薬情報
トラコムイアル徐放錠(トラマドール塩酸塩、アセトアミノフェン)

トラコムイアル徐放錠(トラマドール塩酸塩、アセトアミノフェン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›75mg / 1錠
製造・輸入元
이연제약(주)
外形
淡黄色の長方形徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201504978 · 承認 2015.07.21 · 保険コード 658603280

要約

主な用途
中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量は1錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低12時間以上とし、1日4錠を超えないようにします。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの薬の継続投与の可否を確認する必要があります。

成分

製造会社
이연제약(주)

効能・効果

中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量は1錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低12時間以上とし、1日4錠を超えないようにします。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの薬の継続投与の可否を確認する必要があります。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方は服用前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬に含まれる成分の1つであるアセトアミノフェンは、稀に重篤な皮膚発疹や生命を脅かす皮膚反応を引き起こすことがあるため、皮膚に異常が生じた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬の主成分であるトラマドールは、推奨用量を超えると発作のリスクが増加する可能性があり、特定の抗うつ剤や他の麻薬と併用する場合、発作のリスクがさらに高くなることがあります。 呼吸器疾患が重篤な患者には、この薬が呼吸を抑制する可能性があるため、必ず医療設備が整った場所で投与する必要があり、呼吸抑制のリスクがある方は他の鎮痛剤を検討するべきです。 この薬はアルコールや中枢神経抑制剤と併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態を引き起こすことがあるため、併用時には非常に慎重に行い、最小限の用量で短期間服用する必要があります。 頭部の外傷や脳疾患がある方は、この薬の服用は脳圧を高めるリスクがあるため注意が必要です。 この薬はオピオイド系薬物に類似した依存性を引き起こす可能性があるため、長期間の使用時には依存性有無を慎重に観察する必要があります。また、突然の服用中止は禁断症状を引き起こす可能性があります。 肝機能が弱い患者は、服用前に必ず医師に相談する必要があり、肝損傷のリスクがあるため、1日に摂取するアセトアミノフェンの総量が4,000mgを超えないように注意しなければなりません。 この薬はCYP2D6の遺伝子型によって代謝速度が非常に速い人において呼吸抑制など重篤な副作用が現れることがあるため、該当患者は用量調整や代替薬の使用が必要です。 12歳未満の子供や扁桃腺摘出術およびアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を投与しないでください。また、12歳から18歳の一部の青少年にも投与を避けることが推奨されます。 この薬は低ナトリウム血症を引き起こす可能性があるため、特に高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は服用中に症状や徴候を注意深く観察する必要があります。 この薬に過敏症がある方や中枢神経系薬物中毒、重篤な呼吸抑制、頭部外傷、MAO阻害剤を服用中の患者などは服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用することで胎児や新生児に危険を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談する必要があり、授乳中の場合、この薬が母乳を通じて赤ちゃんに送られ、呼吸抑制などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用時には重度の呼吸抑制、昏睡、肝損傷などが発生する可能性があるため、服用量を厳格に守り、過剰服用時は直ちに医療機関に連絡してください。 他の薬物との併用時には相互作用により副作用のリスクが増加する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせて相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥脱、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなること(黄疸)、全身が非常にだるい、突然かつ非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

無力感、疲労、紅潮、硬直、失神、禁断症状、高血圧、高血圧悪化、低血圧、不整脈、心悸亢進、頻脈、めまい、頭痛、震え、運動失調、緊張亢進、片頭痛、片頭痛悪化、不随意筋収縮、知覚異常、混迷、めまい、腹痛、便秘、下痢、消化不良、おなら、口腔乾燥、悪心、嘔吐、嚥下困難、血便、舌の腫れ、食欲減退、不安、混乱、陶酔、不眠症、神経過敏、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の常温を維持する必要があります。 このように保管することで薬の効果が良好に維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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