药品信息
米尔仁塔克片7.5毫克(米氮平)

米尔仁塔克片7.5毫克(米氮平)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
米氮平›7.5mg / 1片
生产/进口商
患者制药有限公司
外观
蓝色椭圆形涂膜片
包装
国内用 - 30片/瓶, 国内用 - 100片/瓶, 出口用 - 30片/瓶, 出口用 - 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201707056 · 批准 2017.09.12 · 医保编码 657203510

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 米氮平初始剂量为1日15mg,必要时应增加剂量,直至达到适当的临床疗效。通常本品的1日有效剂量为15∼45 mg。 中度至重度肾功能障碍患者(肌酐清除率 < 40 mL/分)使用本品时,清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 肝功能障碍患者使用本品时,清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能障碍患者尚未进行研究,处方时应谨慎。 推荐剂量与成人相同。增加剂量时,应密切观察,以确保疗效满意且安全。 本品半衰期为20∼40小时,因此1日1次即可,尽可能在晚间睡前固定时间服用。此外,也可将本品的每日剂量分为早、晚各1次服用,每次剂量相同。 为留出充分时间评估本品剂量的治疗反应,不应以短于1~2周的间隔调整剂量。以适当剂量治疗后,通常在2~4周内出现疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应持续至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后建议逐渐停药,以避免出现停药症状。 本品口服,应与水同服,不要咀嚼,直接吞下。
儿童剂量
儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未证实本品的有效性,且存在安全性方面的担忧,因此不应将本品用于儿童及18岁以下青少年。

成分

生产厂家
患者制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 主要抑郁症
查看批准原文

本药用于主要抑郁症。

用法用量

成人剂量

本品治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 米氮平初始剂量为1日15mg,必要时应增加剂量,直至达到适当的临床疗效。通常本品的1日有效剂量为15∼45 mg。 中度至重度肾功能障碍患者(肌酐清除率 < 40 mL/分)使用本品时,清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 肝功能障碍患者使用本品时,清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能障碍患者尚未进行研究,处方时应谨慎。 推荐剂量与成人相同。增加剂量时,应密切观察,以确保疗效满意且安全。 本品半衰期为20∼40小时,因此1日1次即可,尽可能在晚间睡前固定时间服用。此外,也可将本品的每日剂量分为早、晚各1次服用,每次剂量相同。 为留出充分时间评估本品剂量的治疗反应,不应以短于1~2周的间隔调整剂量。以适当剂量治疗后,通常在2~4周内出现疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应持续至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后建议逐渐停药,以避免出现停药症状。 本品口服,应与水同服,不要咀嚼,直接吞下。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未证实本品的有效性,且存在安全性方面的担忧,因此不应将本品用于儿童及18岁以下青少年。

注意事项

本药用于治疗抑郁症及其他精神疾病,特别是在年轻人中可能增加自杀冲动或行为的风险,因此需要谨慎。 在服用本药期间,白血球数急剧减少的无粒细胞症偶尔会发生,如出现喉咙痛或发热等感染症状,应立即咨询医生。 肝脏或肾脏功能减退的患者,癫痫患者,糖尿病患者,心脏病患者等在使用本药时应更加小心。 使用期间常见的副作用包括嗜睡、头晕、食欲增加、体重增加,因此在驾驶或操作机械时需注意。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师,特别是与MAO抑制剂绝对不能一起服用。 怀孕或哺乳的女性在服用本药前必须咨询医生,对于儿童或青少年未证明安全性和有效性,因此不推荐使用。 本药如突然停止服用,可能会出现戒断症状,因此,应在医生指导下逐步减少用量。 过量服用可能导致严重副作用,因此必须严格遵守剂量,如怀疑过量,需立即接受急救。 最后,本药应存放在儿童无法接触的地方,避免随意更改容器。

