拜瑞妥片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，有限的临床经验表明，可联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg]和P2Y12抑制剂，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程及剂量应在个体化评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药疗程 给药频次 每日剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 自第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量为：治疗最初3周内30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞个体风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品；此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：应立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时给予本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始给予本品；对于持续输注的肠外制剂（如静脉输注普通肝素），则应在停止输注时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药是一种防止血液凝固以防止血栓形成的药物。使用过程中可能会发生出血，因此需密切观察出血症状或迹象。特别是如果发生严重出血，应立即停止用药并遵循医师的指示。对本药过敏或已存在严重出血的患者、肝功能严重受损的患者、孕妇或哺乳期妇女、具特定遗传性乳糖代谢异常的患者均不得使用。 最近有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史的患者也应避免使用本药。此外，与其他抗凝药物或特定抗真菌药物合用可能会增加出血风险，因此应避免联用或小心使用。肾功能较弱的患者或有高出血风险疾病的患者应谨慎使用本药，并需更加细致地观察出血症状。如合用非甾体抗炎药或抗血小板药物等增加出血风险的药物，亦需注意。本药服用期间应关注出血症状及贫血症状，如有疑似出血应立即咨询医生。若有手术或侵入性操作，应在预定时间前中止用药，并在术后出血风险降低后再开始用药。孕妇及哺乳期女性不得使用本药，且有可能怀孕的女性在服用期间必须采取避孕措施。老年人因肾功能下降可能导致药物浓度增加，虽然不需要单独调整剂量，但出血风险可能会增加。如药物过量，出血风险增大，应立即就医并接受适当治疗。服药时驾驶或操作机械可能会引起嗜睡或晕厥，需谨慎。本药通过特定的肝酶和肾脏排泄途径在体内代谢并排泄，因而可能与相关其他药物相互作用，因此在服药时应告知医生或药师。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减退，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管性假动脉瘤，转氨酶增高，血中胆红素增高，碱性磷酸酶增高，LDH增高，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转移酶增高，胆红素结合体增高，四肢疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，非出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，粒细胞缺乏症，史蒂文斯-约翰逊综合征，剥脱性皮肤炎，嗜酸性粒细胞增多症，伴随全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药相关肾病，脾脏破裂，关节痛，详尽不明的出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑色便，心肌梗死，深静脉血栓，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，假膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入，温度应保持在1度至30度的室温下。如此存放可以很好地保持药物的效果。

外观

棕色带红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(14片/PTP包装X2)],30片/盒[(10片/PTP包装X3)],100片/盒[(10片/PTP包装X10)]