药品信息
特利多巴片150/37.5/200毫克

特利多巴片150/37.5/200毫克

处方药片剂口服
成分・含量
左旋多巴›150mg / 1片水合卡比多巴›40.5mg / 1片恩他卡朋›200mg / 1片
生产/进口商
济一制药有限公司
外观
暗红色的圆形椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201701529 · 批准 2017.03.30 · 医保编码 645404920

核心摘要

主要用途
治疗帕金森病药效消退时出现的运动波动症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品每次1片,可随餐或单独口服。1片为1次用量,应整片服用,不要分割或压碎。 每位患者的每日适宜剂量应通过调整左旋多巴剂量谨慎确定。每日剂量宜从本品市售规格中选择(分别为左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg),每次服用1片。 应指导患者每次仅服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 卡比多巴每日总剂量达到200mg以上的用药经验有限,而恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg,左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此,本品50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg及150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片,本品200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 通常,本品可用于目前正在接受与本品剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂和恩他卡朋治疗的患者。 1. 将既往接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋治疗的患者改用本品时: 1) 目前接受与本品剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂和恩他卡朋治疗的患者,可直接改用本品。例如,目前每天4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg的患者,可改为每天4次、每次服用本品50/12.5/200mg 1片。 2) 目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂和恩他卡朋剂量与本品不相同的患者,应谨慎调整剂量,以获得最佳临床疗效。本品的起始剂量应设定为最接近患者目前每日左旋多巴总剂量的剂量。 3) 将接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂和恩他卡朋治疗的患者改用本品时,应在开始治疗前一天晚上停用左旋多巴/苄丝肼,并于次日早晨开始服用本品。起始剂量应相当于既往左旋多巴剂量,或略高于该剂量(5~10%)。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用本品时: 对于帕金森病患者,如果标准左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗未能改善运动波动(剂末运动波动),可考虑给予与目前治疗剂量相同剂量的本品。但对于有运动障碍或左旋多巴每日剂量达到800mg以上的患者,不建议从标准左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗直接改用本品。对于此类患者,在改用本品前,宜单独以片剂形式给予恩他卡朋,并在必要时调整(减少)左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此,尤其对于有运动障碍的患者,开始服用本品后1日到1周内,可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%。可根据患者的临床状况,通过延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量来降低每日左旋多巴剂量。 3. 服药期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量,应按照上述用法/用量增加本品给药次数,或考虑在推荐剂量范围内增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量,可延长给药间隔以减少给药次数,或减少本品剂量,从而降低本品每日总量。 本品与其他左旋多巴药物合用时,应遵守最大推荐剂量。 - 停用本品:停用本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)并将患者改为使用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时,为控制帕金森病症状,需要调整其他抗帕金森病药物,尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人:老年患者无需调整本品剂量。 - 肝功能损害患者:轻度和中度肝功能损害患者使用本品时应谨慎,可能需要调整剂量(减量)。 - 肾功能不全:肾功能不全不会影响恩他卡朋的药代动力学。尚无肾功能不全患者左旋多巴和卡比多巴药代动力学的特别报告。本品用于重度肾功能损害患者(包括透析患者)时应谨慎。
儿童服用量
- 儿童:尚未评估本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此,不建议18岁以下患者使用本品。

成分

生产厂家
济一制药有限公司

功效・作用

治疗帕金森病药效消退时出现的运动波动症状

  • 运动波动,药物效应结束时的运动波动
查看批准原文

本药用于治疗帕金森病患者标准治疗无效的运动波动症状,即在药效消失时出现的运动障碍。通过左旋多巴与多巴脱羧酶抑制剂的组合来补充大脑中的多巴胺缺乏,从而缓解症状。帮助患者改善运动功能,提高日常生活质量。

