药品信息

依吉普兰片20mg(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›25.54mg / 1片
生产/进口商
(株)休恩斯
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603669 · 批准 2016.06.21

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫障碍
给药对象
成人
成人给药量
每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日给药1次,可于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,至少应间隔1周后再增加。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐怖症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时,超过10周的长期给药,其安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应将剂量减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种呈慢性病程的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的获益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语,不应与过度害羞相混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍患者的职业和社交活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后,剂量可增加至每日最大20mg。 针对对12周开放给药有反应的患者,进行了至少6个月每日给予20mg的长期给药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的获益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。 针对对16周开放给药有反应的患者,进行了至少24周每日给予10mg或20mg的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应在足够长的时间内给药;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的获益及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者 (CLCR < 30㎖/min) 应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。根据患者的反应,剂量可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 为治疗精神疾病而转换MAO抑制剂相关治疗 停止为治疗精神疾病而使用MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品的剂量不超过1mg/kg时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
(株)休恩斯

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫障碍

  • 重性抑郁障碍、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐怖症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药用于治疗多种精神健康问题,包括重性抑郁障碍、恐慌障碍(包括广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐怖症)、广泛性焦虑障碍、强迫障碍等。

给药方法

成人给药量

每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日给药1次,可于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,至少应间隔1周后再增加。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐怖症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时,超过10周的长期给药,其安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应将剂量减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种呈慢性病程的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的获益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语,不应与过度害羞相混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍患者的职业和社交活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后,剂量可增加至每日最大20mg。 针对对12周开放给药有反应的患者,进行了至少6个月每日给予20mg的长期给药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的获益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。 针对对16周开放给药有反应的患者,进行了至少24周每日给予10mg或20mg的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应在足够长的时间内给药;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的获益及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者 (CLCR < 30㎖/min) 应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。根据患者的反应,剂量可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 为治疗精神疾病而转换MAO抑制剂相关治疗 停止为治疗精神疾病而使用MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品的剂量不超过1mg/kg时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 本药未获批准用于18岁以下的儿童和青少年,尤其在18至24岁的年轻成年人中,自杀冲动或自杀行为的风险可能增加,因此用药时需谨慎观察。 本药不可与某些药物同用,尤其是不可与MAO抑制剂或氟哌啶醇联合使用,以免出现严重的不良反应。 有青光眼或闭角型青光眼病史的患者,应特别小心使用本药,因为本药可能会扩张瞳孔引起眼压升高。 在用药初期1-2周内,常见不良反应包括焦虑、失眠、眩晕、恶心等症状,但症状通常会随着时间的推移而减轻。 本药可能影响心跳,因此QT间期延长的患者或正在服用延长QT间期药物的患者需特别小心。 此外,本药可能会降低血液中的钠浓度,因此老年人和肝病患者应通过血液检查监测其状态。 若突然停药,可能会出现眩晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应在医生指导下逐渐减少用量。 怀孕或哺乳期的女性应咨询医生后再用药,以避免对新生儿产生影响。 用药期间,驾驶或操作机械时需注意,本药可能会影响精神或身体功能,因此需谨慎。 在服用本药的过程中可能会与其他药物发生相互作用,故应将所有正在服用的药物告知医疗人员,特别是在同时服用抗凝血药、高血压药及其他精神疾病药物时需要特别注意。

副作用

  • 血小板减少症
  • 过敏性反应
  • 不适当的抗利尿激素分泌
  • 高催乳素血症
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 111 项症状
  • 不安
  • 坐立不安
  • 异常梦境
  • 性欲减退
  • 性无能
  • 磨牙
  • 焦躁
  • 神经敏感
  • 惊恐发作
  • 意识混乱
  • 攻击
  • 陌生感
  • 幻觉
  • 狂躁
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 颤抖
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 晕厥
  • 血清素综合症
  • 运动障碍
  • 动作障碍
  • 抽搐
  • 精神运动性焦虑
  • 坐立不安
  • 瞳孔扩大
  • 视力障碍
  • 耳鸣
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 心电图QT延长
  • 多形性室性心动过速
  • 室性心律失常
  • 直立性低血压
  • 鼻窦炎
  • 哈欠
  • 鼻血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检测异常
  • 出汗增多
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 斑状出血
  • 血管神经性水肿
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 横纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 性功能障碍
  • 勃起功能障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁溢出
  • 产后出血
  • 持续勃起症
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 高血压
  • 麻痹
  • 髓外障碍
  • 偏头痛
  • 胸痛
  • 心悸
  • 头晕
  • 不安
  • 焦躁
  • 惊恐障碍
  • 失眠
  • 兴奋
  • 敌对感
  • 攻击性
  • 冲动性
  • 坐立不安
  • 轻躁症
  • 狂躁
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 睡眠障碍
  • 失眠症
  • 激烈的梦
  • 恶心
  • 颤抖
  • 混乱
  • 出汗
  • 头痛
  • 腹泻
  • 心悸

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,需存放在遮光容器中。 此外,为了安全保存,建议存放在室温1度至30度之间的环境中。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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