エロセタ錠150ミリグラム(エロチニブ塩酸塩)

成人服用量

1. 非小細胞肺癌 本剤は1日1回150mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで、本剤の投与を継続できる。 2. 膵癌 ゲムシタビンと併用し、本剤は1日1回100mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで、本剤の投与を継続できる。 3. 用量調節 ロペラミドに反応しない、または脱水を伴う重度の下痢患者では、用量を減量するか、一時的に投与を中断する。重度の皮膚副作用が発現した患者でも、用量を減量するか、一時的に投与を中断すること。 用量を減量する必要がある場合は、50mgずつ減量すること。 アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、トロレアンドマイシン(TAO)、ボリコナゾールまたはグレープフルーツジュースなどの強力なCYP3A4阻害剤を併用投与されている患者に重度の副作用が発現した場合は、減量を考慮すること。 本剤の投与前にCYP3A4誘導剤であるリファンピシンを投与した場合、本剤のAUCが約2/3減少する可能性がある。したがって、CYP3A4誘導作用のない代替薬の使用を考慮すること。代替薬が使用できない場合は、非小細胞肺癌では150mgを超える用量、膵癌では100mgを超える用量の投与を考慮し、この場合、患者の安全性をモニタリングし、忍容性を確認すること。本剤の用量を増量した場合、リファンピシンまたはその他の誘導剤を中止する際には、本剤の用量を減量すること。 重度の副作用が発現した場合は、本剤の減量または投与中止を考慮すること。 喫煙により本剤の曝露量は約50-60%減少すると考えられる。現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大耐用量は300mgである。喫煙を続けている患者において、化学療法後の二次治療として300mgを投与しても、本剤の推奨用量150mgと比較して有効性は向上しなかった。

この薬は肺に影響を与える可能性があり、稀に肺に炎症や損傷を引き起こし、呼吸困難や咳、発熱といった症状が現れることがあります。こうした症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 心臓に問題を引き起こす可能性があり、心筋梗塞や脳卒中などの重篤な状態が発生するリスクがあります。したがって、心臓疾患のある患者は注意して使用すべきです。 血液異常反応として血小板減少や溶血性貧血が現れることがありますので、関連症状がある場合はすぐに知らせてください。 下痢、脱水、電解質不均衡、腎不全の症状が現れる可能性があるため、下痢がひどい場合や持続する場合は服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 肝機能に影響を与え、肝炎や肝不全が発生する可能性があるため、肝疾患がある場合や肝機能異常が疑われる場合は、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 消化管穿孔が稀に発生することがあり、消化器疾患の既往歴がある患者や特定の薬剤を併用している患者は特に注意が必要です。 皮膚に水疱性または剥脱性皮膚障害が稀に現れ、重篤な皮膚異常が生じた場合は、直ちに服用を中止する必要があります。 眼の健康にも影響を及ぼす可能性があり、眼の炎症や角膜潰瘍、穿孔などが生じることがあるため、眼に異常症状がある場合は直ちに眼科専門医に相談してください。 この薬に過敏症がある場合や乳糖不耐症などの特定の遺伝性疾患を持つ患者は服用を避けるべきです。 肝臓または腎機能が弱い患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて用量調整が必要な場合があります。 薬を服用中に喫煙は薬の効果を低下させる可能性があるため禁煙することが望ましいです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中に妊娠を避けるべきで、授乳中も服用を避けるのが安全です。 この薬を服用中には下痢、発疹、食欲不振、吐き気、嘔吐などの副作用が一般的に発生する可能性があるため、症状がひどい場合は医師と相談してください。 過量服用により重篤な副作用が現れる可能性があるため、推奨用量を守り、疑問がある場合はすぐに医療従事者に知らせてください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

間質性肺疾患類似症状、肺炎、放射線性肺炎、過敏性肺炎、間質性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺線維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、呼吸困難、咳嗽、発熱、心筋梗塞、脳血管障害、血小板減少症を伴う微小血管性溶血性貧血、下痢、脱水症、電解質異常、腎不全、肝炎、急性肝炎、肝不全、消化管穿孔、水疱性及び剥脱性皮膚障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、角膜穿孔、角膜潰瘍、異常なまつ毛の発育、乾燥結膜炎、角膜炎、発疹、食欲不振、疲労、吐き気、感染、嘔吐、口内炎、かゆみ、皮膚の乾燥、結膜炎、乾燥結膜炎、腹痛、白金系薬剤との併用時の血栓症、深部静脈血栓症、浮腫、発熱、便秘、骨痛、筋肉痛、うつ病、消化不良、めまい、頭痛、不眠症、脱毛症、不安、神経障害、膨満、硬直、血液学的異常、失神、不整脈、腸色素沈着、膵炎、血小板減少症、脳出血、肺出血、鼻出血、にきび、毛包炎、皮膚隙間、色素過剰沈着、爪周囲炎、多毛症、まつ毛/眉毛の変化、爪の割れおよび揺れ、肺炎、全身衰弱、喀血、敗血症、肺塞栓症、粘膜炎、好中球減少症、貧血、無力症、発熱、肝膿瘍、黒色便、ぶどう膜炎、腸気腫、INR上昇、出血、横紋筋融解

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温で維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または黄白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPx3)