药品信息
莱西普兰片(草酸艾司西酞普兰)

莱西普兰片(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
京东制药有限公司
外观
一侧有分割线和S、C的白色长方形薄膜包衣片,另一侧刻有10
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200809813 · 申报 2008.09.25 · 医保编码 648102570

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫障碍
使用对象
成人
成人剂量
超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增加剂量,最高至20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增量。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增加至10mg/日。可根据患者的反应增加剂量,最高至20mg/日。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍,本品连续给药超过10周的安全性和有效性尚未得到系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应将剂量减至5mg/日,或增加至最高20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的规范诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍工作和社交活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少治疗1周后,可增加剂量,最高至20mg/日。 对在开放给药12周后有治疗反应的患者,进行了至少6个月、剂量为20mg/日的长期给药试验。医生应定期重新评估本品长期治疗对每位患者的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增加剂量,最高至20mg/日。 对在开放给药16周后有治疗反应的患者,进行了至少24周、剂量为10mg或20mg/日的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,应持续给药足够长的时间,以确保症状得到控制;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议前2周以5mg/日作为初始剂量。可根据患者的反应增加剂量,最高至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应在至少1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院)以治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑是否给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后的2周内,或自最后一次给药后24小时内(以先到者为准),监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类用法可能引发血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
京东制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫障碍

  • 重度抑郁症、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药用于治疗多种精神健康问题,包括重度抑郁症、恐慌障碍(包括或不包括广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍和强迫障碍等。

用法用量

成人剂量

超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增加剂量,最高至20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增量。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增加至10mg/日。可根据患者的反应增加剂量,最高至20mg/日。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍,本品连续给药超过10周的安全性和有效性尚未得到系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应将剂量减至5mg/日,或增加至最高20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的规范诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍工作和社交活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少治疗1周后,可增加剂量,最高至20mg/日。 对在开放给药12周后有治疗反应的患者,进行了至少6个月、剂量为20mg/日的长期给药试验。医生应定期重新评估本品长期治疗对每位患者的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增加剂量,最高至20mg/日。 对在开放给药16周后有治疗反应的患者,进行了至少24周、剂量为10mg或20mg/日的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,应持续给药足够长的时间,以确保症状得到控制;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议前2周以5mg/日作为初始剂量。可根据患者的反应增加剂量,最高至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应在至少1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院)以治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑是否给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后的2周内,或自最后一次给药后24小时内(以先到者为准),监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类用法可能引发血清素综合征急症症状。

注意事项

本药是一种用于治疗主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 但在18岁以下的儿童和青少年,以及18岁至24岁之间的年轻成人中,可能会增加自杀冲动和行为风险,因此需要医生的谨慎判断。 此外,本药不应与特定药物共同服用,特别是单胺氧化酶抑制剂、帕莫唑以及延长QT间期的药物合用可能会引发严重副作用。 闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者应当注意本药可能会导致瞳孔扩大,从而升高眼内压。 在初始用药后1至2周内,可能出现焦虑、失眠、头晕、恶心、体重变化等多种不良反应,但随着时间推移,症状往往会减轻。 本药可能会导致自杀倾向、攻击性、焦虑增加等精神症状变化,因此患者及其家属必须密切观察并告知医生。 突然停药可能引发头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此必须根据医生的指示逐渐减少剂量。 心脏病患者或QT间期延长者需要在服用前进行心电图检查,以评估心律失常风险。 孕妇或哺乳期妇女应在服药前咨询医生,以避免对新生儿产生影响。 最后,建议本药与酒精不同时服用,操作机械或驾驶时需谨慎。

副作用

血小板减少症、过敏反应、不适当抗利尿激素分泌、高泌乳素血症、食欲减退、食欲增加、体重增加、体重减轻、低钠血症、食欲不振、不安、烦躁、异常梦境、性欲减退、性高潮障碍、磨牙、焦虑、神经过敏、惊恐发作、意识混乱、攻击、解离症、幻觉、躁狂、抑郁观念、自杀行为、失眠、嗜睡、头晕、知觉异常、颤抖、味觉障碍、睡眠障碍、晕厥、 seroton症候群、运动障碍、运动功能障碍、抽搐、精神运动性焦虑、坐不住症、瞳孔散大、视觉障碍、耳鸣、心动过速、心动过缓、心电图QT延长、多形性室性心动过速、室性心律失常、直立性低血压、鼻窦炎、打哈欠、鼻血、恶心、腹泻、便秘、呕吐、口渴、胃肠道出血、肝炎、肝功能检查异常、出汗增多、荨麻疹、脱发、皮疹、瘙痒、斑点出血、血管性水肿、关节痛、肌肉痛、横纹肌溶解、尿潴留、射精障碍、阳痿、子宫出血、月经过多、乳汁渗漏、产后出血、疲劳、发热、水肿、头痛、口干症、腹痛、消化不良、肠炎、感觉异常、咳嗽、哮喘、呼吸困难、骨折、心悸、高血压、麻痹、锥体外系统障碍、偏头痛、幻觉、哮喘、呼吸困难、骨折、关节痛、高血压、尿频、震颤、口干、烧心、镇静、不安、失眠、幻视、逆行性焦虑、癫痫发作、躁狂、血糖控制变化、自杀冲动、自杀行为、异常行为变化、不安、烦躁、惊恐障碍、失眠、兴奋、敌意、攻击性、冲动性、坐不住症、轻躁症、躁狂、戒断症状、头晕、睡眠障碍、不安、颤抖、混乱、出汗、头痛、腹泻、心悸、情绪不稳定、过敏、视觉障碍、QT间期延长、持续性性功能障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对光敏感,应存放在避光的容器中。此外,储存药物时,重要的是保持室温,即1至30摄氏度。这可以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

一侧有分割线和S、C的白色长方形薄膜包衣片,另一侧刻有10

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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