米尔他口崩片30毫克(米氮平)

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况调整，并应使用尽可能低的有效剂量。 成人：米氮平起始剂量为每日15 mg；必要时可增加剂量，直至出现适当的临床效果。本品通常每日有效剂量为15～45 mg。 肾功能不全患者：中度至重度肾功能不全患者（肌酐清除率<40 mL/分）的本品清除率可能降低，因此处方时应谨慎。 肝功能不全患者：肝功能不全患者的本品清除率可能降低，因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能不全患者尚未进行研究，处方时应谨慎。 老年患者：推荐剂量与成人相同。增加剂量时，需仔细观察，以获得令人满意且安全的效果。 儿童及18岁以下青少年：两项短期临床试验未能证实疗效，且存在安全性顾虑，因此不得将本品用于儿童及18岁以下青少年（参见使用注意事项中4. 不良反应及8. 儿童和青少年用药）。 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本品治疗时，至少应间隔14天。反之，若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂，必须在停用本品至少14天后进行。 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本品，因为血清素综合征风险增加。对于需要包括住院在内的其他干预措施或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且对于特定患者判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时（以先到者为准）监测患者是否出现血清素综合征症状。利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后，可重新开始本品治疗。 非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应注意此类用药可能出现血清素综合征的急症症状。 本品半衰期为20∼40小时，因此每日服用1次即可；尽可能于晚间睡前固定时间服用。此外，每日剂量可分为早、晚各1次，剂量相同。 为充分评估本品剂量的治疗反应，不应以短于1～2周的间隔调整剂量。使用适当剂量治疗后，通常在2～4周内出现疗效；若疗效不足，可增加剂量至最大剂量。再继续治疗2～4周仍无效时，应停止治疗。 治疗应至少持续4∼6个月，直至患者症状完全消失。之后建议逐渐停药，以避免出现戒断症状。 取出本品并置于舌上。本品可在舌上迅速溶解，无需用水即可吞服。 为防止本品破损，请勿按压包装内的药片（图1）。每个包装内有10片药片，并以切割线分隔。按照图2和图3所示，沿切割线弯折以分开药片，并取出一片。按照图4和图5所示，捏住背面的标记处，沿箭头方向小心揭开药片背面的封膜。用干燥的手取出药片并置于舌上。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年：两项短期临床试验未能证实疗效，且存在安全性顾虑，因此不得将本品用于儿童及18岁以下青少年（参见使用注意事项中4. 不良反应及8. 儿童和青少年用药）

本药为用于主要抑郁症治疗的抗抑郁药。 本药可特别增加18至24岁年轻成人和青少年自杀冲动和行为的风险，因此在施用之前应与医生充分咨询，并谨慎使用。 在服用期间，应仔细观察患者的精神状态变化，家人或监护人也应密切关注患者的异常行为，若有问题应立即告知医生。 本药罕见引起血液中白细胞数急剧减少的无粒细胞症，若出现喉咙痛或发热等感染症状，应立即就医。 肝或肾功能不良患者、癫痫或心脏病患者、糖尿病患者等在使用本药时需特别注意。 服用期间常常会出现嗜睡和头晕，因此驾驶或操作危险机械时需谨慎，建议避免饮酒。 可能会出现体重增加和食欲增加，因此有必要定期检查体重变化。 本药不得用于特定遗传疾病患者，并且与其他药物的相互作用较多，若正在服用其他药物，应务必告知医生。 妊娠或哺乳期的女性在服用本药前必须与医生咨询，且不适用于儿童及18岁以下青少年。 overdose may cause serious side effects, and the prescribed dose must be strictly adhered to; should side effects or abnormal symptoms arise, immediate consultation with healthcare personnel is necessary.

嗜睡，恶心，食欲增加，体重增加，头晕，无力，流感综合症，腰痛，口干，便秘，周围水肿，水肿，肌肉疼痛，异常梦境，精神错乱，颤抖，意识混乱，呼吸困难，频繁排尿，倦怠感，腹痛，急性腹部综合症，畏寒，发热，面部水肿，溃疡，光敏反应，颈部僵直，颈痛，腹胀，软组织炎，胸骨下的胸痛，高血压，血管扩张，心绞痛，心肌梗塞，心动过缓，室性早搏，晕厥，偏头痛，低血压，房性心律失常，二度脉，血管性头痛，肺栓塞，脑缺血，心脏肥大，静脉炎，左心衰竭，呕吐，食欲不振，打嗝，舌炎，胆囊炎，牙龈出血，口腔炎，结肠炎，肝功能测试异常，舌色淡，溃疡性口腔炎，唾液腺肥大，唾液分泌过多，肠梗阻，胰腺炎，阿弗他口腔溃疡，肝硬化，胃炎，胃肠炎，口腔念珠菌感染，舌部肿胀，甲状腺肿，甲状腺功能减退，淋巴结病，白细胞减少，点状出血，贫血，血小板减少，淋巴细胞增多，全血细胞减少，口渴，脱水，体重减轻，痛风，AST升高，异常愈合，酸性磷酸酶升高，ALT升高，糖尿病，低钠血症，重症肌无力，关节疼痛，关节炎，腱炎，病理性骨折，骨质疏松性骨折，骨痛，肌炎，肌腱断裂，关节病，滑囊炎，感觉减退，无反应，抑郁，运动功能减退，头晕，单收缩，焦虑，不安，记忆丧失，运动过度，感觉异常，运动协调不良，谵妄，幻觉，自我意识丧失，运动异常，锥体外系综合症，性欲增加，配合异常，口吃，幻觉，躁狂反应，神经症，肌肉紧张异常，敌意，反射增强，情绪不稳定，松一口气，偏执反应，失语症，眼球震颤，坐立不安，混乱，痴呆，复视，药物依赖，麻痹，大发作，肌肉张力降低，肝性肌痉挛，精神病性抑郁，戒断症状，血清素综合症，咳嗽增加，鼻窦炎，流鼻血，支气管炎，哮喘，肺炎，窒息，喉炎，气胸，打嗝，瘙痒，皮疹，青春痘，脱皮皮炎，皮肤干燥，单纯疱疹，脱发，荨麻疹，带状疱疹，皮肤肥厚，脂溢性，皮肤溃疡，眼痛，眼睛调节功能异常，结膜炎，听力下降，角膜炎，尿失禁，青光眼，听觉过敏，耳痛，眼眶炎，部分暂时性听力下降，中耳炎，味觉丧失，异常嗅觉，尿路感染，肾结石，膀胱炎，排尿困难，尿失禁，尿潴留，阴道炎，血尿，乳腺疼痛，无月经，经痛，白色阴道分泌物，阳痿，多尿，尿道炎，子宫出血，月经过多，异常射精，乳腺充血，乳腺增大，紧急排尿，过度镇静，健忘，面部颤抖，疲劳感，耳鸣，皮肤黏膜症候群，水泡性皮肤炎，多形红斑，毒性表皮坏死松解症，血中肌酸激酶增加，橫纹肌溶解，口腔感觉减退，口腔肿胀，骨髓抑制，嗜酸细胞增多症，下肢不安，口腔感觉异常，攻击性，自杀倾向，自杀冲动，自杀行为

本药应存放在密闭容器中，避免接触空气或湿气，最好存放在30度以下的阴凉处。 如此保存可使药物成分不变并有效维持效用。

外观

白色的圆形口崩解片

包装单位

100片(10片/PTP×10)