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氟康唑 50mg
硬胶囊 · 处方药
汉华制药有限公司

品目基准编码 201404664 · 批准 2014.10.10 · 医保编码 651601770
治疗念珠菌病、隐球菌病及皮肤真菌病,预防真菌感染及复发
本药用于治疗各种类型的念珠菌感染。有效治疗急性或复发性阴道念珠菌感染,以及口腔、咽、食道、支气管、肺、皮肤及慢性口腔念珠菌感染等黏膜和皮肤的念珠菌感染。此外,适用于念珠菌菌血症和播散性念珠菌感染等全身性念珠菌感染。治疗免疫功能低下患者的隐球菌脑膜炎和其他部位感染,且用于艾滋病患者的复发预防维持疗法。本药还可以帮助预防因化疗或放疗等导致免疫力减弱患者的真菌感染。用于治疗甲癣、脚气、体癣、股癣、花斑癣等多种皮肤真菌感染。本药对真菌感染的全面治疗和预防都有良好效果。
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 由于口服制剂吸收迅速且几乎完全,口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 1. 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外,包括食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增加至本品1日1次,每次100 mg。 3. 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:通常本品首日单次给药400 mg,从次日起1日1次给药200 mg,可根据患者的反应增加至1日1次400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本品首日单次给药400 mg,从次日起1日1次给药200-400 mg。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部基础治疗后,本品1日1次给药200 mg,长期持续使用。 6. 对因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:应根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品1日1次50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议1日1次给药400 mg。对于此类患者,应在预计发生中性粒细胞减少前5-6日开始给药400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给药400 mg达1周。 7. 手∙足甲真菌病:每周1次给药150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲、趾甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,新趾甲则需要6-12个月,生长速度可能因人而异,并随年龄而变化。长期给药成功治愈后,手指甲、脚趾甲有时仍会保持受损状态。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品1日1次,每次50 mg,或每周1次,每次150 mg,连续给药2-4周。但足癣可能需要根据病情给药6周。花斑癣:1日1次给药50 mg,连续给药2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时,通常给予成人剂量;有肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量,但需要多次给药时,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按如下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后均应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量给药。
成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 不得超过最大剂量400 mg。 尚未确立本品用于出生后6个月以下婴儿的安全性和有效性。 1. 口咽念珠菌病:首日按体重给予6 mg/kg,此后每日1次按体重给予3 mg/kg。为预防复发,至少应给药2周。 2. 食管念珠菌病:首日按体重给予6 mg/kg,此后每日1次按体重给予3 mg/kg。根据患者反应,可增加至每日1次按体重给予12 mg/kg。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次按体重给予6-12 mg/kg。给药疗程根据临床反应及医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎:首日按体重给予12 mg/kg,此后每日1次按体重给予6 mg/kg。根据患者反应,可增加至每日1次按体重给予12 mg/kg。脑脊液培养呈阴性后,继续治疗10-12周。 5. 为预防艾滋病患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成基础治疗后,每日1次按体重给予6 mg/kg。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与成人肾功能损害患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10 mg的剂量时,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂,或静脉注射注射剂,以确保剂量准确。
本药不应在某些患者中使用。例如,对本药或其他唑类药物过敏的患者,怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性应避免使用该药。 此外,与某些药物同时使用时,副作用风险可能会增加,例如与特非那定、西沙必利、阿斯特米唑和红霉素等药物联合使用时可能引发严重的心脏问题,如心律失常,应避免合用。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受或相关遗传问题的患者应避免使用。 肾功能或肝功能降低的患者、患有心脏病或因电解质异常有心律失常风险的患者在使用本药时需格外谨慎,且因可能导致肝功能恶化,需定期检查。 本药可能与多种药物发生相互作用,尤其可能抑制CYP酶,增加其他药物的浓度,提高副作用风险,如正在服用其他药物,务必咨询医生或药剂师。 怀孕期间使用本药可能对胎儿有害,计划怀孕的女性在服用本药期间及最后一次服药后一个月内应采取有效的避孕措施,怀孕期间应避免服用该药。 哺乳期女性最好也不要服用该药,如有必要应咨询医生。 小儿,尤其是6个月以下婴儿的安全性尚未得到充分确认,因此只应在必要时谨慎使用。 服药期间可能会出现偶尔头晕或癫痫发作,驾驶或操作机械时需谨慎。 过量服用时可能会出现幻觉或异常行为,应立即联系医疗机构进行适当治疗。该药主要通过尿液排泄,因此可通过充分的水分摄入和必要时进行血液透析以促进排泄。
无颗粒性药物反应,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,过敏性休克,血管水肿,高三酯血症,高胆固醇血症,低钾血症,失眠,嗜睡,头痛,发作,眩晕,感觉异常,味觉异常,颤抖,头晕,尖端扭转性室性心动过速,QT间期延长,腹痛,腹泻,恶心,呕吐,消化不良,腹胀,口干,ALT升高,AST升高,血清碱性磷酸酶升高,胆汁淤积,黄疸,胆红素升高,肝毒性,肝功能衰竭,肝细胞坏死,肝炎,肝细胞损伤,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗增加,药物性皮疹,中毒性表皮坏死松解,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性广泛性脓疱性皮炎,脱屑性皮炎,面部水肿,脱发,伴有嗜酸粒细胞增多症和全身症状的药物反应,肌肉痛,疲劳,倦怠,无力,发热,肾上腺功能不全,幻觉,偏执行为
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以长时间维持药物的效力和安全性。
上半部分为蓝色,充填有白色粉末的胶囊
30胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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