药品信息
索利凯尔片10mg(琥珀酸索利那新)

索利凯尔片10mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
名问制药有限公司
外观
淡粉色的圆形薄膜涂层片
包装
100片(10片/PTPX10)
许可状态
正常

品目基准编码 201603491 · 批准 2016.06.15 · 医保编码 649807260

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(如尿频、尿急)
服用对象
成人
成人服用量
成人(包括老年患者)通常推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至最高10mg,每日1次。本药可与食物同服或空腹服用,应以水送服并一次吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
名问制药有限公司

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(如尿频、尿急)

  • 急迫性尿失禁,频尿,尿急
查看批准原文

本药用于治疗急迫性尿失禁、频尿、尿急等过敏性膀胱症状。

服用方法

成人服用量

成人(包括老年患者)通常推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至最高10mg,每日1次。本药可与食物同服或空腹服用,应以水送服并一次吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药用于治疗与膀胱相关的多种症状。 但应避免用于有尿潴留症状(如排尿困难)、严重胃肠问题、重症肌无力患者以及眼内压高的闭角型青光眼患者。 此外,过敏于本药或其成分、接受血液透析的患者、肝或肾功能非常差的患者也不应使用。 患有遗传性不耐乳糖的患者也不应服用本药。 使用此药时,如有排尿问题或有胃肠道阻塞、胃肠运动减少风险的患者、中度肝或肾功能受损的患者、同时服用如某些强力抗真菌药物等强效药物的患者,应更加小心。此外,食道疾病或自主神经系统问题的患者也应谨慎使用。 服用此药可能会出现口干、便秘、视力模糊、排尿困难、眼睛干燥等症状。 尤其是口干和便秘随剂量增加而更常见。 在严重情况下,偶尔报告有胃肠相关严重副作用,如肠道闭塞或便秘。 本药可能会导致心跳异常、血管性水肿、严重过敏反应等危险副作用,因此若出现这些症状,应立即停止用药并接受治疗。 使用前还需确认是否因其他原因造成的排尿问题或尿路感染,尚不确定神经源性膀胱患者的安全性。 服用后本药的最大效果通常在约4周后显现。同时可能会出现困倦、视力模糊、疲劳等症状,在驾驶或操作机器时需谨慎。 此药与其他抗胆碱药物一起服用时,可能增强效果或增加副作用,因此应注意。此外,它可能降低促进胃肠运动药物的效果。 本药在肝脏内被某些酶代谢,因此与强烈抑制该酶的药物一起服用时,药物浓度可能升高,导致副作用风险增加。在这种情况下,应减少剂量,肝或肾功能严重受损的患者不应与此类药物同时服用。 怀孕期间使用的安全性尚未确定,孕妇应特别注意;哺乳期妇女应避免服用本药,因为该药可通过母乳排泄,对婴儿有害。 尚未确认儿童的安全性和效果,因此不推荐使用。 如有药物过量的情况,可能出现头痛、眩晕、嗜睡、视力模糊等症状,应进行适当治疗并结合胃洗浸或解毒剂。严重的副作用可能需要专业治疗。 最后,本药已知不具遗传毒性或肿瘤发生风险,并且报告称对生育能力或胎儿发育没有直接影响。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、排便困难、结肠梗阻、肠梗阻、血管神经性水肿、恶心、消化不良、上腹痛、呕吐、尿路感染、流感、咽喉炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、排尿困难、尿流减少、膀胱后重、膀胱炎、鼻咽炎、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形红斑、剥脱性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图上QT延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏性反应、青光眼、肌无力、面部水肿、频尿、排尿障碍、迫切排尿、神经性膀胱、皮肤刺痛、腹泻、腹胀、急性肾衰竭、夜尿症、尿量减少、感觉异常、行走困难、四肢颤动、胸部紧绷、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性会阴部瘙痒、勃起减少、勃起功能障碍、异常高潮、逆行射精、血精、肺炎、角化症、脱发、沉重感、焦虑、性欲减退、背痛、阴道出血、心肌梗死、心排出量减少、晕厥、听力障碍、软组织感染、头痛、口渴、嗜睡、瞳孔散大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以免空气或潮气进入。保持存放温度在1至30度之间的室温,这样可以更好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

淡粉色的圆形薄膜涂层片

包装单位

100片(10片/PTPX10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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