药品信息
布雷特拉片(来曲唑)

布雷特拉片(来曲唑)

处方药片剂口服
成分・含量
来曲唑›2.5mg / 1片
生产/进口商
新丰制药(株)
外观
深黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒(10片/PTP x 3)
许可状态
正常

品目基准编码 200710810 · 申报 2007.09.27 · 医保编码 648501310

核心摘要

主要用途
治疗绝经后晚期乳腺癌,作为早期乳腺癌的辅助及延长辅助治疗
服用对象
成人
成人服用量
○ 成人及老年人 :推荐剂量为来曲唑2.5 mg,每日1次口服,不受进食影响。若忘记服药,应在想起时尽快服用。但如果已接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按规定的时间表服用。不得服用双倍剂量,且不得超过推荐剂量2.5 mg。 转移性疾病患者应持续用药,直至确认癌症进展。 辅助治疗及他莫昔芬辅助治疗后的延长辅助治疗可持续5年;治疗期间如癌症复发,应停止用药(对于他莫昔芬辅助治疗后的延长辅助治疗,与长期用药相关的最佳治疗期限尚未确立)。 ○ 肝功能损害患者 :肝硬化导致中度肝功能减退的患者,本品血药浓度略有升高,但轻度 ~ 中度肝功能减退患者无需调整剂量。然而,重度肝功能损害患者(Child-Pugh score C)使用本品时,应持续进行严密监测。 ○ 肾功能损害患者 :肌酐清除率为10 mL/min以上的肾功能损害患者无需调整剂量。

成分

生产厂家
新丰制药(株)

功效・作用

治疗绝经后晚期乳腺癌,作为早期乳腺癌的辅助及延长辅助治疗

  • 局部进展的乳腺癌,转移性乳腺癌,复发的乳腺癌,晚期乳腺癌,侵袭性早期乳腺癌
查看批准原文

本药物用于雌激素或孕激素受体阳性的绝经后女性,针对局部进展或转移的乳腺癌进行一次治疗有效。同时也用于抗雌激素治疗后复发的晚期乳腺癌。对于侵袭性早期乳腺癌患者,作为他莫昔芬辅助治疗五年后的延长辅助治疗也会被应用。对于激素受体阳性的侵袭性早期乳腺癌的辅助治疗也适用,帮助提高患者的治疗效果。此药在绝经后女性乳腺癌的治疗中发挥着重要作用,用于抑制癌症进展和预防复发。

服用方法

成人服用量

○ 成人及老年人 :推荐剂量为来曲唑2.5 mg,每日1次口服,不受进食影响。若忘记服药,应在想起时尽快服用。但如果已接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按规定的时间表服用。不得服用双倍剂量,且不得超过推荐剂量2.5 mg。 转移性疾病患者应持续用药,直至确认癌症进展。 辅助治疗及他莫昔芬辅助治疗后的延长辅助治疗可持续5年;治疗期间如癌症复发,应停止用药(对于他莫昔芬辅助治疗后的延长辅助治疗,与长期用药相关的最佳治疗期限尚未确立)。 ○ 肝功能损害患者 :肝硬化导致中度肝功能减退的患者,本品血药浓度略有升高,但轻度 ~ 中度肝功能减退患者无需调整剂量。然而,重度肝功能损害患者(Child-Pugh score C)使用本品时,应持续进行严密监测。 ○ 肾功能损害患者 :肌酐清除率为10 mL/min以上的肾功能损害患者无需调整剂量。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。 有对该药或其成分过敏的人,绝经前女性,孕妇,或有怀孕可能性及哺乳期的女性不应服用本药。 肾功能严重受损的患者或重度肝功能障碍患者应谨慎使用本药。 特别是肝功能障碍的患者,因药物在体内浓度可能增高,因此需要仔细观察和剂量调整。 有骨质疏松病史或骨折风险高的患者,在服用本药时可能导致骨密度下降,因此需定期进行骨密度检测,并采取适当的预防和治疗措施。 如对绝经状态不确定,在服用本药前需通过激素检查确认。 本药因可以降低雌激素水平而可能导致面部潮红,关节痛,恶心,疲劳等副作用。 此外,已有各种部位(血液、肝脏、心脏、皮肤、肌肉骨骼等)不良反应的报道,因此如出现症状应咨询医生。 特别是可能发生血栓症、心力衰竭、心绞痛、肝功能障碍、严重皮肤反应等,一旦出现这些症状,应立即停止治疗并通知医疗人员。 服用本药期间,定期监控骨健康以减少骨质疏松和骨折风险非常重要。 需定期检查肝功能指标(特别是AST、ALT、胆红素)以确认肝功能是否正常。 本药物在肝脏代谢,因此在与抑制或诱导某些肝酶的药物联合使用时可能改变药物浓度,因此如有其他正在服用的药物,务必告知医生或药剂师。 孕妇或哺乳期女性服用本药可能对子胎或新生儿造成危害,应避免服用,绝经前女性需采取足够的避孕措施。 本药对17岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到证实。 老年患者虽不需剂量调整,但需小心因骨折风险可能增高。 过量服用时无特效解毒药物,应根据症状采取适当的治疗和生命体征观察。 存放时应远离儿童,放在原容器中以防止质量下降或滥用。 本药可能引起胎儿毒性,因此孕可能性女性在使用前务必咨询医生。

副作用

尿路感染,肿块疼痛,白细胞减少症,过敏性反应,高胆固醇血症,食欲减退,食欲增加,抑郁症,焦虑,易刺激,头痛,眩晕,头昏,嗜睡,失眠,记忆力损伤,感觉异常,味觉障碍,脑血管疾病,腕管综合症,白内障,眼睛刺激感,视力模糊,心悸,心率加快,缺血性心脏事件,面部潮红,高血压,血栓性静脉炎,肺栓塞,动脉血栓形成,脑血管梗死,呼吸困难,咳嗽,恶心,呕吐,消化不良,便秘,腹泻,腹痛,口腔炎,口干,肝酶升高,高胆红素血症,黄疸,肝炎,多汗,脱发,皮肤干燥,皮疹,瘙痒,荨麻疹,血管水肿,毒性表皮坏死松解,多形红斑,关节疼痛,肌肉疼痛,骨骼疼痛,骨质疏松,骨折,关节炎,背痛,腱炎,腱断裂,扳机指,尿频,阴道出血,阴道分泌物,外阴干燥,乳房疼痛,疲劳,外周水肿,胸痛,全身水肿,发热,粘膜干燥,口渴,体重增加,体重减少,氨基转移酶水平升高,跌倒,血栓症,栓塞,心力衰竭,心绞痛,肝功能障碍,黄疸,毒性表皮坏死松解,多形红斑,周围神经病,心律不齐,血尿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气和湿度敏感,应保存在密封容器中。同时,应放在30度以下的阴凉处以保证药效。

外观·包装

外观

深黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒(10片/PTP x 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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