薬情報
ニューブレックスカプセル200mg(セレコキシブ)

ニューブレックスカプセル200mg(セレコキシブ)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
セレコキシブ›200mg / 1カプセル
製造・輸入元
ファイル薬品株式会社
外形
白色から微黄褐色の粉末が入った白色の不透明な硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201504176 · 承認 2015.06.29 · 保険コード 684501190

要約

主な用途
関節・脊椎の炎症(変形性関節症など)、急性疼痛、原発性月経困難症の緩和
服用対象
成人
成人服用量
本剤の最小推奨用量は患者に応じて調整し、食事に関係なく投与できる。 ○成人 1. 変形性関節症(退行性関節症) セレコキシブとして200 mgを1日1回、または1回100 mgを1日2回に分けて服用する。 2. 関節リウマチ セレコキシブとして1回100 mgまたは200 mgを1日2回服用する。 3. 強直性脊椎炎(AS) セレコキシブとして200 mgを1日1回、または1回100 mgを1日2回に分けて投与する。6週後に効果が認められない場合、1日400 mgまで投与することもできる。1日400 mgを6週間投与した後も効果が認められない場合は、他の治療法を検討する。 4. 急性疼痛および原発性月経困難症 初回推奨用量はセレコキシブとして400 mgとし、必要に応じて投与初日に200 mgを追加投与する。投与2日目以降は、必要に応じて推奨用量として1回200 mgを1日2回投与する。 ○肝機能障害患者 中等度の肝機能障害(Child-Pugh Class II)患者では、用量を1日推奨用量の約50%に減量する。

成分

製造会社
ファイル薬品株式会社

効能・効果

関節・脊椎の炎症(変形性関節症など)、急性疼痛、原発性月経困難症の緩和

  • 変形性関節症の症状、退行性関節炎の症状、リウマチ性関節炎の症状、強直性脊椎炎の症状、急性痛、原発性月経痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は変形性関節症、リウマチ性関節炎、強直性脊椎炎などの関節炎の症状及び徴候を緩和するために使用されます。また成人の急性痛、例えば手術後や抜歯後に現れる痛みも軽減します。そして原発性月経痛にも効果的に痛みを和らげます。この薬は様々な痛みや炎症に関連する症状の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤の最小推奨用量は患者に応じて調整し、食事に関係なく投与できる。 ○成人 1. 変形性関節症(退行性関節症) セレコキシブとして200 mgを1日1回、または1回100 mgを1日2回に分けて服用する。 2. 関節リウマチ セレコキシブとして1回100 mgまたは200 mgを1日2回服用する。 3. 強直性脊椎炎(AS) セレコキシブとして200 mgを1日1回、または1回100 mgを1日2回に分けて投与する。6週後に効果が認められない場合、1日400 mgまで投与することもできる。1日400 mgを6週間投与した後も効果が認められない場合は、他の治療法を検討する。 4. 急性疼痛および原発性月経困難症 初回推奨用量はセレコキシブとして400 mgとし、必要に応じて投与初日に200 mgを追加投与する。投与2日目以降は、必要に応じて推奨用量として1回200 mgを1日2回投与する。 ○肝機能障害患者 中等度の肝機能障害(Child-Pugh Class II)患者では、用量を1日推奨用量の約50%に減量する。

注意事項

この薬は毎日一定量以上の酒を飲む方が服用する場合、胃腸出血のリスクがあるため必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。 心臓や血管に問題がある方や危険因子のある方はこの薬が心筋梗塞や脳卒中などの心血管系の問題を引き起こす可能性があるため、最小用量及び短期間のみ使用するべきです。 胃に潰瘍や出血病歴のある方は、この薬服用時に胃腸穿孔、潰瘍、出血などのリスクが高まるため注意深く観察し、症状が現れた場合はすぐに受診するべきです。 この薬にアレルギーがある方やアスピリンなどの非ステロイド性抗炎症鎮痛薬に過敏反応を示した方、肝臓や腎臓の機能が著しく障害された方、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝病がある方はこの薬を服用してはいけません。 肝臓や腎臓機能が弱い方、喘息、高血圧、心不全、糖尿病、高齢者等はこの薬を慎重に使用し、服用中は定期的な検査が必要な場合があります。 この薬は様々な薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の方は必ず医師または薬剤師に知らせ、特に血圧降下剤、抗凝固薬、抗うつ薬、抗生物質等と共に服用する際には注意が必要です。 妊娠中または妊娠計画中の女性はこの薬が胎児に影響を与える可能性があるため服用を避けるべきで、授乳中の場合も母乳を通じて赤ちゃんに伝わる可能性があるため注意が必要です。 服用中にめまいや眠気が現れることがあるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬を長期間服用する場合、定期的に血液検査や肝臓、腎臓機能検査を受け異常を確認するべきであり、異常症状が現れた場合は即座に服用を中止し医療従事者に相談するべきです。 過量服用時には吐き気、嘔吐、眠気、胃腸出血などの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳密に守り異常症状が発生した場合はすぐに病院を訪れるべきです。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

