安尼氟胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用，部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬液用粉剂服用。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，口服奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每2日1次。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒，每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 此表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒，每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，必须在流感病毒流行时方可用于治疗和预防。 对于流感A、B以外的感染，安全性和有效性尚未确认。 尤其在儿童和青少年中，偶尔可能出现痉挛、神志恍惚等神经精神系统异常反应，因此监护人在异常行为发生时应予以认真观察。 对于10岁以上的儿童，除了特殊情况外不使用本药以防止异常行为和事故风险。 对本药或其成分过敏的患者应避免使用。 肾功能下降的患者需调整剂量，末期肾功能不全患者不建议使用。 在哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态等高危患者中需谨慎使用。 服药期间常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛，但大多数为暂时性。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、神经精神症状等，因此一旦出现异常症状应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女应慎用本药，因关于其对胎儿或婴儿影响的资料有限，仅在治疗利益大于风险时使用。 儿童可从1岁起使用，但1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年患者不需要调整剂量，但需根据身体机能的减退和基础疾病进行仔细观察。 药物相互作用较少，但在与某些药物合用时需谨慎，因此服用其他药物时应告知医疗人员。 本药在流感症状出现初期服用效果最佳，如果漏服，应尽快补服，并保持后续服药时间的规律性。 应保存在儿童无法触及的地方，且不应转移至其他容器中。 在服用本药期间如果出现异常行为或神经学症状，应立即停药并咨询医疗人员。

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本药应保存在能够防护空气和湿气的密闭容器中。此外，为维持药效，重要的是应在25度以下的阴凉处保存。

外观

装有白色或微黄粉末的上下部微黄色的硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP