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托吡酯 100mg
片剂 · 处方药
(株)光农科技

品目基准编码 201603053 · 批准 2016.05.30
治疗癫痫(如部分性发作等),预防偏头痛
本药用于癫痫患者,适用于6岁及以上的儿童和成人的局部发作和继发性全身发作的治疗。特别是在现有抗癫痫药物未能控制的情况下也有效,并对复杂发作如伦诺克斯-戈斯托综合症也有帮助。此外,亦适用于原发性强直性阵挛性全身发作。同时用于预防偏头痛,改善患者的生活质量。广泛应用于多种神经系统疾病的治疗与预防中。
建议从低剂量开始,并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗,无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的成人及儿童(包括老年人),均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 片剂应整片吞服,不要压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 成人(17岁以上):最初1周,晚间开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,并分为每日2次服用;如果患者难以耐受此增加剂量的过程,应延长增量间隔。剂量及增加速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100~200mg/日。最高推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受最高1,000㎎/日。 2) 辅助治疗 成人(17岁以上)最低有效剂量为200mg/日,通常为200-400mg/日,分2次服用。根据患者情况,最高可用至推荐剂量800mg/日。最初1周,晚间以25-50mg开始治疗,也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,并分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量,可减少每次增加的剂量或延长增量间隔。剂量应根据临床效果决定。 2. 预防偏头痛 成人:最初1周,晚间开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受增量,应延长增量间隔。推荐剂量为100mg/日,分为每日2次服用。部分患者服用50mg/日也可有效。可用至200mg/日;剂量及增加速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能障碍患者 - 中度及重度肾功能障碍患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2),建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当天应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次服用。 4. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者的本品清除率可能降低,应谨慎给药。
儿童(6-16岁):最初1周,晚间以0.5-1㎎/㎏开始服用。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分为每日2次服用;如果患者难以耐受增量,应减少每次增加的剂量或延长增量间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。部分性发作儿童患者有使用至500㎎/日的经验。 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为5-9mg/kg/日,分为每日2次服用。最初1周,晚间服用25mg(或更低剂量,按1-3mg/kg/日计算),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分为每日2次服用,直至获得适当的临床效果。剂量调整应根据临床效果决定。曾有使用至30mg/kg/日的情况,通常耐受性良好。
本药作为抗癫痫药物使用,服用时可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者及其监护人需仔细观察这些症状。 此外,在服用本药期间,可能会出现突发的皮疹或严重的皮肤反应,如发生皮肤异常症状,请立即停止服用并咨询医疗人员。 如果在怀孕期间服用本药,可能会对胎儿造成损害,因此怀孕或计划怀孕的女性必须咨询医疗人员并采取有效的避孕措施。 肾脏或肝功能不全的患者,药物排泄可能会延迟,因此需要调整剂量,并且需要注意多喝水以避免肾结石的风险。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用,因此在驾驶或操作机器时需格外小心。 突然停止药物可能会导致发作加剧,因此停药时必须严格按照医疗人员的指示逐渐减量。 可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,必须告知医疗人员,特别是在与其他抗癫痫药物、避孕药、锂剂、糖尿病药物联合使用时需谨慎。 最后,本药包含乳糖,乳糖不耐患者不应服用。
自杀观念,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,猝死,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死症,感觉异常,意识模糊,运动协调障碍,注意力障碍,集中力障碍,混乱,头晕,疲劳,触觉异常,恍惚,思维异常,激动,情绪不安,食欲减退,乏力,迷乱,记忆力障碍,复视,眩晕,语言障碍,词汇选择障碍,恶心,眼球震颤,精神运动性迟缓,震颤,视力异常,体重下降,步态障碍,攻击性反应,无情感,认知异常,和谐异常,白细胞减少症,精神异常症状,味觉异常,肾结石,血栓栓塞症,疲劳,乏力,背痛,胸痛,流感样症状,下肢疼痛,过敏,潮红,体味,水肿,僵硬,头晕,运动协调障碍,语言障碍,眼球震颤,感觉异常,震颤,和谐异常,感觉减退,步态异常,不自主肌肉收缩,昏迷,眩晕,恶心,消化不良,腹痛,便秘,胃肠炎,多饮,消化不良,牙龈炎,听觉异常,体重下降,肌肉疼痛,骨骼疼痛,鼻出血,紫癜,意识模糊,精神运动性迟缓,神经敏感,记忆力障碍,迷乱,抑郁症,注意/集中力障碍,激动,情绪障碍,攻击性反应,认知障碍,性欲减退,无情感,离人症,情绪不安,乳腺疼痛,闭经,月经过多,月经异常,前列腺障碍,感染,病毒感染,念珠菌病,鼻炎,咽炎,鼻窦炎,呼吸困难,红斑性皮疹,皮肤障碍,汗腺分泌增加,味觉异常,尿路感染,血尿,尿失禁,排尿频繁,尿液异常,复视,视力异常,眼球疼痛,白细胞减少症,贫血,自主神经系统异常,发热,昏厥,口臭,腹部膨满,酒精不耐受,胸骨下胸痛,猝死,高血压,低血压,体位性低血压,紧张症,勃起功能障碍,幻觉,妄想,精神病,运动抑制症,意识模糊,大发作,过度运动症,腿部痉挛,反射减弱,神经症,偏头痛,运动无动,感觉敏感,运动异常,反射变化,语言障碍,暗点,肢体下垂,异常紧张症,昏迷,脑病,排便失禁,上运动神经元损伤,失眠,人格障碍,性欲减退,躁狂反应,偏执性反应,食欲增加,妄想,偏执,谵妄,异常梦,脑电图异常,小脑综合征,舌瘫,性欲增加,甲状腺肿,甲状腺障碍,腹泻,呕吐,痔疮,放屁,胃肠炎,牙龈增生,虫牙,口腔炎,吞咽障碍,黑便,胃炎,唾液分泌增加,打嗝,胃食管反流,舌头肿胀,食道炎,嗳气,耳鸣,耳痛,听觉敏感,心绞痛,心悸,房室传导阻滞,心律失常,房性心律失常,心房颤动,SGPT升高,SGOT升高,胆囊障碍,γ-GT升高,脱水,体重增加,口渴,低钾血症,高脂血症,酸中毒,高血糖症,肌酐升高,高氯血症,眼干燥症,糖尿病,高钠血症,血清叶酸异常,低钠血症,低胆固醇血症,低血糖症,低磷血症,关节疼痛,肌肉无力,关节病,骨质疏松,基底细胞癌,贫血,牙龈出血,血小板减少症,肺栓塞,淋巴结肿,淋巴结肿大,嗜酸细胞增多症,淋巴细胞减少症,淋巴细胞增多症,粒细胞减少症,血小板增多症,红细胞增多症,骨髓抑制,全血细胞减少症,月经间出血,白带增多,痛经,阴道炎,闭经,射精障碍,男性乳汁分泌,咳嗽,支气管炎,哮喘,支气管痉挛,喉痉挛,痤疮,荨麻疹,脱发,皮肤炎,指甲障碍,毛囊炎,干燥性皮肤,湿疹,皮肤脱色,银屑病,光敏反应,红斑性皮疹,脂溢性皮炎,汗腺分泌减少,毛发异常,棕色斑,味觉失常,味觉丧失,触觉异常,排尿困难,肾结石,尿路感染,排尿频繁,尿失禁,尿潴留,面部水肿,肾部疼痛,夜尿,白蛋白尿,多尿,少尿,潮红,静脉血栓症,静脉炎,血管硬化,结膜炎,调节异常,眩光,流泪,斜视,色盲,近视,瞳孔散大,白内障,角膜混浊,虹膜炎,白细胞减少症,过敏性水肿,高氨血症,高氨血症性脑病,绝望感,眼部异常感觉,闭角青光眼,结膜水肿,眼运动障碍,眼睑水肿,黄斑病,近视,咳嗽,胸部不适,多形性红斑,眼周水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死症,周围水肿,关节肿胀,肢体不适,肾小管酸中毒,肾钙化,全身性水肿,流感样疾病,体重增加,冷汗,癫痫加重,精神异常,理解能力下降,眼睛疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以防止空气或湿气进入,建议存放在25度以下阴凉干燥处。
黄色的圆形薄膜涂层片
30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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