副作用

嗜睡、恶心、食欲增加、体重增加、头晕、无力、流感样综合症、腰痛、口干、便秘、周围性水肿、肌肉疼痛、异常梦境、异常思维、颤抖、精神错乱、呼吸困难、尿频、疲倦感、腹痛、急性腹部综合症、寒战、发热、面部水肿、溃疡、光敏反应、颈部僵硬、颈痛、腹部膨胀、软组织炎、胸骨下的胸痛、高血压、血管扩张、心绞痛、心肌梗死、心率过缓、室性早搏、晕厥、偏头痛、低血压、心房颤动、双重心跳、血管性头痛、肺栓塞、脑缺血、心肥大、静脉炎、左心衰竭、呕吐、食欲减退、打嗝、舌炎、胆囊炎、牙龈出血、口腔炎、结肠炎、肝功能测试异常、舌苔变色、溃疡性口腔炎、唾液腺肥大、唾液分泌过多、肠梗阻、胰腺炎、口腔溃疡、肝硬化、胃炎、胃肠炎、口腔念珠菌感染、舌肿胀、甲状腺肿、甲状腺功能减退、淋巴结病、白细胞减少、点状出血、贫血、血小板减少、淋巴细胞增多、全血细胞减少、口渴、脱水、体重减轻、痛风、AST升高、异常愈合、酸性磷酸酶升高、ALT升高、糖尿病、低钠血症、肌无力、关节痛、关节炎、腱炎、病理性骨折、骨质疏松性骨折、骨痛、肌炎、腱断裂、关节病、滑囊炎、感觉减退、麻木、抑郁、运动功能减退、眩晕、单个收缩、焦虑、不安、记忆丧失、运动过度、感觉异常、运动协调障碍、谵妄、幻觉、自我感失落、运动异常、锥体外系综合症、性欲增加、协调异常、口吃、幻觉、躁狂反应、神经症、肌肉紧张障碍、敌意、反射增高、情绪不稳定、幸运感、偏执反应、失语、眼球震颤、静坐不安、意识模糊、痴呆、复视、药物依赖、瘫痪、大发作、肌肉松弛、肝肌痉挛、精神病性抑郁、戒断症状、血清素综合症、咳嗽加重、副鼻窦炎、鼻出血、支气管炎、哮喘、肺炎、窒息、喉炎、气胸、打嗝、瘙痒、皮疹、痤疮、脱皮性皮炎、皮肤干燥、单纯疱疹、脱发、荨麻疹、带状疱疹、皮肤肥厚、脂溢性皮炎、皮肤溃疡、眼痛、眼睛调节功能异常、结膜炎、听力减退、角膜结膜炎、尿失禁、青光眼、听觉过敏、耳痛、眼睑炎、局部暂时性听力减退、中耳炎、味觉丧失、嗅觉异常、尿路感染、肾结石、膀胱炎、排尿困难、尿失禁、尿潴留、阴道炎、血尿、乳房疼痛、无月经、痛经、白带、勃起功能障碍、多尿、尿道炎、子宫出血、月经过多、异常射精、乳房充血、乳房增大、急迫尿、过度镇静、健忘、面部颤抖、疲劳感、耳鸣、皮肤粘膜综合症、水泡性皮炎、多形性红斑、毒性表皮坏死松解症、血清中肌酸激酶升高、横纹肌溶解、口腔感觉减退、口腔肿胀、骨髓抑制、嗜酸性细胞增多、下肢不安、口腔感觉异常、攻击性、自杀倾向、敌意、攻击性、愤怒、失眠、兴奋、冲动、静坐不安、躁狂、躁狂/轻躁狂、发作、低钠血症、血清素综合症、方向感丧失、记忆障碍、心动过速、QT延长、托拉塞龙心律失常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气、光线和湿气的影响。建议温度应维持在2度到30度之间。这样存放可保持药物效果的持久性。

外观·包装

外观

蓝色椭圆形涂膜片

包装单位

国内用 - 30片/瓶, 国内用 - 100片/瓶, 出口用 - 30片/瓶, 出口用 - 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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