薬情報

アミノステリルエン-ヘパ8%注射

医療用医薬品注射剤
成分・含量
L-イソロイシン›1.04g / 100mLL-ロイシン›1.309g / 100mLL-リシン酢酸塩›0.971g / 100mLL-メチオニン›0.11g / 100mLアセチルシステイン›0.07g / 100mLL-フェニルアラニン›0.088g / 100mLL-スレオニン›0.44g / 100mLL-トリプトファン›0.07g / 100mLL-バリン›1.008g / 100mLL-アルギニン›1.072g / 100mLL-ヒスチジン›0.28g / 100mLグリシン›0.582g / 100mLL-アラニン›0.464g / 100mLL-プロリン›0.573g / 100mLL-セリン›0.224g / 100mL
製造・輸入元
프레지니우스카비코리아(주)
外形
無色透明な液体が無色透明な点滴用バイアルに入った注射剤
包装
250ミリリットル/バイアル[ⅹ 10], 500ミリリットル/バイアル[ⅹ 10]
承認状況
正常

品目基準コード 200711983 · 届出 2007.10.31

要約

主な用途
重度の肝機能障害および肝性昏睡の治療
使用対象
成人
成人用量
一般的に、総アミノ酸として体重kg当たり1日1.5g(体重70kgの場合、1日1300mLに相当)を最大容量で静脈内点滴する。 投与速度は60分間に体重kg当たり最大1.25mLとする。

成分

輸入元
프레지니우스카비코리아(주)

効能・効果

重度の肝機能障害および肝性昏睡の治療

  • 脳機能障害、重度の肝機能障害、肝性昏睡
承認事項の原文を見る

この医薬品は重度の肝機能障害、すなわち肝不全が伴う場合、および伴わない場合でも使用されます。また、脳機能障害がある場合や肝性昏睡の治療時にも効果的に使用されます。肝機能が著しく低下した時に必要なアミノ酸を供給し、患者の状態を改善する手助けをします。肝性昏睡などの合併症が発生した際にも患者の回復を支援します。この薬は特に肝機能障害に関連する症状を改善するのに効果的です。

用法・用量

成人用量

一般的に、総アミノ酸として体重kg当たり1日1.5g(体重70kgの場合、1日1300mLに相当)を最大容量で静脈内点滴する。 投与速度は60分間に体重kg当たり最大1.25mLとする。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用し、勝手に服用または投与してはいけません。 腎機能が良くない、または血中の窒素数値が高い患者、肝機能障害以外のアミノ酸代謝に問題がある患者、窒素利用に障害がある患者、心機能が弱い患者、肺に水が溜まる患者、尿の排出が非常に少ないまたは無い患者、血液が酸性化した患者、体内に水分が過剰にある患者、心筋梗塞の病歴があるまたは現在心筋梗塞がある患者、血中ナトリウム数値が低い患者、ショック状態にある患者、酸素不足の患者にはこの薬を使用してはいけません。 ナトリウムの蓄積による浮腫がある、または腎、肺、心臓疾患の病歴がある患者、さらに糖尿病患者はこの薬を使用する際非常に慎重にする必要があります。 この薬を使用する際には稀に皮膚発疹のようなアレルギー反応が現れることがあり、その場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 また、吐き気や嘔吐といった消化器系の症状、胸部不快感、心臓の動悸、速い脈拍、血圧の上昇といった循環器系の症状が現れることがあります。 この薬を速いスピードで大量に投与すると血液が酸性化するアシドーシスが起こることがあるため注意が必要です。 時折、寒気、発熱、頭痛、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支痙攣、尿路痙攣といった症状も現れることがあります。 代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカロシス、高血糖、糖尿病、脱水症状、低血糖、肝酵素の上昇、ビタミン欠乏または過剰、電解質の不均衡、そして小児では高アンモニア血症といった代謝性合併症が発生する可能性があります。 腎機能が弱い患者は血中BUN数値が上昇することがあり、治療効果に応じて血清アンモニア数値が変化することがあります。 大量投与時や電解質が含まれる溶液と一緒に使用する場合には電解質バランスを注意深く観察し、アミノ酸溶液と一緒に電解質濃度の高い薬剤は注意して使用する必要があります。 腎、肺、心臓疾患の病歴がある患者は体内の体液過剰供給を避けるように注意し、糖尿病患者は血糖値を頻繁に確認する必要があります。 血液中の電解質、体液バランス、酸-塩基バランス、血糖、タンパク質、クレアチニン、肝機能値を定期的に検査する必要があります。 この薬を末梢静脈に投与する場合は血栓性静脈炎の発生リスクを減らすために注入部位を頻繁に確認することが推奨されます。 この薬は一部の抗生物質との併用時に効果が低下する可能性があるため、他の薬剤と一緒に使用する際は専門家に相談する必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬の安全性が確実ではないため、治療の利点がリスクよりも大きいと判断される場合のみ使用するべきです。 小児には肝機能が未熟な場合があるため投与濃度を低く保ち、血中アンモニア数値を頻繁に検査する必要があります。 高齢者は身体機能が低下しているため、投与速度をゆっくりにし、用量を減らすなどの注意が必要です。 この薬は電解質が含まれているため、大量投与時は電解質バランスに注意を払い、速い速度で注入すると寒気や嘔吐が現れる可能性があるためゆっくりと投与する必要があります。 使用前には溶液が完全に透明であることを確認し、濁っているまたは変色した溶液は使用してはいけません。 患者用の調製と管理は無菌状態で徹底して行い、保管時には未開封の状態で保管し、開封後は24時間以内に使用する必要があります。 溶液に結晶が生じた場合は温めた後、体温程度に冷却して使用する必要があります。 保管中には薬液が漏れたり変色しないように注意が必要で、包装が損傷している場合は使用しないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

発疹、呼吸困難、ショック、気管支痙攣、胸部不快感、血圧上昇

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、発疹、胸部不快感、心悸亢進、速い脈拍(頻脈)、血圧上昇、アシドーシス、寒気、発熱、頭痛、尿路痙攣、代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカロシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿および脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏および過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、血清アンモニア数値変化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが好ましいです。こうして保管することで薬の効果をよく維持することができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が無色透明な点滴用バイアルに入った注射剤

包装単位

250ミリリットル/バイアル[ⅹ 10], 500ミリリットル/バイアル[ⅹ 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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