尤他氟胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型流感及乙型流感病毒感染：在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药，部分患者随食物服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉末给药。 肾功能不全患者：肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min的患者建议减至每次30 mg、每日2次，连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至每次30 mg、每日1次，连续给药5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感及乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，口服奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性及有效性已证明可达6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能不全患者：肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min的患者建议减至每次30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者建议减至每次30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品混悬液推荐剂量服用，改为75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日各2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 *此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品混悬液推荐剂量服用，改为75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日各1次，连续10日。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型及乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感预防接种，须与预防接种分开使用。 本药对甲型和乙型流感病毒有效，对其他感染的安全性与有效性尚未确认。 尤其在儿童和青少年中有神经精神异常反应的报告，如出现异常行为，监护人应仔细观察。 肾功能受损患者或特定高危人群患者可能需要调整用量或不推荐使用。 服用时可能出现恶心、呕吐、头痛等副作用，如出现严重过敏反应、肝功能异常或皮肤异常症状，应立即告知医务人员。 孕妇或哺乳期妇女尚未充分研究本药的使用对胎儿或婴儿的影响，仅在收益大于风险时使用。 儿童，尤其是 1 岁以下儿童尚未确认安全性和有效性，因此需谨慎使用。 老年人需考虑身体功能下降和多种疾病，应仔细观察后给予。 药物相互作用相对较少，但与可能影响肾脏排泄途径的药物合用时需小心。 服用本药期间出现异常行为或神经系统症状时，应立即停药并咨询医务人员。 药物应存放在儿童无法触及的地方，且不得移至其他容器中。 尽量在症状出现初期开始服用，若错过服用时间，需在 2 小时内立即服用，且后续保持固定间隔服用。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，痉挛，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，头痛，失眠，咳嗽，流鼻涕，鼻充血，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，头晕，疲劳，发热，流感样症状，四肢疼痛，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜症候群，毒性表皮坏死松解症，急性肾功能衰竭，白血球减少，血小板减少，意识障碍，幻觉，妄想，出血性结肠炎，发红，潮红，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔不快，食欲不振，兴奋，震颤，麻木，无力，嗜睡，心室心动过速，心室期外收缩，心电图异常，心悸，AST升高，ALT升高，γ-GTP升高，ALP升高，血尿，阳性蛋白尿，嗜酸细胞增多症，视觉异常，发热，低体温，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，副鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍

本药应存放在密闭的容器中以防空气或湿气进入。此外，为保持药物效果，重要的是存放在 25 度以下的阴凉处。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上部青绿不透明、下部淡黄色半透明硬胶囊剂

包装单位

10胶囊（10胶囊/PTP×1）