Question 1

蓬达米斯片100毫克(托吡酯) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药用于6岁及以上儿童和成人的癫痫部分发作及继发性全身性发作的治疗。此外，对于2岁及以上儿童及成人，若现有的抗癫痫药物控制不足，可有效用于与伦诺克斯-加斯托综合症相关的发作以及原发性强直性/阵发性全身性发作。此外，该药物也有助于偏头痛的预防。因此，既可用于癫痫，也可用于偏头痛的预防，从而改善患者的症状。

Question 2

蓬达米斯片100毫克(托吡酯)的用法用量是什么？

Accepted Answer

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。
为优化本品给药，无需监测血药浓度。
在无肾脏疾病的情况下，本品推荐剂量适用于所有成人及儿童，包括老年人。
可不受进食影响给药。
应整片服用，不得掰碎。

1. 癫痫
1) 单药治疗：为单药治疗而给予托吡酯时，应考虑停用其他正在合用的抗癫痫药物可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药物外，应每隔2周逐步减量并停用其他抗癫痫药物，每次减至约1/3（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。
停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。若临床上出现托吡酯浓度升高，应考虑减少本品剂量。
成人（17岁以上）：
最初1周，每晚开始给予25㎎。此后每隔1-2周将每日剂量增加25或50㎎，分为每日2次给药；若患者难以耐受此增量过程，应延长增量间隔。剂量及增加剂量的速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。
2) 添加治疗
成人（17岁以上）
最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分为2次给药。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗最初1周，每晚给予25-50mg；也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周将剂量增加25-50mg，分为每日2次给药。若患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。

2. 预防偏头痛
成人：最初1周，每晚开始给予本品25mg。此后每隔1周将剂量增加25mg/日。若患者难以耐受此增量，应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次给药。部分患者每日50mg也可有效。每日可给药至200mg，剂量及增加剂量的速度应根据临床反应确定。

3. 肾功能损害患者
- 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。
- 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。

4. 肝功能损害患者
肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎重给药。

Answer

儿童（6-16岁）单药治疗：最初1周于晚上以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减小每次增量或延长增量间隔。剂量及增量应根据临床反应决定。作为儿童单药治疗时，推荐剂量为每日3-6mg/kg。对诊断为部分性发作的儿童，曾有每日给药至500㎎的经验。
儿童（2岁-16岁）辅助治疗：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。最初1周于晚上给予25mg（或更低，按每日1-3mg/kg计算），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

