薬情報
ファムシクラ錠(ファムシクロビル)

ファムシクラ錠(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
イヨン製薬(株)
外形
白色ないし薄黄褐色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
21錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201308074 · 承認 2013.07.09 · 保険コード 658602810

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療および再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後に症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを確認するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う。用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について求めた値 × 0.85 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節は不要である。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
イヨン製薬(株)

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療および再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、生殖器ヘルペス感染症、再発性生殖器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹ウイルス感染症と生殖器ヘルペス感染症の治療に使用されます。また、再発性生殖器ヘルペスの再発を抑える効果もあります。したがって、帯状疱疹と生殖器ヘルペスを治療し再発を防ぐ助けとなります。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後に症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを確認するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う。用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について求めた値 × 0.85 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節は不要である。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬はこの薬またはその成分にアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。また、乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者も服用してはいけません。腎機能が低下している患者はこの薬を使用する際に注意が必要であり、用量調整を考慮する必要があります。この薬は生殖器ヘルペスを完治させることができないため、症状がある時は性的接触を避け、安全な性行為を維持することが重要です。服用中にめまいや眠気などの症状が現れた場合は運転や機械操作を控えるべきです。肝機能が少し低下している患者は特別な用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害の患者に関しては十分な研究がないため注意が必要です。この薬は他の薬との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬と併用する際には薬物濃度の変化や副作用の発生の有無をモニタリングする必要があります。妊娠中や授乳中の場合、この薬の使用が必要かどうか慎重に判断する必要があります。また、妊娠可能な女性に特別な推奨事項はありません。18歳未満の子供には安全性や効果が確立されていないため使用しないことが望ましいです。高齢者は一般的に用量調整が必要ありませんが、腎機能が低下している場合には用量を調整する必要があります。過剰服用時には適切な治療を受け、血液透析を通じて薬物濃度を低下させることができます。この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない所に置かなければならず、他の容器に移し替えてはいけません。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 血小板減少症
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • 目まい
  • 精神混乱
  • 眠気
  • 幻覚
  • 動悸
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  • 吐 vomit
  • 腹痛
  • 下痢
  • 肝機能検査異常
  • 黄疸
  • 皮疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 急性腎不全
  • 上腹部痛
  • 便秘
  • 肝機能異常
  • 腹部膨満感
  • 消化不良
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 白血球減少症
  • 不眠
  • 生理期間短縮
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色ないし薄黄褐色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

21錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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