薬情報
ビルティウム錠5ミリグラム(タダラフィル)

ビルティウム錠5ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ソウル製薬
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP*3)
承認状況
正常

品目基準コード 201503139 · 承認 2015.05.26

要約

主な用途
勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患を併発した場合の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が見込まれる患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用してはならない。

成分

製造会社
(株)ソウル製薬

効能・効果

勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患を併発した場合の症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症、勃起不全及び良性前立腺肥大症の徴候及び症状
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、効果を得るためには性的刺激が必要です。また、この薬は女性には適応症がありません。良性前立腺肥大症の徴候と症状を改善するのにも効果的です。男性で勃起不全と良性前立腺肥大症が併存する場合、二つの症状を同時に治療するために使用されます。要約すると、この薬は勃起不全と良性前立腺肥大症の症状を改善して生活の質を向上させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が見込まれる患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全と良性前立腺肥大症の治療に使用される薬であり、使用前に適切な医療評価が必要です。 性行為が心臓に負担をかける可能性があるため、心血管状態を必ず確認する必要があります。 勃起が4時間以上続く場合はすぐに医師の助けを受けるべきであり、治療しなければ陰茎組織に損傷を与える可能性があります。 この薬と硝酸塩製剤を併用すると、血圧が危険なほど下がる可能性があるため、絶対に併用してはいけません。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中など心血管系の疾患が最近あった患者には投与しません。 遺伝性網膜疾患や特定の乳糖代謝異常を有する患者もこの薬を使用してはいけません。 他の勃起不全治療薬と併用することは安全性が確認されていないため推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者、アルファブロッカーや特定の抗高血圧剤を服用している患者は慎重に使用する必要があります。 この薬の服用時には頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、潮紅などの副作用が現れる可能性があり、ほとんどは軽度です。 稀に重篤な心血管系の副反応や視力、聴力障害が報告されていますので、症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談してください。 妊娠中、授乳中の女性、子供には使用しません。 運転や機械操作時にはこの薬の影響がほとんどありませんが、個々の反応を確認することが勧められます。 過量投与時には標準的な治療を受け、血液透析はこの薬の除去に大きな助けとはなりません。 保管時には子供の手の届かないところに置き、元のパッケージ状態を維持することが安全です。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、尿路感染、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、持続勃起症、血液尿素窒素増加、頻脈、動悸、目の充血、SGPT増加、胸部圧迫感、嘔吐、悪心、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、頸部硬直、尿道痛、腎臓痛、口内乾燥、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、ヘモグロビン減少、目の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、目の乾燥症、腹部痙攣、ビリルビン増加、射精障害、外生殖器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、脱力感、腹部の不快感、アレルギー反応、顔面浮腫、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、じんましん、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、突然の聴力減少または喪失、耳鳴り、血管浮腫、筋無力、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査値異常、口内乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、水様便、悪心、上腹部痛、嘔吐、胃食道逆流、痔による出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、めまい、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視野のぼやけ、色覚異常、結膜炎、目の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力喪失、自発的陰茎勃起、勃起増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を安全に保持することができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP*3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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