服用方法

成人服用量

本品每次1片,可随餐或单独口服。1片为1次用量,应整片服用,不要分割或压碎。 每位患者的每日适宜剂量应通过调整左旋多巴剂量谨慎确定。每日剂量宜从本品市售规格中选择(分别为左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg),每次服用1片。 应指导患者每次仅服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 卡比多巴每日总剂量达到200mg以上的用药经验有限,而恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg,左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此,本品50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg及150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片,本品200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 通常,本品可用于目前正在接受与本品剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂和恩他卡朋治疗的患者。 1. 将既往接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋治疗的患者改用本品时: 1) 目前接受与本品剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂和恩他卡朋治疗的患者,可直接改用本品。例如,目前每天4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg的患者,可改为每天4次、每次服用本品50/12.5/200mg 1片。 2) 目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂和恩他卡朋剂量与本品不相同的患者,应谨慎调整剂量,以获得最佳临床疗效。本品的起始剂量应设定为最接近患者目前每日左旋多巴总剂量的剂量。 3) 将接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂和恩他卡朋治疗的患者改用本品时,应在开始治疗前一天晚上停用左旋多巴/苄丝肼,并于次日早晨开始服用本品。起始剂量应相当于既往左旋多巴剂量,或略高于该剂量(5~10%)。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用本品时: 对于帕金森病患者,如果标准左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗未能改善运动波动(剂末运动波动),可考虑给予与目前治疗剂量相同剂量的本品。但对于有运动障碍或左旋多巴每日剂量达到800mg以上的患者,不建议从标准左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗直接改用本品。对于此类患者,在改用本品前,宜单独以片剂形式给予恩他卡朋,并在必要时调整(减少)左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此,尤其对于有运动障碍的患者,开始服用本品后1日到1周内,可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%。可根据患者的临床状况,通过延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量来降低每日左旋多巴剂量。 3. 服药期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量,应按照上述用法/用量增加本品给药次数,或考虑在推荐剂量范围内增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量,可延长给药间隔以减少给药次数,或减少本品剂量,从而降低本品每日总量。 本品与其他左旋多巴药物合用时,应遵守最大推荐剂量。 - 停用本品:停用本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)并将患者改为使用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时,为控制帕金森病症状,需要调整其他抗帕金森病药物,尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人:老年患者无需调整本品剂量。 - 肝功能损害患者:轻度和中度肝功能损害患者使用本品时应谨慎,可能需要调整剂量(减量)。 - 肾功能不全:肾功能不全不会影响恩他卡朋的药代动力学。尚无肾功能不全患者左旋多巴和卡比多巴药代动力学的特别报告。本品用于重度肾功能损害患者(包括透析患者)时应谨慎。

儿童服用量

- 儿童:尚未评估本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此,不建议18岁以下患者使用本品。

注意事项

本药为治疗帕金森病的药物,含有多种成分。 首先,该药偶尔会报告严重的副作用,例如严重的运动障碍或神经元恶性综合征后可能出现的横纹肌溶解症。这些症状包括肌肉僵硬、高热、精神状态改变、自主神经系统异常等,早期发现和治疗极为重要。 突然停用本药可能会加重症状,因此应逐渐减少剂量,并在必要时转换为其他多巴胺药物。 某些患者不应使用本药,例如对本药过敏的患者、孕妇、哺乳期女性、重度肝病患者、青光眼患者以及有特定神经系统疾病史的患者等。此外,不应与某些特定抗抑郁药或神经镇静药联合使用,使用前必须与医生或药剂师咨询。 肝或肾功能不良的患者、心脏疾病或精神疾病史的患者、胃溃疡病史的患者应谨慎使用本药,如有必要需定期检查。 在服用本药期间,可能会出现困倦、头晕、体位性低血压等症状,因此建议避免驾驶或操作危险机器。 此外,由于本药与多巴胺药物一起使用,可能会出现如赌博、性欲增加、冲动控制障碍等行为变化,因此患者和监护人应仔细观察。 本药可能会导致各种副作用,包括胃肠道不适(恶心、呕吐、腹泻)、运动障碍、肌肉痛、尿液颜色变化、血压变化等,偶尔报告严重的肝炎或横纹肌溶解症等罕见副作用。 长期服用时,建议定期进行肝功能、血液检查、心血管和肾功能检查。 本药可能与其他药物发生相互作用,若正在服用其他药物,应务必告知医疗人员。特别是与抗高血压药、抗抑郁药、抗精神病药合用时要慎重。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药,计划怀孕或已怀孕的情况下应务必咨询医疗人员。 过量服用可能会出现困惑、心脏异常、呼吸困难等症状,应立即就医,接受适当治疗。 为安全使用本药,须按照医疗人员指示服用,如出现异常症状应立即报告。

副作用

运动异常、呕吐、腹泻、肌肉和骨骼及结缔组织疼痛、色尿症、胃肠出血、血管性水肿、肝炎、横纹肌溶解、神经松弛剂恶性综合征、贫血、血小板减少症、体重下降、食欲减退、抑郁症、幻觉、困惑、异常梦境、焦虑、失眠、精神病、烦躁、自杀行为、多巴胺调节障碍、帕金森病加重、颤抖、间歇性症状、肌张力障碍、精神障碍、嗜睡、头晕、头痛、视力模糊、缺血性心脏病、不规则心律、心肌梗死、立位低血压、高血压、呼吸困难、便秘、消化不良、腹痛及腹部不适、口干、大肠炎、吞咽困难、肝功能检查异常、皮疹、多汗、尿以外的变色、荨麻疹、肌肉痉挛、关节痛、尿路感染、尿潴留、胸痛、外周水肿、跌倒、步态障碍、无力、疲劳、倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防止空气或湿气进入,存放温度应在1度到30度之间的室温。 如此存放可以安全保持药效。

外观·包装

外观

暗红色的圆形椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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