药品信息
尤托凯尔片5mg(琥珀酸索利那新)

尤托凯尔片5mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
东九生物制药(株)
外观
亮黄色圆形薄膜 coated 片
包装
[内销] 100片(10片/PTP x 10),[出口] 30片(10片/PTP x 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201502270 · 批准 2015.04.15 · 医保编码 657306630

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至最大剂量10mg,每日1次。本品可与食物同服或空腹服用,并应以水送服,整片吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
东九生物制药(株)

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)

  • 急迫性尿失禁、频尿、尿急
查看批准原文

本药物用于治疗急迫性尿失禁、频尿、尿急等膀胱过敏症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至最大剂量10mg,每日1次。本品可与食物同服或空腹服用,并应以水送服,整片吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

此药不得用于有尿潴留症状或重度胃肠道疾病、重症肌无力、闭角型青光眼患者。此外,也应避免给对本药或其成分过敏的患者、进行血液透析的患者、重度肝或肾功能障碍的患者使用。对于有尿潴留风险或胃肠道梗阻疾病、胃肠蠕动降低风险的患者应谨慎使用。重度肾损害或中度肝损害患者应限制本药剂量,且在与强效CYP3A4抑制剂合用时也须谨慎。本药可能导致口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用。尤其口干和便秘的发生率可能随着剂量升高而增加。在严重情况下,可能出现肠梗阻或血管神经性水肿等严重副作用,一旦症状加重应立即咨询医生。本药在驾驶或操作机械时需谨慎,可能会引起嗜睡或疲劳。本药与其他抗胆碱药物同用时,效果可能增强或副作用增加,因此在药物联用时需谨慎。此外,与强效CYP3A4抑制剂联用可能会增加本药的血药浓度,需进行剂量调整。妊娠妇女尚未确立本药的安全性,使用时需谨慎;哺乳期妇女建议避免使用本药。儿童的安全性和有效性尚未得到确认,故不得使用。如过量服用,应立即前往医疗机构接受适当治疗,严重症状可能需特殊处理。本药在给药前须确认是否有心脏病、电解质异常、其他药物服用等情况。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、粪便阻塞、结肠梗阻、肠梗阻、血管神经性水肿、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、排尿困难、尿流减少、膀胱后重、膀胱炎、鼻咽炎、呕吐、胃食管反流疾病、肠梗阻、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形性红斑、脱屑性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT间期延长、肝功能检测异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏性反应、青光眼、肌无力、血清肌酐增加、穿孔性十二指肠溃疡、排尿无能、急性肾衰竭、膀胱颈阻塞、肾功能恶化、肺炎、前列腺特异性抗原增加、卵巢癌、胆道癌、子宫癌、心肌梗死、心排出量减少、软组织炎、频尿、排尿障碍、急迫尿、神经源性膀胱、皮肤刺痛、腹泻、胀气、夜尿症、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、行走困难、四肢颤抖、胸部紧绷、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性生殖器瘙痒、勃起减少、勃起功能障碍、不正常的高潮、逆行射精、血性液体、角化症、脱发、沉重感、焦虑、性欲减退、背痛、阴道出血、昏厥、听力障碍、口渴、勃起功能障碍、头痛、口干、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以避免空气和湿气的暴露。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

亮黄色圆形薄膜 coated 片

包装单位

[内销] 100片(10片/PTP x 10),[出口] 30片(10片/PTP x 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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