薬情報

ニューセニン錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
大韓ニュー製薬株式会社
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[(10錠/PTP*10)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201502458 · 承認 2015.04.27

この製品は2025.04.27に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与します。必要な場合は1日1回、最大10mgまで増量できます。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込んでください。 以下の患者では用法・用量の調節が必要です。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節の必要はありません。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにしてください。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節の必要はありません。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにしてください。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限してください。

成分

製造会社
大韓ニュー製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 緊急性失禁、頻尿、尿意切迫感
承認事項の原文を見る

この医薬品は、緊急性失禁、頻尿、尿意切迫感といった過活動膀胱症状の治療に効果的です。これらの症状は、膀胱が突然収縮し、尿を我慢しづらくなる状態を示します。この薬は膀胱の緊張を和らげ、症状を改善するのに役立ちます。患者さんが日常生活で感じる不便を軽減し、生活の質を向上させるために使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与します。必要な場合は1日1回、最大10mgまで増量できます。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込んでください。 以下の患者では用法・用量の調節が必要です。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節の必要はありません。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにしてください。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節の必要はありません。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにしてください。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限してください。

注意事項

この薬は、尿閉の症状がある患者には使用しないでください。中毒性巨大結腸や深刻な消化管の問題がある患者にも投与してはいけません。 重症筋無力症患者や閉角隅角緑内障患者にも禁忌です。この薬やその成分にアレルギーを持つ患者も使用を避けるべきです。 血液透析を受けている患者や重度の肝機能障害または腎機能障害の一部の患者も、この薬を服用してはいけません。遺伝的な特定代謝障害を持つ患者にも投与を避けるべきです。 尿閉のリスクがあるか、消化管閉塞性疾患のある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。腎機能と肝機能が中等度または重度障害の患者は用量調整が必要です。 強力なCYP3A4阻害薬との併用時にも注意が必要であり、特定の消化管疾患や自律神経障害の患者も慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際は、口渇、便秘、視覚障害、尿閉、眼球乾燥などの副作用が発生することがあります。特に口渇と便秘はよくみられ、用量が高いほどより多くなることがあります。 深刻な消化器関連の副作用として、便秘や腸閉塞がまれに報告されているため、症状がひどい場合はすぐに医療者に相談してください。 この薬はまた、血管浮腫、アナフィラキシー反応などの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は、すぐに投与を中止し、治療を受ける必要があります。 運転や機械操作中は、眠気や視覚障害により事故のリスクがあるため、注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と一緒に使用すると効果が増大したり、副作用が悪化したりすることがあります。消化管の運動を増加させる薬剤との併用時には効果が減少する可能性があります。 また、この薬は肝臓で特定の酵素(CYP3A4)によって代謝されるため、この酵素を阻害する薬剤と一緒に服用する場合、薬剤の濃度が増加する可能性があるため、用量調整が必要です。 妊娠中にはこの薬の安全性は確立されていないため、妊婦に投与する場合は慎重に行う必要があります。授乳中の女性は、この薬が母乳に移行する可能性があるため、使用を避けたほうが良いでしょう。 小児に対する安全性と有効性は確認されていないため、この薬は小児に使用してはいけません。 過量服用した場合は、頭痛、口渇、めまい、眠気、視覚障害などの症状が現れることがあり、適切な治療と処置が必要です。 この薬は長期間使用しても遺伝毒性や腫瘍発生リスクが高くないと報告されていますが、使用中に異常な症状が発生した場合は、すぐに医療者に相談してください。

副作用

口渇、便秘、視力のぼやけ、尿閉、眼の乾燥、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、抑うつ、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性室性頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱後部閉塞、膀胱炎、鼻咽頭炎、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、緊迫性尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、 insomnia、不安、性欲減退、背部痛、膣出血、失神、聴覚障害、角化症、脱毛、沈む感覚、顔面浮腫、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血性液、胸部緊張、胸部痛、眼周囲浮腫、浮腫、男性生殖器かゆみ、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[(10錠/PTP*10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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