药品信息
索菲利新片10毫克(琥珀酸索利那新)

索菲利新片10毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
韩国克劳斯有限公司
外观
亮粉色圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP X 10)
许可状态
正常

品目基准编码 201707325 · 批准 2017.09.29 · 医保编码 647204570

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(急迫性尿失禁、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为每日1次、每次5mg。必要时可增加至每日1次、最多10mg。本药可与食物同服或空腹服用,应以水送服并一次吞下。 肾功能损害患者:轻度及中度肾功能损害患者(肌酐清除率>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率≤30ml/min)应慎用,且每日1次不得超过5mg。 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次不得超过5mg。 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
韩国克劳斯有限公司

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(急迫性尿失禁、尿频等)

  • 急迫性尿失禁、频尿、尿急、膀胱过度活跃症状
查看批准原文

本药用于治疗急迫性尿失禁、频尿及尿急等膀胱过度活跃症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为每日1次、每次5mg。必要时可增加至每日1次、最多10mg。本药可与食物同服或空腹服用,应以水送服并一次吞下。 肾功能损害患者:轻度及中度肾功能损害患者(肌酐清除率>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率≤30ml/min)应慎用,且每日1次不得超过5mg。 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次不得超过5mg。 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不应用于有尿潴留症状或严重肠道疾病(如中毒性巨结肠)的患者。 重症肌无力或闭角绿光眼患者也应避免使用本药。 有本药过敏史的患者、正在进行血液透析的患者、重度肝功能障碍或肾功能障碍患者也应禁用。 有遗传性乳糖酶缺乏或半乳糖不耐受等特定遗传疾病的人群应避免使用本药。 有尿潴留风险或膀胱出口受阻的患者、肠梗阻患者、肠道动力减弱风险的患者在使用本药时应谨慎。 重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者的每日最大剂量应受到限制,与强效CYP3A4抑制剂合用时也需警惕。 胃食管反流病或自主神经病患者也应小心投用。 本药常见的副作用包括口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等。 尤其在高剂量使用时,可能会出现严重的胃肠道不良反应,因此需格外注意。 QT延长综合征或高钾血症的患者,使用本药时需注意心脏的心律失常风险。 如出现血管性水肿或过敏反应,应立即停止用药并接受适当治疗。 在驾驶或操作机械时可能出现视力模糊、嗜睡、疲劳等症状,需谨慎。 与其他抗胆碱药物合用时可能会增强效果或加重副作用,合用时应警惕。 本药可能会减少增强肠道蠕动的药物的效果。 本药主要在肝脏代谢,因此与强效CYP3A4抑制剂合用时应降低剂量,重度肾功能障碍或肝功能障碍患者应避免联合使用。 妊娠期间尚未确定安全性,使用本药时应谨慎;哺乳期的女性应避免使用本药,因为本药可能会分泌入母乳。 对儿童的安全性和有效性尚未确认,因此不应给予儿童。 过量服用可能出现头痛、口干、头晕、嗜睡、视力模糊等症状,如有必要可给予活性炭并进行适当的急救处理。 本药未表现出遗传毒性,动物实验确认未影响肿瘤发生或生殖能力。

副作用

口干,便秘,视力模糊,尿潴留,眼干,粪便阻塞,结肠梗阻,肠梗阻,血管神经性水肿,恶心,消化不良,上腹部疼痛,呕吐,尿路感染,流感,咽炎,头晕,抑郁症,下肢水肿,疲劳,咳嗽,高血压,排尿困难,尿流量减少,膀胱后重,膀胱炎,鼻咽炎,呕吐,胃食管反流病,肠梗阻,外周水肿,头痛,幻觉,嗜睡,谵妄,肾功能障碍,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管水肿,多形性红斑,脱皮性皮炎,心房颤动,心悸,心动过速,多形性室性心动过速,心电图上QT延长,肝功能检查异常,食欲减退,高钾血症,发声障碍,过敏反应,青光眼,肌无力,血清肌酐升高,穿孔性十二指肠溃疡,排尿无能,急性肾衰竭,膀胱颈处梗阻,肾功能障碍恶化,肺炎,前列腺特异抗原升高,卵巢癌,胆管癌,子宫癌,心肌梗死,心输出量减少,软组织炎,频尿,面部水肿,排尿障碍,迫切尿,神经源性膀胱,皮肤刺痛,腹泻,腹胀,遗尿症,尿量减少,尿路结石,尿失禁,感觉异常,行走困难,四肢颤抖,胸部紧张,胸痛,眼周水肿,水肿,良性前列腺增生,男性会阴部瘙痒,勃起减少,勃起功能障碍,异常性高潮,逆行射精,血精,角化症,脱发,沉重感,不安,性欲减退,背痛,阴道出血,晕厥,听力障碍,口渴,勃起功能障碍,头痛,口干,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免受到空气或湿气的影响。建议储存温度保持在1至30摄氏度的室温。

外观·包装

外观

亮粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP X 10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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