药品信息

巴格那非片10毫克(他达拉非)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
他达拉非›10mg / 1片
生产/进口商
JW新药(株)
外观
具有分割线的黄色边角圆滑三角形薄膜涂层片剂
包装
8片((8片/PTP)X1)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201703979 · 批准 2017.06.16

该产品已于2023.12.12变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
口服。 成年男性用法 本品推荐剂量为10mg,在预期进行性行为前服用,可与食物同服或空腹服用。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg后效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品最早可在性行为前30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次。 尚未确立延长每日给药后的长期安全性;此外,本品的作用通常可持续一天以上,因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见[1.警告项及11.1) 药效学特性项]] 老年男性用法 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用法 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用法 本品推荐剂量为10mg,在预期进行性行为前服用,可与食物同服或空腹服用。重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体的获益/风险 (benefit/risk)。尚无肝功能损害 (hepatic impairment) 患者使用高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者应慎用项及11.2) 药代动力学特性项]。 糖尿病男性用法 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
本品不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
JW新药(株)

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

该药物用于治疗勃起功能障碍。需要注意的是,效果可能需要性刺激才能显现。此外,该药物不是女性的适应症,因此不适用于女性。请放心使用以帮助治疗。

服用方法

成人服用量

口服。 成年男性用法 本品推荐剂量为10mg,在预期进行性行为前服用,可与食物同服或空腹服用。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg后效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品最早可在性行为前30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次。 尚未确立延长每日给药后的长期安全性;此外,本品的作用通常可持续一天以上,因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见[1.警告项及11.1) 药效学特性项]] 老年男性用法 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用法 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用法 本品推荐剂量为10mg,在预期进行性行为前服用,可与食物同服或空腹服用。重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体的获益/风险 (benefit/risk)。尚无肝功能损害 (hepatic impairment) 患者使用高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者应慎用项及11.2) 药代动力学特性项]。 糖尿病男性用法 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

本品不得用于18岁以下人群。

注意事项

该药物是用于治疗勃起功能障碍的药物,使用前必须由医生仔细确认患者的病史和心血管状况。 由于性行为可对心脏造成负担,因此,有心脏病的患者在使用该药物前需谨慎。 如果服用后勃起持续超过4小时,应立即寻求医生的帮助,若不治疗可能会对阴茎组织造成损伤。 与硝酸盐类或NO供体一同服用可能导致血压过低,因此正在服用这些药物的患者不应使用该药物。 最近有心肌梗死、心绞痛、心力衰竭、心律失常、中风等心血管疾病的患者禁止使用本药物。 有遗传性视网膜疾病或特定乳糖不耐症的患者也应避免使用该药物。 与其他勃起功能障碍治疗药物联合使用的安全性尚未确认,不推荐使用。 肾功能或肝功能严重下降的患者应谨慎使用,合用α-阻滞剂或强效CYP3A4抑制剂时也应注意。 临床试验中报告了头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红等副作用,少见严重的心血管异常反应或视力和听力下降。 服用期间若突然出现视力丧失或听力下降,应立即停止服用并就医。 该药物不适用于女性、儿童、婴儿,对孕妇的安全性也未得到确认。 对驾驶或机器操作影响不大,但个别患者可能会感到头晕,应加以注意。 如过量应接受标准治疗,血液透析对该药物的排泄没有显著影响。 该药物应存放在儿童无法触及的地方,并保持原包装状态。

副作用

  • 持续勃起症
  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻充血
  • 发红
  • 四肢疼痛
  • 咽喉炎
  • 上呼吸道感染
再查看 112 项症状
  • 咳嗽
  • 腹泻
  • 胃食管反流性疾病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 头晕
  • 尿路感染
  • 胃肠炎
  • 高血压
  • 心绞痛
  • 胸痛
  • 低血压
  • 心肌梗塞
  • 直立性低血压
  • 心悸
  • 晕厥
  • 频脉
  • 肝功能检查数值异常
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP增加
  • 稀便
  • 恶心
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 胃食管反流
  • 痔疮出血
  • 直肠出血
  • 关节疼痛
  • 颈部疼痛
  • 感觉减退
  • 失眠
  • 异常感觉
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 肾功能障碍
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咽炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 出汗
  • 视力模糊
  • 色觉异常
  • 结膜炎
  • 眼痛
  • 流泪分泌增加
  • 眼睑水肿
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 勃起增加
  • 自发性阴茎勃起
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂性全记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉闭塞
  • 视网膜动脉闭塞
  • 永久性视力丧失
  • 血管性水肿
  • 心电图异常
  • 原发性窦性心动过速
  • 血液尿素氮增加
  • 腹痛
  • 胸部压迫感
  • 碱性磷酸酶增加
  • 疲劳
  • 颈部强直
  • 尿道疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 胸口灼热
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节疼痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增加
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 阴茎障碍
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干
  • 血清肌酐增高
  • 打嗝
  • 虚弱
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 脸部肿胀
  • 发热
  • SGOT增加
  • 血红蛋白增多
  • 无效
  • 寒战
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应保存在密闭容器中,以避免接触空气或湿气,建议在1度至30度的室温下保存。 如此保存可以保持药物的效果,防止变质。

外观·包装

外观

具有分割线的黄色边角圆滑三角形薄膜涂层片剂

包装单位

8片((8片/PTP)X1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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