托吡隆片50毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片吞服，不要压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单独使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑此举对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐渐减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见“使用注意事项”项下“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）：前1周每晚开始给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；如患者难以耐受此类递增过程，可延长剂量递增间隔。剂量及递增速度根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单独使用托吡酯时，每日1000㎎也可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁以上）的最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，最多可给予每日800mg的推荐最大剂量。治疗开始时，前1周每晚给予25-50mg；也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。如患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量应根据临床效果确定。 2. 预防偏头痛 成人：前1周每晚开始给予本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如患者难以耐受此类递增，可延长剂量递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次给药。部分患者每日50mg也可有效。每日最多可给予200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可通过血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎用。

儿童服用量

儿童（6-16岁）癫痫单药治疗：前1周每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如患者难以耐受剂量递增，应减少每次递增量或延长递增间隔。剂量及递增程度根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有部分性发作儿童每日使用至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）癫痫添加治疗：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。前1周每晚给予25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计算），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至获得适当的临床效果。剂量调整应根据临床效果确定。曾有每日给予至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药作为抗癫痫药用于癫痫和偏头痛的预防，但用药时可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此需谨慎。在服药期间如出现抑郁、情绪变化或异常行为，应立即通知医疗专业人员。此外，本药还可能引发罕见且严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死松解症，出现皮肤皮疹或水泡时应立即停药并就医。怀孕期间可能对胎儿造成伤害，因此有怀孕可能的女性在服用前须进行孕检，在服用期间需采取有效的避孕措施。肾脏或肝功能不佳的患者本药的排泄可能会延迟，因此需要调整剂量，同时考虑到有肾结石的风险，需要充足的水分摄入。本药可能会引起嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统副作用，在驾驶或操作机器时需格外小心。停药时应逐渐减量以减少发作风险。此外，本药可能与其他药物发生相互作用，如果有其他在用药物应告知医疗人员，特别是与避孕药同时使用时，需注意避孕效果可能下降。最后，在本药服用期间可能出现体重变化、食欲变化、情绪变化等各类不良反应，因此定期检查状态十分重要。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，知觉异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，注意力不集中，混乱，头晕，疲劳，异常感觉，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟滞，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无感情，认知异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，协调异常，感觉降低，步态异常，无意识肌肉收缩，恍惚，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，牙龈炎，听觉异常，体重下降，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟滞，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力/集中障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲降低，无感情，解离症，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经量过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，阳痿，幻觉，多动症，癫痫发作，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，肾下垂，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲降低，躁狂反应，自杀尝试，偏执反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌麻痹，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心律不齐，室性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷酸盐血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴腺病，淋巴结肿大，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，手足指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐色斑，味觉异常症，味觉丧失，随后感觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩张，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾脏钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫恶化，精神异常，理解能力下降

本药对空气或湿气敏感，应存放在密闭容器中。应置于25度以下阴凉处，并且在湿气较少的干燥环境中保存。

外观

米黄色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