药品信息
伊特克斯洛伐他汀钙片20mg

伊特克斯洛伐他汀钙片20mg

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙微粒›20.8mg / 1片
生产/进口商
(주)테라젠이텍스
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201400288 · 批准 2014.01.22 · 医保编码 698502560

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
原发性高胆固醇血症等成人患者可在一天内任何时间用药,与饮食无关。初始剂量为每日一次5毫克,维持剂量为每日一次10毫克进行调整。维持剂量根据LDL胆固醇水平和患者反应,间隔4周以上进行调整,最大剂量可增加到每日20毫克。
儿童服用量
异源性家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)每日一次给药5毫克到20毫克之间的剂量。根据每位患者的治疗目标单独调整,间隔4周以上调整一次

成分

生产厂家
(주)테라젠이텍스

功效・作用

高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗

  • 原发性高胆固醇血症、异源性家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、总胆固醇增加、LDL-胆固醇增加、Apo-B蛋白水平增加、异常β脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增加、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,当通过饮食和锻炼难以控制时,作为饮食疗法的辅助药物。此外,还用于合并饮食疗法或其他降脂疗法的同源性家族性高胆固醇血症患者。本药有助于降低高胆固醇血症患者的总胆固醇及LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。在10岁至17岁的异源性家族性高胆固醇血症儿童患者中,作为饮食疗法的辅助药物,减少总胆固醇、LDL-胆固醇和Apo-B蛋白水平。本药同样用于原发性异常β脂蛋白血症患者作为饮食疗法的辅助。另外,在年龄≥50岁的男性及≥60岁的女性中,若高敏感C反应蛋白值较高且有心血管疾病风险因素时,可帮助降低中风、心肌梗死和血管再成形术的风险。因此,本药被有效用于改善各种高脂血症和心血管风险状态。

服用方法

成人服用量

原发性高胆固醇血症等成人患者可在一天内任何时间用药,与饮食无关。初始剂量为每日一次5毫克,维持剂量为每日一次10毫克进行调整。维持剂量根据LDL胆固醇水平和患者反应,间隔4周以上进行调整,最大剂量可增加到每日20毫克。

儿童服用量

异源性家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)每日一次给药5毫克到20毫克之间的剂量。根据每位患者的治疗目标单独调整,间隔4周以上调整一次

注意事项

本药不应给予某些患者。例如,对本药成分过敏的患者、严重肝功能障碍患者、有肌肉疾病的患者、肾功能极度衰竭的患者、孕妇及哺乳期妇女应避免使用。此外,本药在肌肉相关副作用风险较高的患者中使用时应特别谨慎,需在治疗前后通过肌肉状况和血液检查仔细观察这些患者。肝功能差或饮酒过多的患者在使用本药时也应经常进行肝功能检查。服用期间如出现肌肉疼痛、力量减弱、抽筋等症状,应立即告知医务人员,并在必要时停止用药。本药可能会因特定遗传因素而对每位患者的影响不同,因此需要根据患者个人状况调整剂量。此外,本药在与其他药物共同使用时可能会发生相互作用,因此如果有正在服用的其他药物,务必告知医生。具有怀孕可能性的女性应采取适当的避孕措施,孕期或哺乳期不应使用。如果过量服用,应采取相应对症治疗,同时密切监测肝功能及肌肉酶水平。虽然本药对驾驶或操作机械的影响不大,但可能会出现头晕等症状,因此需谨慎。最后,服用期间可能出现间质性肺病或严重皮肤反应等罕见副作用,如有异常症状应立即咨询医务人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹、血管性水肿等过敏反应
  • 严重过敏反应
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 伴有嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应综合症(DRESS)
  • 严重皮肤异常反应
  • 呼吸异常伴有呼吸困难和咳嗽
  • 肝脏异常(黄疸)、胆红素增高、肝炎、转氨酶升高
  • 严重神经系统症状:重度肌无力、眼肌无力、多发性神经病、外周神经病、免疫介导性坏死性肌病

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、肌肉疼痛、无力、血小板减少、腹泻、血尿、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、关节疼痛、认知障碍、抑郁症、睡眠障碍(失眠及噩梦包含)、性功能障碍、男性乳腺增生

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,必须存放在密闭容器中。存放温度应保持在1至30度之间的室温,以便药物效果长时间保持。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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