药品信息
塔米波斯胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

塔米波斯胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
日星IS有限公司
外观
白色或浅黄色的粉末装在下部为灰色,上部为 浅黄色的硬胶囊中
包装
10粒(10粒/PTPX1)
许可状态
正常

品目基准编码 201701046 · 批准 2017.02.27

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续口服5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日2次,连续服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次,连续服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未能提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每隔日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未能提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液的推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5天。不适用于受孕后胎龄小于36周的婴儿。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液的推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续服用10天。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
日星IS有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 甲型流感病毒感染症,乙型流感病毒感染症
查看批准原文

本药物用于生后2周以上的新生儿至成人因甲型和乙型流感病毒引起的感染性疾病的治疗。应在流感感染初期48小时内开始给药,以确保效果。此外,本药物也可用于1岁以上儿童和成人的流感预防,但预防的基础是疫苗接种,仅在疫苗效果缺乏或无法接种的情况下作为辅助使用。请务必记住,本药物不能替代疫苗。整体而言,是一种有效帮助流感预防和治疗的药物。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续口服5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日2次,连续服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次,连续服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未能提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每隔日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未能提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液的推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5天。不适用于受孕后胎龄小于36周的婴儿。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液的推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续服用10天。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药物不能替代流感疫苗,必须与流感疫苗分开使用。 尚未确认其对非甲型、乙型流感的感染的安全性与有效性。 特别是在儿童和青少年中可能出现精神神经系统的异常反应,如抽搐或异常行为,因此需要谨慎。 对于10岁以上儿童,服用后报告出现异常行为的事故,除特殊情况外最佳不使用。 在服用期间,家属应避免让患者单独停留超过2天,以减少异常行为的风险。 对本药物有过敏反应的患者不得服用。 肾衰竭患者或透析患者需要调整剂量,末期肾衰竭患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的患者应慎重给药。 用药后可能会经常出现恶心、呕吐、头痛等副作用,大多数是暂时性的。 偶尔也可能发生休克、过敏反应、肝炎、皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统症状等严重不良反应,如出现症状应立即咨询医生。 怀孕或哺乳期妇女,由于药物对胎儿或婴儿的影响尚未完全明确,故应咨询医生后再用药。 对于1岁以下儿童,尚未确定其安全性与有效性,不推荐使用。 老年人应考虑身体机能的减退,小心观察并用药。 遵守用药时间,错过的剂量应尽快服用,但临近下次服用时间时应跳过。

副作用

痉挛,谵妄,异常行为,恶心,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,伪膜性结肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,肱骨骨折,幻觉,痉挛,皮肤炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,失眠,咳嗽,流涕,鼻塞,咽喉痛,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,消化不良,背痛,关节痛,肌肉痛,痛经,头晕,疲劳,发热,流感样症状,肢体疼痛,休克,过敏性反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤黏膜安症候群,毒性表皮坏死松解症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,精神神经症状,出血性结肠炎,发红,红斑,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部胀满,排便异常,口腔不适,食欲不振,兴奋,震颤,刺痛感,无力,嗜睡,心室心动过速,心室期外收缩,心电图异常,心悸,AST增加,ALT增加,γ-GPT增加,ALP增加,血尿,蛋白尿阳性,嗜酸性粒细胞增多症,视觉异常,发热,低体温,水肿,血糖增加,腹痛,胸痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,哮喘,鼻出血,结膜炎,耳痛,皮肤炎,睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应妥善储存于密封容器中,以防接触空气或湿气,安全储存于1至30度的室温下。 如此储存可以维持药效并防止变质。

外观·包装

外观

白色或浅黄色的粉末装在下部为灰色,上部为 浅黄色的硬胶囊中

包装单位

10粒(10粒/PTPX1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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