药品信息
卡塞平片25毫克(富马酸喹硫平)

卡塞平片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
汉林制药株式会社
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200807045 · 申报 2008.06.25 · 医保编码 645303330

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人
成人服用量
精神分裂症 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据各患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。为确定是否需要维持治疗,应定期重新评估患者。 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗: 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每日增量不得超过200mg。根据各患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天达到300 mg。本品确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并增至第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。对于药物耐受性良好的患者,临床试验表明剂量可最低减至200 mg。 (3) 双相障碍复发的预防: 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可调整为每日2次给药,总剂量范围为300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是在开始治疗时,应谨慎给药。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎给药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药,逐渐增加至有效剂量,每日增加25~50 mg。

成分

生产厂家
汉林制药株式会社

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相障碍的各种症状。它有助于减轻精神分裂症患者的症状,对双相障碍I型的急性躁狂发作和抑郁发作有效。此外,还用于反应于躁狂症、混合或抑郁发作的患者的复发预防。总体而言,该药物在精神分裂症和双相障碍的治疗中发挥着重要作用,并帮助改善症状及预防复发。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据各患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。为确定是否需要维持治疗,应定期重新评估患者。 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗: 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每日增量不得超过200mg。根据各患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天达到300 mg。本品确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并增至第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。对于药物耐受性良好的患者,临床试验表明剂量可最低减至200 mg。 (3) 双相障碍复发的预防: 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可调整为每日2次给药,总剂量范围为300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是在开始治疗时,应谨慎给药。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎给药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药,逐渐增加至有效剂量,每日增加25~50 mg。

注意事项

此药可能会增加青少年及年轻成人中患有重度抑郁症或精神疾病的自杀冲动或行为的风险,因此在使用时需谨慎,尤其是在儿童、青少年和年轻成人中。 此外,药物可能会提高血糖水平,糖尿病患者或有糖尿病风险因子的人需定期检查和管理血糖。 可能出现一种罕见但严重的副作用——神经松弛剂恶性综合征,如果出现异常高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,应立即就医。 长期使用可能导致锥体外症状或迟发性运动障碍,如出现这些运动异常症状,应咨询医生。 对有痴呆的老年患者,这药使用可能增加死亡风险,因此不建议使用。 可能出现严重的中性粒细胞减少症或无颗粒细胞症,因此需定期检查白细胞计数并注意感染症状。 对于有脑血管疾病或心血管疾病的患者,使用此药可能增加中风的风险,因此需特别小心。 存在静脉血栓形成风险,故有血栓风险因子的患者应事先确认并采取预防措施。 对于心血管疾病或低血压患者,在服用此药时,需注意可能出现体位性低血压,并且初次给药时应从低剂量开始。 可能出现严重的皮肤不良反应,例如史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症、DRESS综合征等,如有皮疹或发热等症状,应立即停药并咨询医疗人员。 对于某些疾病或状态的患者,例如昏迷状态、接受中枢神经抑制药物的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者、乳糖不耐症患者,不应使用此药。 肝功能障碍患者、高龄者、心血管疾病患者、自杀风险人群、孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用本药,必要时需调整剂量并监测状况。 如果突然停用此药,可能会出现戒断症状或症状恶化,因此应根据医生的指示逐渐减量。 此药与其他中枢神经系统药物或酒精联合使用时,可能会加重嗜睡或注意力下降,因此需小心。 孕妇或哺乳期女性可能会对胎儿或新生儿造成影响,因此使用前务必与医生咨询。 如过量服用,可能出现嗜睡、低血压及心律失常等症状,且无特效解毒剂,应立即接受急救治疗。 此药应放置在儿童无法接触的地方,且不应盛装于其他容器中。 服用期间应避免驾驶或操作危险机械。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL 胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经松弛剂恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,外周水肿,语音障碍,癫痫,肢体不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游相关症状,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠阻塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,超敏反应,过敏反应,视力模糊,背痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌增多,食欲增加,轻微无力,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清三酰甘油增加,血清肝酶增加,嗜酸细胞增多,血糖水平升高,血清催乳素增加,血小板减少,血液中肌酸激酶增加,无颗粒细胞增多症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,出汗增加,体重减少,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑液囊炎,肌无力,抽搐,恶化反应,意外伤害,耳部疾病,味觉异常,青春痘,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,迷糊,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,易怒,混乱,异常思维,自杀企图,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂反应,运动失调,精神错乱,对抗情绪,坐立不安,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动缓慢,步态异常,运动障碍,肌肉张力异常,眼球运动异常,运动缓慢,超敏反应,皮疹,瘙痒,排尿困难,尿失禁,尿潴留,BUN 增加,射精异常,勃起功能障碍,疲惫感,CK 增加,血栓栓塞,血栓,肺栓塞,深静脉血栓,麻痹性肠梗阻,肌肉疼痛,虚弱感,CK 升高,血液和尿中的肌红蛋白升高,急性肾衰竭,自杀倾向增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应保存在密封的容器中以防空气和湿气进入。此外,温度应保持在30度以下的阴凉处,以保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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