药品信息

比芬汀控释胶囊60mg(盐酸哌甲酯)

处方药撤回许可
成分・含量
盐酸哌甲酯›含量确认中
生产/进口商
Mundipharma Korea Ltd.,
外观
上部为深灰色,下部为白色,内含白色圆形颗粒的硬胶囊
包装
30胶囊
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201503882 · 批准 2015.06.15

该产品已于2023.05.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗6岁及以上儿童和青少年的注意缺陷多动障碍(ADHD)
使用对象
成人
成人剂量
应尽可能从最低剂量开始使用本品,并根据患者的反应和耐受性个体化调整剂量。 本品或本品内容物应原样随水服用。不得咀嚼或压碎本品内容物。 本品每日1次,于早晨服用。初始剂量为每日1次10 - 20mg。 根据患者的治疗反应和耐受性,每周将每日剂量增加10mg。 本品每日最大剂量为60mg。 在安慰剂对照临床试验中,尚未系统评估本品治疗超过4周的疗效。对ADHD患者长期处方本品时,应通过暂时中断药物治疗并评估患者社会功能的试验,定期重新评估长期使用本品的疗效。 如果症状加重或出现其他不良反应,应减少剂量,必要时停用本品。 调整至适当剂量后,症状仍未在一个月内改善时,应停用本品。

成分

进口商
Mundipharma Korea Ltd.,

功效・作用

治疗6岁及以上儿童和青少年的注意缺陷多动障碍(ADHD)

  • 注意力缺陷、过度活动、坐立不安、身体辗转、不能安静坐着、频繁跳动、爬行、进行安静活动的困难、持续活动、过多言语、反应迟钝、无法等待顺序、打扰、粗心错误、持续的注意力缺陷、对他人言语缺乏关注、执行工作困难、组织能力缺乏、避免需要精神努力的工作、物品遗失、易分心、健忘
查看批准原文

本药用于6岁以上被诊断为注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童及青少年。ADHD是一种在7岁之前开始出现的注意力缺陷、过度活动、冲动性等症状,并在学校和家庭等多种环境中持续存在,导致社会和学业功能障碍的状态。药物治疗应与心理、教育和社会治疗结合进行,作为这种治疗的一部分,帮助改善患者的症状。并不是所有患者单独都需要,而是根据患者的状况和症状的严重程度由医生处方。本药在适当的治疗方案下,用于有效控制ADHD症状。

用法用量

成人剂量

应尽可能从最低剂量开始使用本品,并根据患者的反应和耐受性个体化调整剂量。 本品或本品内容物应原样随水服用。不得咀嚼或压碎本品内容物。 本品每日1次,于早晨服用。初始剂量为每日1次10 - 20mg。 根据患者的治疗反应和耐受性,每周将每日剂量增加10mg。 本品每日最大剂量为60mg。 在安慰剂对照临床试验中,尚未系统评估本品治疗超过4周的疗效。对ADHD患者长期处方本品时,应通过暂时中断药物治疗并评估患者社会功能的试验,定期重新评估长期使用本品的疗效。 如果症状加重或出现其他不良反应,应减少剂量,必要时停用本品。 调整至适当剂量后,症状仍未在一个月内改善时,应停用本品。

注意事项

本药不应安全地用于有心脏问题的儿童或青少年,或成年人。有心脏疾病或家族史的患者在服用之前必须咨询医生。 高血压或有心脏疾病的患者在服用本药时,需要定期监测血压和心率。因可能增加心脏负担,需谨慎使用。 曾有精神病问题或精神病症状的患者在服用本药时,可能会症状恶化,故须谨慎使用。如出现新的精神病症状或躁狂症状,请立即咨询医生。 本药可能影响生长,因此儿童应定期观察生长状况,若怀疑生长延迟可暂时停用。 有癫痫或发作史的患者在服用前务必咨询医生,因为本药可能增加发作风险。 因药物滥用的风险,需注意不得随意增加剂量或滥用本药。 可能会出现持续性且痛苦的勃起现象,如有此症状出现,请立即告知医疗人员。 可能会出现外周血管疾病的症状,如手脚冰冷或颜色变化等,如有变更请咨询医生。 本药对于5岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,故不建议使用。 有特定疾病或正在服用某些药物的患者,例如严重焦虑、青光眼、图雷特综合征、正在服用MAO抑制剂的患者等,不得使用本药。 服药期间应定期检查血压、心率、体重、肾功能和精神状态,如发生药物副作用或异常反应,须立即咨询医疗人员。 因本药可能与其他药物相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 怀孕或哺乳期妇女在服用本药之前,务必咨询医生,因可能会对婴儿产生影响,需特别注意。 驾驶或操作机械时可能出现眩晕或嗜睡,需要特别小心。 过量服用可能会出现严重副作用,请严格遵守用量,如有怀疑,请立即联系医疗机构。 本药可整粒服用,也可打开胶囊立即与少量苹果酱同服,但不得事先混合存放。

副作用

  • 头痛
  • 腹痛
  • 流感综合症
  • 疼痛
  • 感染
  • 无力
  • 倦怠
  • 光过敏反应
  • 寒战
  • 发热
再查看 80 项症状
  • 过敏反应
  • 高血压
  • 血管扩张
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 易怒
  • 抑郁症
  • 感情麻木
  • 情绪不稳定
  • 强迫行为
  • 语言抽动
  • 语言障碍
  • 运动性抽动
  • 反弹
  • 睡眠障碍
  • 眩晕
  • 不安
  • 异常幸福感
  • 自闭症
  • 视觉异常
  • 结膜炎
  • 角膜病变
  • 中耳炎
  • 心慌
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 躯体畸形
  • 恶心
  • 食欲增加
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 咽炎
  • 哮喘
  • 咳嗽加重
  • 皮疹
  • 湿疹
  • 皮肤变色
  • 瘙痒症
  • 经痛
  • 持续性的疼痛性勃起
  • 雷诺现象
  • 幻觉
  • 激动
  • 震颤
  • 反向动作
  • 肌肉痉挛
  • 癫痫
  • 幸福感
  • 迷惑
  • 谵妄
  • 出汗
  • 脸红
  • 异常高热
  • 心悸
  • 深静脉
  • 瞳孔散大
  • 粘膜干燥
  • 血清素综合症
  • 过敏症
  • 荨麻疹
  • 发热
  • 关节痛
  • 脱皮性皮炎
  • 坏死性血管炎
  • 血小板减少性紫癜
  • 异常运动症
  • 血压和脉搏变化
  • 升高和降低
  • 心动过速
  • 心绞痛
  • 长期用药期间体重减轻
  • 图雷特综合症
  • 中毒性精神病
  • 肝性昏迷
  • 脑血管动脉炎
  • 脱落
  • 贫血
  • 短暂的抑郁感
  • 稀有毛发减少
  • 恶性神经松弛综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和潮湿,存放温度应保持在1度至25度之间的室温。 因此应避免阳光直射,并且不应存放在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

上部为深灰色,下部为白色,内含白色圆形颗粒的硬胶囊

包装单位

30胶囊

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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