芬塔坎舌下片 400微克 (枸橼酸芬太尼)

成人服用量

从泡罩包装中取出本品后置于舌下。不得咀嚼、吮吸或吞咽，应使片剂完全溶解。片剂完全溶解前不得进食或饮水。30分钟后若仍有本品残留，可以吞咽。口干患者在使用本品前应先用水湿润口腔。 应为每位患者设定能够充分镇痛并尽量减少不良反应的剂量。 本品的药代动力学特征和用法用量与用于癌痛突破性疼痛的其他速释芬太尼制剂不同，因此不能按剂量（㎍）进行等剂量转换。患者不得同时使用两种不同的芬太尼制剂治疗突破性疼痛；改用本品时，应丢弃其他芬太尼制剂。为避免混淆及过量用药的可能，应始终尽量减少可用的各剂量规格片剂数量。 1. 剂量滴定 1) 开始给药 本品治疗癌痛突破性疼痛的起始剂量为133㎍。 本品与其他芬太尼制剂的吸收特征不同，因此不得按1:1比例转换，应按下述方法进行剂量滴定。 2) 单次疼痛发作时的重复给药 若在15 ∼ 30分钟内未获得充分镇痛效果，可给予第二剂。患者单次突破性疼痛发作不得服用超过本品2片。治疗另一次突破性疼痛时，须在至少2小时后使用本品。 3) 剂量递增 若治疗突破性疼痛需要超过单次剂量的用药，应根据下表考虑增加至下一剂量。应逐步递增剂量，直至获得充分镇痛。剂量为533㎍时，追加（第二次）剂量应增加至133㎍~267㎍。确定适宜剂量后，应维持该剂量。 滴定过程 从给予133㎍开始 15~30分钟内是否获得充分的疼痛缓解效果· 是：后续发生突破性疼痛时使用该剂量 否：给予第二剂量*（参见下表） 下次发生突破性疼痛时增加至高一档剂量。 * 第二剂量给药 突破性疼痛发作时使用的初始舌下片剂量 (㎍) / 初次服药15∼30分钟后追加的剂量 (㎍) 133 / 133 267 / 133 400 / 133 533 / 267 800 / - 4) 每日最高使用频次 若每日突破性疼痛发作超过4次，应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。本品每日使用不得超过4次。 2. 剂量重新调整 若调整剂量后的本品疗效出现显著变化，可能需要调整剂量以确定最佳剂量。（调整剂量时请参阅3)剂量递增项。）若每日突破性疼痛发作超过4次，应重新评估常规服用的阿片类药物剂量。此外，常规服用的阿片类药物或其剂量发生变化时，也应重新评估并重新滴定本品剂量。 若疼痛未得到适当控制，应考虑痛觉过敏、耐受及基础疾病进展的可能性。 3. 停药 若不再发生突破性疼痛，应立即停用本品。应继续治疗持续性背景疼痛。若需要停用所有阿片类药物，应密切观察患者，以避免突然出现戒断反应。

本药是一种用于缓解癌症患者突发性疼痛的强效阿片类镇痛剂。 本药仅应给予已对阿片类药物形成耐受的患者，若给予没有耐受的患者，可能会导致严重的呼吸抑制和死亡风险。 使用本药期间必须持续进行阿片类药物治疗，并在专家的指导下使用。 对于儿童十分危险，因此应将其存放在儿童和非患者接触不到的地方，剩余药物应安全处理。 与其他中枢神经系统抑制剂或酒精联合使用时，镇静和呼吸抑制风险显著增加，需谨慎。 特别是在与麻醉药或苯二氮卓类药物合用时，最小剂量应短期使用，并应密切观察患者的状态。 本药不应给予在最近14天内使用过MAO抑制剂的患者。 阿片类药物存在耐受性、依赖性和滥用的风险，因此在用药期间应仔细观察药物的副作用或中毒症状。 可能出现呼吸抑制、低血压、嗜睡、头晕等副作用，使用时需小心。 开车或操作危险机械时，由于本药的镇静作用可能会增加事故风险，应避免。 孕期使用可能对胎儿造成风险，仅在必要时使用，哺乳期使用时也可能对婴儿造成镇静和呼吸抑制，应避免使用。 对于老年人、肾功能或肝功能减退的患者、呼吸道疾病患者等，应更加谨慎使用并调整剂量。 若过量使用，可能会导致严重的呼吸抑制和意识减退，因此应立即联系医生进行适当治疗。 本药仅应在专家的处方和管理下用于癌症患者的突发性疼痛缓解，不应随意用药或停药。

呼吸抑制，呼吸暂停，呼吸停止，血液循环障碍，低血压，休克，过敏反应，恶心，呕吐，便秘，头痛，嗜睡，疲劳，头晕，食欲减退，混乱，焦虑，幻觉，异常思维，异常梦境，离人症，抑郁症，情绪不稳定，快感，失眠，镇静，意识丧失，眩晕，肌肉痉挛，味觉异常，昏迷，痉挛，感觉异常，步态异常，失衡，视力异常，潮红，面部潮红，呼吸困难，口干，腹痛，消化不良，肠梗阻，腹胀，腹部膨胀，龋齿，腹泻，口腔疾病，牙龈萎缩，瘙痒，出汗，皮疹，尿潴留，无力，疲倦，周围水肿，戒断综合症，发热，体重减轻，创伤造成的损伤，药物滥用，药物耐受性，新生儿戒断综合症，过敏，过敏性休克，疼痛过敏，无害刺激疼痛，焦虑，寒战，颤抖

本药对光敏感，应存放在不透光的特殊容器中。此外，药物应在非过热或过冷的地方，以1度到30度的室温保存。

外观

白色的凸形三角形膜衣片

包装单位

15片(3片*5PTP)/盒