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他达拉非 5mg
片剂 · 处方药
日东制药有限公司

品目基准编码 201501127 · 批准 2015.03.05
治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生及两种疾病并存时的症状
本药用于治疗勃起功能障碍,需有性刺激才能见效。同时可帮助改善良性前列腺增生的症状和体征。适用于同时存在勃起功能障碍和良性前列腺增生的男性,以缓解症状。本药专用于男性相关疾病的治疗,女性不推荐使用。总体而言,用于缓解男性的勃起功能障碍和前列腺增生症状。
请勿掰碎本品。整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量最高为5mg,每日1次,建议每天在相同时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在相同时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性活动时间无关,每天大致在相同时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能损害男性用药 - 勃起功能障碍 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次使用他达拉非。[参见用药注意事项3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次使用他达拉非。[参见用药注意事项3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能损害男性用药 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
不得用于18岁以下人群。
本药用于治疗勃起功能障碍及良性前列腺增生,服用前须进行适当的医疗评估。 特别是心脏病患者或心血管状况不稳定者,必须在服用本药前咨询医生。 性交时可能对心脏造成负担,如在性交中或之后出现心脏相关症状,应立即停止并告知医生。 本药少数情况下可能引发持续超过4小时的勃起,出现这种情况应立即寻求医疗帮助。 本药与硝酸盐类制剂同服可能导致血压下降至危险水平,因此正在服用硝酸盐类制剂的患者绝对不能使用本药。 有心肌梗死、不稳定性心绞痛、近期脑卒中、无法控制的高血压等严重心血管疾病的患者也禁用本药。 有遗传性视网膜疾病或对本药成分过敏者也不应使用。 与其他勃起功能障碍治疗药物联合使用不推荐,因为安全性尚未确立。 有阴茎畸形或血液疾病等勃起持续风险高的患者应谨慎使用,肾功能或肝功能严重受损的患者也需注意。 与其他降血压药物合用时可能导致血压降得过低,因此需与专家咨询。 特别是与强效的CYP3A4抑制剂合用时,本药血浆浓度可能升高,因此可能需调整剂量。 本药对女性、儿童、婴幼儿不可用,怀孕期间的安全性未确认。 服用后可能出现严重头痛、消化不良、肌肉疼痛、潮红、眩晕等不良反应,少数情况下可能报告严重的心血管异常反应或视力与听力丧失。 对驾驶或机械操作影响不大,但因个体差异可能出现眩晕,因此需小心。 过量服用时应立即就医采取适当的治疗,血液透析对本药的清除效果不佳。 储存时应放在儿童无法触及的地方,并保持原包装状态。
头痛,消化不良,腰痛,肌肉痛,鼻塞,潮红,四肢疼痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流病,腹痛,高血压,头晕,尿路感染,胃肠炎,高血压,头晕,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合征,表皮剥脱性皮炎,偏头痛,癫痫,暂时性全记忆丧失,视野缺损,视网膜静脉阻塞,视网膜动脉阻塞,视力下降,突然听力下降,听力丧失,耳鸣,持续勃起症,血管性水肿,心绞痛,胸痛,低血压,心肌梗死,直立性低血压,心悸,晕厥,心动过速,血尿素氮升高,血红蛋白减少,血小板减少症,口干,吞咽困难,食道炎,胃炎,GGTP增高,稀便,恶心,上腹部疼痛,呕吐,痔核出血,直肠出血,关节痛,颈部疼痛,感觉减退,失眠,异常感觉,困倦,眩晕,肾功能障碍,呼吸困难,鼻出血,咽喉炎,瘙痒,皮疹,出汗,视野模糊,色觉异常,结膜炎,眼痛,泪液分泌增加,眼睑水肿,面部水肿,面部潮红,胸部压迫感,恶心,碱性磷酸酶增高,疲劳,颈部僵硬,尿道疼痛,肾脏疼痛,胸灼痛,消化道疾病,困倦,白细胞增多,焦虑,睡眠障碍,眼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干燥,腹部痉挛,胆红素升高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,阴茎障碍,嗜睡,心肌梗死,耳鸣,鼻出血,干鼻,血清肌酐升高,打嗝,无力感,腹部不适,腹痛,过敏反应,面部水肿,发热,SGOT增高,血红蛋白增多,寒战,骨骼疼痛,四肢不适,精液减少
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中以避免受空气或湿气影响。储存温度应保持在1度到30度的室温内。这样存放可有效保持药物的效用和安全性。
黄色圆形薄膜包衣片
28片(7片/PTPx4)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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