消化管出血、心血管系血栓反応、心筋梗塞、脳卒中、上部および下部消化管穿孔、潰瘍、出血、気管支炎、副鼻腔炎、上気道感染、尿路感染、咽頭炎、鼻炎、貧血、血小板減少症、過敏症、不眠症、不安、錯乱状態、めまい、筋緊張亢進、眠気、視力ぼやけ、耳鳴り、動悸、うっ血性心不全、不整脈、頻脈、高血圧、顔面紅潮、咳、嘔吐、腹痛、下痢、消化不良、腸膨満、胃潰瘍、歯科疾患、十二指腸潰瘍、食道潰瘍、腸穿孔、膵炎、肝酵素上昇、かゆみ、発疹、じんましん、点状出血、血管性浮腫、脱毛症、水疱性皮膚炎、末梢浮腫、顔面浮腫、インフルエンザ様疾患、損傷、味覚障害、アルブミン尿、膀胱炎、血尿、排尿困難、頻尿、腎結石、尿失禁、尿路感染、視野混濁、白内障、結膜炎、眼の痛み、緑内障、眼球出血、網膜動脈または静脈閉塞、血中クレアチニン増加、β2-マイクログロブリン増加、NAG増加、尿潜血陽性、尿蛋白陽性、腎機能障害、急性腎不全、間質性腎炎、血中ナトリウム増加、血中カリウム増加、BUN増加、CPK増加、糖尿病、高コレステロール血症、高血糖、低カリウム症、高カリウム血症、NPN増加、クレアチニン増加、アルカリフォスファターゼ増加、体重増加、食欲不振、LDH増加、低血糖、低ナトリウム血症、関節腔、関節痛、関節症、骨格異常、筋肉痛、頸部緊張症、滑膜炎、腱炎、筋炎、脚けいれん、骨折、腱断裂、背部痛、筋肉硬直、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン増加、点状出血、鼻出血、血小板血症、無顆粒球症、再生不良性貧血、汎血球減少症、白血球減少症、蜂窩織炎、接触皮膚炎、注射部位反応、皮膚小結節、頭痛、脚けいれん、緊張亢進、知覚減退、片頭痛、神経痛、神経障害、知覚異常、脳梗塞、無菌性髄膜炎、運動失調、自殺、嗅覚喪失、味覚喪失、アレルギー悪化、アレルギー反応、無力、胸痛、体液貯留、全身性浮腫、顔面浮腫、疲労、倦怠感、熱、顔面紅潮、インフルエンザ症候群、痛み、末梢性痛み、敗血症、突然死、アナフィラキシー様反応、血管性浮腫、不眠症、食欲不振、食欲増加、うつ病、神経過敏反応、眠気、致死的な頭蓋内出血、幻覚、てんかん悪化、上気道感染、気管支けいれん、悪化性気管支けいれん、呼吸困難、喉頭炎、肺炎、鼻出血、発声障害、水疱性皮膚炎、皮膚炎、爪疾患、光過敏反応、かゆみ、紅斑性発疹、丘疹状の発疹、皮膚疾患、皮膚乾燥、発汗増加、多形紅斑、剥脱皮膚炎、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、湿疹、脂肪腫、アレルギー性皮膚炎、点状出血、フケ、薬疹、血管炎、肺塞栓症、間質性肺炎、肝炎、肝不全、急性肝炎、肝壊死、胆汁うっ滞、胆汁うっ滞性肝炎、黄疸、急性腎不全、尿細管間質性腎炎、ネフローゼ症候群、微小病変性糸球体腎炎、月経障害、女性不妊症、胸痛、アナフィラキシー反応、幻覚、脳出血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、温度は15度から30度の涼しい場所に置かなければなりません。 このように保管することで薬の効果を維持し劣化を防げます。

外観・包装

外形

白色から微黄褐色の粉末が入った白色の不透明な硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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