トリドパ錠100/25/200ミリグラム

成人服用量

本剤は1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回分の用量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。本剤の1日用量は、市販されている本剤の規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。 カルビドパについては1日総用量として200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、本剤50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠であり、本剤200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 通常、本剤は、本剤と同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンによる治療を現在受けている患者に使用できる。 1. すでにレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）およびエンタカポンを投与されている患者を本剤に切り替える場合： 1) 現在、本剤と同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちに本剤に切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgおよびエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これに代えて本剤50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、本剤と同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果が得られるよう慎重に用量を調節する。本剤の初回投与量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者を本剤に切り替える場合、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝から本剤の服用を開始する。従来投与されていたレボドパの用量と同量、またはわずかに（5~10%）多い量に相当する本剤の用量から投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者を本剤に切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法で運動症状の日内変動（end-of-dose motor fluctuation）が改善しない場合、現在の治療薬と同じ用量の本剤への切り替えを検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法から本剤へ直接切り替えることは推奨されない。このような患者では、本剤に切り替える前に、エンタカポンを別錠で投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調節（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。したがって、特にジスキネジアのある患者では、本剤投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従って本剤の投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で増量を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与する本剤の用量を減らすことにより、本剤の1日総量を減らす。 本剤とともに他のレボドパ製剤を併用する場合は、最大推奨用量を遵守する。 - 本剤の中止：本剤（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止して患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状のコントロールのため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調節する必要がある。 - 高齢者：高齢者では本剤の用量調節は必要ない。 - 肝機能障害患者：本剤を軽度および中等度の肝機能障害患者に投与する際は注意を要する。用量調節（減量）が必要となる場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響しない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。本剤は、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

小児：18歳以下の患者における本剤の安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者への本剤の投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病の治療に使用される薬剤で、神経系に影響を与え、運動機能を改善するのに役立ちます。 この薬を服用する際には、重度の運動異常症状や神経遮断薬悪性症候群に関連する横紋筋融解症がまれに発生する可能性があるため注意が必要です。 特に、この薬を突然中止すると、筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化などの重篤な症状が現れる可能性があるため、徐々に減量することが重要です。 また、この薬に含まれる成分にアレルギーがある方、妊娠中または授乳中の方、肝機能が著しく低下している患者、緑内障患者など特定の疾患を有する方は服用しないでください。 肝臓や腎臓に問題がある患者、心疾患、精神疾患、痙攣歴のある患者は、この薬を服用する際には注意深く観察する必要があります。 この薬は起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、低血圧を引き起こす可能性のある他の薬剤を併用している場合は特に注意が必要です。 服用中は眠気や突然の睡眠症状が現れることがあるため、運転や危険な機械の操作は避けることをお勧めします。 この薬を服用している間は、精神状態の変化、うつ病、自殺衝動などメンタルヘルスの状態に注意深く観察する必要があります。 長期間服用する場合は、定期的に肝機能、血液検査、心臓及び腎機能検査を受けることが推奨されます。 この薬は他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特に抗うつ薬、抗精神病薬、高血圧治療薬などと併用する場合には医師や薬剤師に相談する必要があります。 過量服用の場合、混乱、心臓不整脈、皮膚及び尿の色の変化などの症状が現れることがあり、直ちに病院で適切な治療を受けなければなりません。 最後に、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。この薬を服用中に体重の変化や持続的な下痢などの異常症状が現れた場合は、医療者に相談することが重要です。

運動異常症、嘔吐、下痢、筋肉および筋骨格、結合組織の痛み、色尿症、消化管出血、血管浮腫、肝炎、横紋筋融解、神経麻痺悪性症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、うつ病、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、焦燥、自殺行動、ドパミン調節障害、パーキンソン病の悪化、震え、オン・アンド・オフ現象、筋緊張異常、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視界ぼやけ、心筋梗塞を除く虚血性心疾患、不規則な心拍、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、消化管出血、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛および腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査値異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、じんましん、筋肉けいれん、関節痛、尿路感染、尿閉、胸痛、末梢浮腫、倒れる、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感、病的賭博、性欲の増加、性欲過多、衝動コントロール障害、昼間の過度の眠気、突然の睡眠症状

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は摂氏1度から30度の範囲で常温で保管することが推奨されます。

外形

赤茶色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