塞罗替平片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日服用2次，与食物同服或空腹服用。前4日的每日总剂量为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，与食物同服或空腹服用。作为单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，前4日的每日总剂量为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg，且每日增加量应不超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，与食物同服或空腹服用。前4日的每日总剂量应达到：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。本品治疗性确证临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并增至第8日600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。对于能够耐受本品的患者，临床试验表明剂量可至少减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防与双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性，可将每日2次给药的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 3. 老年患者： 与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时应谨慎，尤其是初始给药时。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者： 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药物可能会增加具有重度抑郁或精神疾病的儿童、青少年和年轻成人自杀冲动或行为的风险，因此在这年龄段用药时需谨慎判断并进行持续观察。 部分使用本药的患者可能出现血糖升高，导致糖尿病恶化，严重时可引发威胁生命的情况，因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期检查血糖，并在出现异常症状时立刻咨询医生。 本药偶尔可引发严重不良反应，称为神经性恶性综合症，该症状伴有高热、肌肉僵硬、精神状态变化等，应在出现这些症状时立即停止用药并接受医疗治疗。 长期用药可能出现锥体外症状或迟发性运动障碍，因此若出现异常运动，应考虑调整剂量或停药。 建议不对有痴呆的老年患者使用本药，使用时可能增加死亡风险，因此需特别注意。 本药可能减少白血球数量，增加严重感染的风险，因此若白血球数量降低，应立即停止用药并注意感染症状。 对有脑血管疾病风险的患者使用本药可能增加中风风险，因此需谨慎使用。 由于静脉血栓形成风险，有血栓形成风险因素的患者在用药前必须确认风险因素并采取预防措施。 对心血管疾病或低血压的患者使用本药时，可能发生体位性低血压，因此需观察症状并调整剂量。 本药可能引发严重的皮肤反应，如出现广泛皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停止用药并告知医疗人员。 对本药物过敏或处于昏迷状态、正在接受特定中枢神经抑制剂治疗、正在接受肾上腺素治疗、糖尿病患者及特定遗传性乳糖不耐症患者应避免使用。 肝功能减退的患者可能使本药的血药浓度增高，因此应从低剂量开始并密切观察其状态。 孕妇或哺乳期妇女使用本药时可能影响胎儿或新生儿，因此在用药时需谨慎判断，建议哺乳期时避免使用。 突然停止用药可能出现戒断症状，因此停药时应逐渐减少剂量。 本药可能会导致困倦、头晕、注意力下降等，应在驾驶或操作危险机械时注意。 与其他中枢神经抑制剂或酒精同用时可能增加不良反应，因此应谨慎使用。 本药与特定抗真菌药、抗生素、抗病毒药等同用可能导致药物浓度显著增加，因此应避免或调整剂量。 在过量服用时未找到特效解毒剂，需根据症状进行适当治疗和密切观察。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经性恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，言语障碍，癫痫，腿部不安症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，胸痛，过敏性，发热，体温过低，新生儿戒断症状，血清三酰甘油增加，血清肝酶增加，血液中肌酸磷酸酶增加，血小板减少，血清催乳素增加，失眠，焦虑，神经过敏，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，昏迷，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，激动，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病症，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动协调障碍，精神错乱，对抗，坐卧不安，前进，肌肉僵硬，唾液分泌，运动缓慢，走路不稳，运动异常，肌肉张力异常，眼球运动异常，动作缓慢，嗜酸性细胞减少，嗜酸性增多，贫血，血小板减少症，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，过量服用，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑膜囊炎，肌无力，痉挛，加重反应，意外损伤，耳科疾病，味觉异常，痤疮，血栓栓塞，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，急性肾衰竭，自杀倾向增加，高血糖，糖尿病恶化，戒断症状，神经性恶性综合症复发，新生儿戒断症状，急性戒断反应，血清素综合症，睡眠呼吸暂停综合症，胰腺炎，吸入性肺炎，便秘，肠梗阻，肠阻塞，发热，血清三酰甘油和胆固醇增加，血清肝酶升高，血液中肌酸磷酸酶增加，血小板减少，血清催乳素增加，甲状腺激素减少，血糖增加，血中嗜酸细胞增加，血中白细胞减少，血中中性粒细胞减少，过敏性休克反应，横纹肌溶解症，心肌病，心肌炎，血栓栓塞，静脉血栓，心悸，心动过速，心动过缓，心律失常，晕厥，体位性低血压，低血压，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑膜囊炎，肌无力，痉挛，加重反应，意外损伤，耳科疾病，味觉异常，痤疮

本药需存放在密闭容器中，以防止空气或湿气的影响。同时，为了保持药效，重要的是将其存放在30度以下的阴凉处。

外观

白色矩形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