药品信息
莱克萨梅尔片20mg(草酸艾司西酞普兰)

莱克萨梅尔片20mg(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›25.54mg / 1片
生产/进口商
(株)CTC生物
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603695 · 批准 2016.06.21 · 医保编码 669501940

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍)、强迫症
给药对象
成人
成人给药量
对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需继续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍的治疗,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的情况予以考虑。应定期重新评估长期治疗的获益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍明显妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少用药1周后,可增加至每日最大20mg。 对接受12周开放给药后有反应的患者,开展了长期给药试验,给予每日20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的获益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 对接受16周开放给药后有反应的患者,开展了长期给药试验,给予每日10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的获益和给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为每日5mg,最初2周服用。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现的戒断症状,应至少经过1-2周逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中换用MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已在使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 在利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
(株)CTC生物

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍)、强迫症

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药主要用于治疗主要抑郁障碍、惊恐障碍(无论是否伴随广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍和强迫症。也就是说,能够有效改善各种焦虑和抑郁相关的疾病。

给药方法

成人给药量

对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需继续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍的治疗,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的情况予以考虑。应定期重新评估长期治疗的获益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍明显妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少用药1周后,可增加至每日最大20mg。 对接受12周开放给药后有反应的患者,开展了长期给药试验,给予每日20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的获益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 对接受16周开放给药后有反应的患者,开展了长期给药试验,给予每日10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的获益和给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为每日5mg,最初2周服用。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现的戒断症状,应至少经过1-2周逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中换用MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已在使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 在利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

本药为抗抑郁剂,主要用于治疗主要抑郁症等精神疾病。 本药可能会增加18岁至24岁青少年和年轻成人的自杀冲动或行为风险,因此在给该年龄段患者使用时,需要谨慎判断。 本药不应与某些药物联用,尤其是单胺氧化酶抑制剂、皮莫妥特及延长QT间期的药物一起服用可能会有风险。 闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者,在使用本药时需谨慎,因为本药可能会扩张瞳孔,从而增加眼压。 服用本药期间可能会出现不安、失眠、自杀念头、攻击性等精神和行为变化,因此患者及其监护人应仔细观察。 此外,本药可能会引起恶心、头痛、头晕、食欲变化、性功能障碍等多种副作用,因此如有异常症状应咨询医生。 突然停药可能会出现头晕、不安、睡眠障碍等戒断症状,必须遵照医师的指示逐渐减少剂量。 孕妇或哺乳期的女性在服用本药时可能会对胎儿或新生儿产生影响,因此应与医务人员进行充分讨论。 老年人应从低剂量开始,且最大剂量也应进行调整为宜。 本药不宜与酒精同服,并且在驾驶或操作机械时需谨慎。 过量使用可能会导致中枢神经系统、心血管系统及胃肠系统出现问题,因此应严格遵守用量。 最后,本药不推荐用于儿童及青少年,因为其安全性和有效性尚未确立。

副作用

  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 不适当抗利尿激素分泌
  • 高泌乳素血症
  • 食欲下降
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 105 项症状
  • 不安
  • 焦虑
  • 异常梦境
  • 性欲减退
  • 性无能
  • 牙磨牙
  • 不安
  • 神经敏感
  • 恐慌发作
  • 混乱状态
  • 攻击
  • 人格解体
  • 幻觉
  • 阐述症
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 震颤
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 昏厥
  • 血清素综合症
  • 运动障碍
  • 运动障碍
  • 痉挛
  • 精神运动性不安
  • 无法保持坐姿障碍
  • 瞳孔扩大
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 心电图QT延长
  • 多形性室性心动过速
  • 室性心律不齐
  • 体位性低血压
  • 鼻窦炎
  • 冒汗
  • 鼻出血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检测异常
  • 出汗增加
  • 湿疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 斑点出血
  • 血管性水肿
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 橫纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 射精障碍
  • 勃起功能障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁渗漏
  • 产后出血
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心悸
  • 高血压
  • 麻痹
  • 锥体外系障碍
  • 偏头痛
  • 胸痛
  • 频尿
  • 震颤
  • 口干
  • 镇静
  • 胃灼热
  • 不安
  • 幻视
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 睡眠障碍
  • 焦虑
  • 不安
  • 震颤
  • 混乱
  • 冒汗
  • 头痛
  • 腹泻
  • 心悸
  • 低血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对于光线敏感,因此应存放在不透光的容器中,最好在常温下1度到30度之间保存。 这样可以安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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