重过敏反应，如出现这些症状应立即停止用药并寻求治疗。 驾驶或操作机器时可能出现视力模糊、嗜睡、疲劳等症状，需引起重视。 本药与其他抗胆碱药物合用时效能可能增强或副作用加重，因此需在合用时给予注意。 此外，可能降低促进胃肠运动药物的效果。 本药主要通过CYP3A4酶代谢，如与强效CYP3A4抑制剂同用可能导致药物浓度增加，从而增加副作用风险。 因此与此类药物合用时需调整剂量。 怀孕期间本药的安全性尚未确定，需特别谨慎；哺乳期女性应避免使用本药，因为本药可能会分泌至乳汁。 对儿童的安全性与有效性尚未确认，故不得施用于儿童。 过量服用时可能出现头痛、口渴、眩晕、嗜睡、视力模糊等症状，必要时需进行胃洗浄或投药炭等适当治疗。如出现严重的中枢神经系统症状或心脏副作用，需进行专业治疗。

口干，便秘，视力模糊，尿潴留，眼干，便秘，结肠梗阻，肠梗阻，血管神经性水肿，恶心，消化不良，上腹部疼痛，呕吐，尿路感染，流感，咽炎，头晕，抑郁症，下肢水肿，疲劳，咳嗽，高血压，排尿困难，尿流减少，膀胱后重，膀胱炎，鼻咽炎，呕吐，胃食管反流病，肠梗阻，周围水肿，头痛，幻觉，嗜睡，谵妄，肾功能障碍，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管水肿，多形红斑，脱屑性皮炎，心房颤动，心悸，心动过速，多形性室性心动过速，心电图QT间期延长，肝功能检查异常，食欲减退，高钾血症，发声障碍，过敏反应，青光眼，肌无力，血清肌酐增加，穿孔性十二指肠溃疡，排尿无能，急性肾衰竭，膀胱颈梗阻，肾功能障碍加重，肺炎，前列腺特异性抗原增加，卵巢癌，胆管癌，子宫癌，心肌梗死，心排血量减少，软组织炎，频尿，面部水肿，排尿障碍，紧迫性尿失禁，神经源性膀胱，皮肤刺痛，腹泻，腹胀，夜尿症，尿量减少，尿路结石，尿失禁，感觉异常，行走困难，四肢颤动，胸部紧张，胸痛，眼周水肿，水肿，良性前列腺增生，男性会阴部瘙痒，勃起减少，勃起功能障碍，异常高潮，逆行射精，血性液，角化症，脱发，沉重感，焦虑，性欲减退，背痛，阴道出血，昏厥，听力障碍，口渴

本药应存放在密闭容器中以防空气和湿气的侵入。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

亮黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP X 10)