药品信息
福德林片5mg(他达拉非)

福德林片5mg(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
汉欧生物制药股份有限公司
外观
黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTPx3)
许可状态
正常

品目基准编码 201501734 · 批准 2015.03.31

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生及两者并发的症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
请勿掰碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成人男性用药 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量最高为5mg,每日1次,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适合。 2. 良性前列腺增生的每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,每天在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,与性活动时间无关,每天在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 ● 肾功能损害男性患者用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次使用他达拉非。[参见用药注意事项3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次使用他达拉非。[参见用药注意事项3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能损害男性患者用药 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药的剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性患者用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
● 儿童及青少年用药 本品不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
汉欧生物制药股份有限公司

功效・作用

治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生及两者并发的症状

  • 勃起功能障碍,良性前列腺增生的迹象和症状
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍,在有性刺激时效果显著。此外,它也有助于缓解由良性前列腺增生引起的症状,特别是对同时患有勃起功能障碍和良性前列腺增生的男性症状改善效果显著。女性不适合使用本药。本药用于改善男性的勃起功能障碍和前列腺增生症状。

服用方法

成人服用量

请勿掰碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成人男性用药 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量最高为5mg,每日1次,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适合。 2. 良性前列腺增生的每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,每天在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,与性活动时间无关,每天在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 ● 肾功能损害男性患者用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次使用他达拉非。[参见用药注意事项3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次使用他达拉非。[参见用药注意事项3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能损害男性患者用药 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药的剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性患者用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

● 儿童及青少年用药 本品不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生,使用前需进行准确的医疗评估。 特别是有心脏病的患者,在性行为中可能会对心脏造成负担,因此应咨询医生。 如果勃起持续超过4小时,应立即寻求医生的帮助,否则可能导致阴茎组织损伤和勃起功能丧失。 正在服用硝酸盐类或一氧化氮供体的患者服用本药可能会导致血压过度降低,故不应服用。 心血管系统有问题的患者禁用本药,最近曾发生心肌梗死、心绞痛不稳定、心衰竭、中风等的患者也应避免使用。 遗传性视网膜疾病患者或对本药成分过敏的患者也应避免服用。 不推荐与其他勃起功能障碍治疗药物同时使用,因其安全性未被确认。 肾功能或肝功能严重减退的患者应谨慎使用本药,正在服用α-阻滞剂或抗高血压药的患者因有血压降低的风险而应当注意。 本药由CYP3A4酶代谢,故在与某些抗真菌药、抗生素、HIV治疗药等合用时,药物浓度可能会变化,应遵循医生的指示。 女性、儿童和新生儿不应使用本药,妊娠期间使用的安全性尚未确认。 在服用期间,如出现突然失去视力、听力下降、持续勃起、心脏相关症状,应立即告知医生。 过量服用时,应进行标准急救处理,血液透析无法去除本药。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并建议在原包装状态下保存。 服用时如与酒精同时使用,可能增加血压降低等副作用,因此需注意。 对驾驶或机器操作的影响较小,但仍应检查个人反应以确保安全。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉疼痛
  • 鼻充血
  • 红疹
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 83 项症状
  • 腹泻
  • 尿路感染
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 胃炎
  • 高血压
  • 头晕
  • 眩晕
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 脱屑性皮肤炎
  • 偏头痛
  • 癫痫发作
  • 一过性全记忆丧失症
  • 视野缺损
  • 网膜静脉闭塞
  • 网膜动脉闭塞
  • 视力减退
  • 听力减退或失去
  • 耳鸣
  • 持续勃起症
  • 血管性水肿
  • 心肌梗塞
  • 心脏猝死
  • 中风
  • 胸痛
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • 频脉
  • 心绞痛
  • 低血压
  • 体位性低血压
  • 晕厥
  • 血尿素氮增高
  • 眼充血
  • SGPT增高
  • 胸部压迫感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增高
  • 疲劳
  • 颈部僵硬
  • 尿道疼痛
  • 肾痛
  • 口干
  • 胸灼热
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 不安
  • 睡眠障碍
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增高
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阴茎障碍
  • 继发症
  • 心肌梗塞症
  • 流鼻血
  • 鼻干燥
  • 血清肌酐增高
  • 打嗝
  • 虚弱
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 发热
  • SGOT增高
  • 血红蛋白增高
  • 寒战
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应贮存在密封容器中,以防空气或潮湿侵入,建议在室温1度至30度之间保存。 这样存放可保持药效更长时间。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTPx3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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