Question 3

蓬达米斯片100毫克(托吡酯) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀观念, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为的异常变化, 突然死亡, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 毒性表皮坏死症, 感觉异常, 嗜睡, 运动失调, 注意力障碍, 注意力缺失, 混乱, 头晕, 疲劳, 幻觉, 昏迷, 思维异常, 兴奋, 情绪不安, 食欲减退, 无力症, 抑郁, 记忆力障碍, 复视, 眩晕, 语言障碍, 词汇选择障碍, 恶心, 眼球震颤, 精神运动迟滞, 震颤, 异常视力, 体重减少, 行走障碍, 攻击性反应, 无情感, 认知障碍, 和谐异常, 白细胞减少症, 精神异常症状, 味觉异常, 肾结石, 血栓栓塞症, 疲劳, 无力症, 背痛, 胸痛, 流感样症状, 下肢疼痛, 过敏, 皮肤潮红, 体味, 水肿, 僵硬, 头晕, 运动失调, 语言障碍, 眼球震颤, 感觉异常, 震颤, 和谐异常, 感觉下降, 行走异常, 不自主肌肉收缩, 昏迷, 头昏, 恶心, 消化不良, 腹痛, 便秘, 胃炎, 口渴, 胃肠障碍, 齿龈炎, 听觉异常, 体重减少, 肌肉痛, 骨骼痛, 鼻出血, 紫癜, 嗜睡, 精神运动迟滞, 神经过敏, 记忆力障碍, 抑郁症, 注意力/集中力障碍, 兴奋, 情绪障碍, 攻击性反应, 认知障碍, 性欲减退, 无情感, 身体失调, 情绪不安, 乳房疼痛, 闭经, 月经过多, 月经异常, 前列腺障碍, 感染, 病毒感染, 志贺氏菌病, 鼻炎, 咽炎, 鼻窦炎, 呼吸困难, 红斑性皮疹, 皮肤障碍, 出汗增多, 味觉异常, 尿路感染, 血尿, 尿失禁, 频繁排尿, 尿液异常, 复视, 视觉异常, 眼部疼痛, 白细胞减少症, 贫血, 自主神经系统血管扩张, 发热, 晕厥, 口臭, 腹部胀气, 酒精不耐受, 胸骨下疼痛, 突然死亡, 高血压, 低血压, 体位性低血压, 紧张过度, 勃起功能障碍, 幻觉, 疗愈症, 精神病, 运动下降症, 昏迷, 大发作, 过度活动症, 腿部痉挛, 反射减弱, 神经症, 偏头痛, 无动作, 感觉过敏, 运动异常, 反向反应, 发声障碍, 恶性肿瘤, 淋巴水肿, 代谢综合症, 胰岛素抵抗, 低血钙症, 高脂血症, 酸中毒, 高血糖症, 肌酐升高, 高氯血症, 眼干症, 糖尿病, 高钠血症, 血清叶酸异常, 低钠血症, 低胆固醇血症, 低血糖症, 低磷血症, 关节痛, 肌肉无力, 关节炎, 骨质疏松, 基底细胞瘤, 贫血, 牙龈出血, 血小板减少症, 肺栓塞, 淋巴结疾病, 淋巴结肿胀, 嗜酸性细胞增多症, 淋巴细胞减少症, 淋巴细胞增多症, 粒细胞减少症, 血小板增多症, 红细胞增多症, 骨髓抑制, 全血细胞减少, 月经间出血, 白带, 经痛, 阴道炎, 闭经, 射精障碍, 男性乳汁分泌, 咳嗽, 支气管炎, 哮喘, 支气管痉挛, 喉痉挛, 痤疮, 荨麻疹, 脱发, 皮肤炎, 指甲障碍, 毛囊炎, 干燥性皮肤, 湿疹, 皮肤脱色, 银屑病, 光敏反应, 红斑性皮疹, 皮脂溢出性皮炎, 出汗减少, 毛发异常, 棕色斑, 味觉障碍, 味觉丧失, 感觉失调, 排尿困难, 肾结石, 尿路感染, 频尿, 尿失禁, 尿潴留, 面部水肿, 肾脏痛, 夜尿症, 白蛋白尿症, 多尿, 压尿, 皮肤潮红, 静脉血栓症, 静脉炎, 血管硬化, 结膜炎, 调节异常, 眩光, 眼泪流出, 斜视, 色盲, 近视, 瞳孔扩大, 白内障, 角膜混浊, 虹膜炎, 自杀冲动, 自杀企图, 自杀, 眼睛的异常感觉, 闭角型青光眼, 结膜水肿, 眼运动障碍, 眼睑水肿, 黄斑病, 近视, 多形性红斑, 眼周水肿, 周围水肿, 关节肿胀, 四肢不适感, 肾小管酸中毒, 肾钙症, 全身水肿, 流感样疾病, 体重增加, 出冷汗, 癫痫加重, 精神异常, 理解力下降

Question 4

使用蓬达米斯片100毫克(托吡酯)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药可能增加自杀念头或行为的风险，因此在服用过程中如出现情绪变化或抑郁症状，应立即咨询专业人士。

此外，服用本药的癫痫患者可能存在猝死的风险，需予以关注。

若在服用期间出现严重皮肤赘疣或红斑、水泡等情况，应立即停用并通知医务人员。

对本药成分过敏或有特定遗传代谢障碍的患者应禁止服用。

怀孕或计划怀孕的女性在服用本药前应进行怀孕检测，并在服用时务必采取有效的避孕措施，同时应充分意识到对胎儿的风险。

肾脏或肝功能受损的患者应调整本药剂量，而有肾结石风险的患者需保持充足水分摄入。

本药影响中枢神经系统，可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状，建议在服用初期避免驾驶或操作机械。

若突然停药可能加重发作，因此在停药时需遵医师指示逐渐减少剂量。

服用期间可能出现体重变化、情绪变化、记忆力下降、食欲变化等多种副作用，如有异常症状应与医务人员商讨。

本药可能与其他药物相互作用，因此如同时服用其他药物，必须通知医务人员，尤其是与避孕药、抗癫痫药物、锂剂、降压药等共同使用时需谨慎。

在服用本药期间，需保持适当水分摄入，以降低如肾结石等副作用发生的风险。

在怀孕期间服用本药可能增加胎儿先天畸形或生长迟缓的风险，因此计划怀孕或已怀孕的女性应咨询专业人士。

服用本药时可能偶尔出现眼压升高或视力变化，若出现视觉异常应立即通知医务人员。

本药可能引起代谢性酸中毒，因此定期进行血液检查以监测肾功能和电解质状态是非常重要的。

服用期间出汗减少可能导致体温调节困难，尤其在炎热环境下需特别注意。

若服用本药时出现意识变化、严重嗜睡、呕吐等症状，应立即咨询医务人员，考虑到可能造成高氨血症性脑病等严重副作用。

蓬达米斯片100毫克(托吡酯)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

儿童服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

相同成分药品

蓬达米斯片100毫克(托吡酯)

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