药品信息
西艾姆凯尔片5mg(琥珀酸索利那新)

西艾姆凯尔片5mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
CMG制药有限公司
外观
明亮的黄色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201501472 · 批准 2015.03.20 · 医保编码 648603050

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症状(尿频、尿急等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、每次最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应以水送服并整片吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
CMG制药有限公司

功效・作用

治疗膀胱过度活动症状(尿频、尿急等)

  • 急迫性尿失禁、频尿、尿急
查看批准原文

本药用于治疗急迫性尿失禁、频尿及尿急等过敏性膀胱症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、每次最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应以水送服并整片吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

此药用于控制膀胱过度活跃的药物。 但是,有尿潴留症状的患者、重度胃肠问题、重度重症肌无力、闭角型青光眼患者不应使用。 此外,对本药或其成分过敏者,正在接受血液透析的患者,以及有严重肝脏或肾功能障碍的患者也不应给予。 特别是对肝脏或肾脏功能中度以上的患者,在服用强效CYP3A4抑制剂时需谨慎,遗传上无法消化某些糖分的人也应避免服用。 此药在有尿潴留风险的膀胱出口关闭患者、胃肠道闭塞及运动能力下降风险的患者中需谨慎给予。 在肝脏或肾功能较弱的情况下,需限制每日最大剂量,并在与强效CYP3A4抑制剂合用时也需进行剂量调整。 此外,食管反流病、食道炎、自主神经病变患者也需关注。 服用此药时,常见副作用包括口干、便秘、视力模糊、眼干等。 特别是在高剂量服用时,可能发生严重的不良反应如胃肠道闭塞,因此需注意。 此外,还报告过眩晕、疲劳、咳嗽、高血压等症状。 偶尔可能出现血管性水肿或过敏反应,如过敏性休克等,因此出现这些症状时应立即停止服药并接受医疗人员的治疗。 此外,在驾驶或操作机械时,由于可能出现嗜睡或视力模糊,应特别小心。 此药与其他抗胆碱药物一起使用时,可能增强效果或加重副作用。 此外,此药可能降低促进胃肠运动药物的效果,因此合用时需小心。 此药主要在肝脏代谢,因此与强效CYP3A4抑制剂合用时可能导致血药浓度增加,也需进行剂量调整。 肝脏或肾功能严重受损的患者最好避免与这些药物合用。 妊娠期间本药的安全性尚未确定,因此孕妇在使用前务必咨询医生。 哺乳期也应避免使用此药,因为本药可能会分泌到母乳中。 对儿童的安全性和有效性尚未确认,因此不建议给儿童使用。 如发生过量,应立即通知医疗人员,并根据症状接受适当治疗。 过量时应避免催吐,可以使用活性炭。 严重情况下可能需要专业治疗。 此药长期使用并不会显著提高遗传毒性或肿瘤发生风险。 但是,在用药期间出现异常症状时,应立即咨询医疗人员并接受适当处理。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、粪便梗阻、结肠梗阻、肠梗阻、血管神经性水肿、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿道感染、流感、咽喉炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、排尿困难、尿流减少、膀胱后重、膀胱炎、鼻咽炎、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、外周水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形性红斑、脱屑性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT间期延长、肝功能测试异常、食欲减退、高钾血症、言语障碍、过敏性反应、 glaucoma、肌无力、尿频、排尿障碍、急迫尿、神经源性膀胱、皮肤刺痛、腹泻、腹胀、急性肾衰竭、夜尿症、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、行走困难、四肢震颤、胸闷、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性会阴部瘙痒、勃起减少、勃起障碍、异常高潮、逆行射精、血精、肺炎、角化症、脱发、沉重感、焦虑、性欲减退、背痛、阴道出血、心肌梗死、心排出量减少、晕厥、听力障碍、软组织炎、头痛、口渴、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应保存在密封容器中,以防止空气或潮湿进入。最好保持在1度到30度之间的室温下保存。

外观·包装

外观

明亮的黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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