薬情報
セプロゼン錠(セフプロジル水和物)

セプロゼン錠(セフプロジル水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セフプロジル水和物›250mg / 1錠
製造・輸入元
(株)セルリックス
外形
淡黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201600505 · 承認 2016.01.26 · 保険コード 646203860

要約

主な用途
呼吸器感染症、皮膚・軟部組織感染症、単純性尿路感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症の場合は増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚および軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常、10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による感染症である咽頭炎/扁桃炎の場合は、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 一度溶解した場合は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。
小児服用量
○ 小児(2~12歳) 1) 上気道感染症のうち、咽頭炎、扁桃炎には1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 1) 単純性皮膚・軟部組織感染症には1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6か月~12歳) 上気道感染症のうち、中耳炎には体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与し、 急性副鼻腔炎には体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。 急性副鼻腔炎が中等度以上の感染症で、増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
(株)セルリックス

効能・効果

呼吸器感染症、皮膚・軟部組織感染症、単純性尿路感染症の治療

  • 上気道感染症、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎、下気道感染症、急性気管支炎の二次細菌感染、慢性気管支炎の細菌性悪化、皮膚および軟部組織感染症、単純皮膚および軟部組織感染、膿腫、単純尿路感染、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この薬は、咽頭炎や扁桃炎、急性中耳炎、急性副鼻腔炎などの上気道感染症および急性気管支炎や慢性気管支炎の急性悪化などの下気道感染症を治療するために使用されます。また、ブドウ球菌に関連した単純皮膚および軟部組織感染症、手術後の膿腫治療にも効果的です。大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス・ミラビリスなどによる単純性尿路感染、特に膀胱炎の治療にも活用されます。この薬は該当する原因菌に対する感受性に基づいて、安全かつ効果的に感染症状を緩和し、治療を助けます。したがって、さまざまな細菌感染による軽度および中程度の感染症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症の場合は増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚および軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常、10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による感染症である咽頭炎/扁桃炎の場合は、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 一度溶解した場合は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。

小児服用量

○ 小児(2~12歳) 1) 上気道感染症のうち、咽頭炎、扁桃炎には1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 1) 単純性皮膚・軟部組織感染症には1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6か月~12歳) 上気道感染症のうち、中耳炎には体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与し、 急性副鼻腔炎には体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。 急性副鼻腔炎が中等度以上の感染症で、増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はセフェム系抗生物質であり、特定の患者には投与を避けるべきです。セフェム系抗生物質に対し過敏反応があった患者は、この薬を服用すべきではありません。 また、ペニシリンや他の薬物にアレルギー歴がある患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。特にペニシリンアレルギーのある人の約10%は、この薬にもアレルギー反応を示す可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 重度の患者や腎機能に問題がある患者は、この薬を投与する前に腎機能の状態を必ず評価し、必要に応じて用量を調整する必要があります。腎障害が疑われる患者は特に綿密な臨床観察と検査が必要です。 消化管疾患、特に結腸炎歴のある患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。この薬を服用している間、下痢、悪心、嘔吐、腹痛などの消化管の異常反応が現れる可能性があるため、症状に注意深く観察する必要があります。 肝機能異常、過敏反応、中枢神経系症状(めまい、頭痛、眠気など)、血液異常、腎機能の変化などの副作用も報告されているため、異常症状が現れた場合にはすぐに医療スタッフに相談するべきです。 この薬は他のセフェム系抗生物質や特定の利尿剤と併用する場合、腎毒性が増加する可能性があるため、併用時には慎重に観察する必要があります。 妊娠中は、必要な場合のみ使用するべきであり、授乳中の女性はこの薬が少量母乳に排出されるため、慎重に投与する必要があります。 生後6ヶ月未満の乳児には安全性と有効性が十分に確認されていないため、使用を避けるべきです。 高齢者は腎機能低下の可能性があるため、用量調整が必要かもしれません。 この薬を使用する際には耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を行い、必要な最小期間のみ投与することが重要です。 また、抗生物質使用後に下痢が発生した場合は偽膜性大腸炎の可能性を考慮し、適切な措置を取るべきです。 過量服用した場合は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下した患者の場合は血液透析が必要になることがあります。

副作用

  • 下痢
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • ALP上昇
  • ビリルビン上昇
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 目眩
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  • 過活動
  • 頭痛
  • 不安
  • 不眠
  • 幻覚
  • 眠気
  • 発作
  • 白血球減少
  • 好酸球増加
  • BUN上昇
  • 血清クレアチニン上昇
  • おむつ皮膚炎
  • 二次感染
  • 生殖器のかゆみ
  • 膣炎
  • アナフィラキシー
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 多形紅斑
  • 毒性表皮壊死症
  • 血清病原反応
  • 発熱
  • 腎機能不全
  • 毒性腎病
  • 再生不良性貧血
  • 溶血性貧血
  • 出血
  • プロトロンビン時間延長
  • クームス試験陽性反応
  • LDH上昇
  • 汎血球減少
  • 好中球減少
  • 無顆粒球症
  • 血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光を遮蔽する容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は常温、すなわち1度から30度の間の温度を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性をよく維持できます。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。