薬情報
ヘロス錠5mg(タダラフィル)

ヘロス錠5mg(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg
製造・輸入元
株式会社ビボゾン製薬
外形
(国内用)黄色の円形のフィルムコーティング錠、(輸出用)黄色の円形のフィルムコーティング錠
包装
28錠/PTP(7錠×4)
承認状況
正常

品目基準コード 201501610 · 承認 2015.03.26

要約

主な用途
勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患を併発する場合の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間帯に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適切性は、定期的に再評価すること。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の患者における有益性とリスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

成分

製造会社
株式会社ビボゾン製薬

効能・効果

勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患を併発する場合の症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の症状と徴候
承認事項の原文を見る

本薬は勃起不全の治療に使用され、効果を得るためには性的刺激が必要です。また、女性には使用されません。さらに、良性前立腺肥大症による徴候や症状を軽減するのにも役立ちます。特に、勃起不全と良性前立腺肥大症の両方がある男性において、両方の症状を同時に改善するのに効果的です。したがって、本薬は男性の勃起不全及び良性前立腺肥大症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間帯に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適切性は、定期的に再評価すること。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の患者における有益性とリスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

注意事項

本薬は勃起不全と良性前立腺肥大症治療に使用される薬です。 本薬を服用する前に、勃起不全や前立腺肥大症の原因を正確に診断し、適切な治療法があるかどうか医師の評価を受ける必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心疾患のある患者は、本薬を服用する前に必ず心血管の状態を確認する必要があります。 もし性行為中または後に心臓に関連する症状が現れた場合は、直ちに性行為を中止し、医師に知らせる必要があります。 本薬を服用すると稀に4時間以上持続する勃起が現れることがあります。この場合は直ちに医療従事者の助けを受ける必要があります。 持続勃起症を治療しなければ、陰茎組織の損傷および勃起機能の永続的な喪失が発生する可能性があります。 本薬と一緒に硝酸塩製剤や一酸化窒素供与体を服用した場合、血圧が過度に低下することがあるため、これらの薬を服用中の場合は必ず医師に知らせる必要があります。 心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、脳卒中などの心血管疾患が最近あった患者は本薬を服用してはいけません。 遺伝性網膜疾患や特定のアレルギーがある場合も、本薬の使用は禁止されています。 他の勃起不全治療薬との併用は安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者は本薬摂取時に注意が必要であり、用量調整が必要となる場合があります。 アルファブロッカーまたは抗高血圧薬を服用している患者は、本薬との併用により血圧が過度に低下するリスクがあるため、医師に相談する必要があります。 本薬を服用すると頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、潮紅などの副作用が現れることがありますが、多くは軽度または一時的です。 稀に心臓関連の異常反応や視覚、聴覚の問題が報告されており、異常症状がある場合は直ちに医師に知らせることが重要です。 本薬は女性、子供、幼児には使用せず、妊娠中の女性に対する安全性は確認されていません。 服用時にアルコールを摂取すると血圧低下及びめまいが悪化する可能性があるため注意が必要です。 過量摂取時には直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。血液透析は本薬の排泄に大きな影響を与えません。 本薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を保持することが望ましいです。 運転や機械の操作時には特別な影響はありませんが、個人によりめまいがあることがあるため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻腔充血
  • 発赤
  • 四肢痛
  • 鼻咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳嗽
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  • 下痢
  • 尿路感染
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • めまい
  • 高血圧
  • 持続勃起症
  • 血液尿素窒素増加
  • 頻脈
  • 胸悸
  • 眼充血
  • SGPT増加
  • 胸部圧迫感
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 頚部硬直
  • 尿道痛
  • 腎痛
  • 口腔乾燥
  • 胸焼け
  • 消化管疾患
  • 眠気
  • 白血球増加
  • 血小板減少症
  • ヘモグロビン減少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • ドライアイ
  • 腹部けいれん
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外性器痛
  • 紅斑
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • 心筋梗塞
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻干燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔面浮腫
  • 発熱
  • SGOT増加
  • ヘモグロビン増加
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 片頭痛
  • 発作
  • 一過性全記憶喪失
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 血管浮腫
  • 心筋梗塞
  • 突然死
  • 脳卒中
  • 胸痛
  • 胸悸
  • 心室性不整脈
  • 頻脈
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 片頭痛
  • 発作
  • 一過性全記憶喪失
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 血管浮腫
  • 突然の聴力減少または喪失
  • 耳鳴り
  • 持続勃起症
  • 血管浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、極端に暑いまたは冷たい場所を避け、室温1度から30度の間に保管するのが最適です。

外観・包装

外形

(国内用)黄色の円形のフィルムコーティング錠、(輸出用)黄色の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/PTP(7錠×4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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