帕克西尔CR片12.5毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

成人剂量

本药应每日服用1次，通常在上午服用，与进餐无关。 本药应整片吞服，不要咀嚼或压碎。 1. 重度抑郁症 1) 起始剂量： 初始推荐剂量为帕罗西汀每日 25 mg。在用于证明本药治疗重度抑郁症疗效的临床试验中，受试者接受了 25～62.5 mg。与其他重度抑郁症治疗药物一样，充分疗效可能需要一段时间才能显现。对于对 25 mg 无应答的部分患者，可每次增加 12.5 mg，最高可服用至每日 62.5 mg。调整剂量时，间隔至少 1 周。 2) 维持治疗： 重度抑郁症急性发作需要持续数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定状态所需的剂量相同，目前尚不清楚。对帕罗西汀普通片剂疗效的系统评价显示，每日平均服用 30 mg（根据相对生物利用度，相当于本药 37.5 mg）并持续 1 年，可维持疗效。 2. 恐慌障碍 1) 起始剂量： 起始剂量为帕罗西汀每日 12.5 mg，每周增加 12.5 mg。在用于证明本药疗效的临床试验中，患者每日接受 12.5～75 mg。每日剂量不得超过 75 mg。 2) 维持治疗： 在一项为期 3 个月、旨在预防复发的临床试验中，帕罗西汀普通片剂的长期疗效得到了证实。在该试验中，服用帕罗西汀普通片剂的恐慌障碍患者复发率低于服用安慰剂的患者。恐慌障碍是一种慢性疾病，因此对有应答的患者，建议继续治疗。本药剂量应调整至患者的最低有效剂量，并应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 3. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 1) 起始剂量： 推荐起始剂量为帕罗西汀每日 12.5 mg。在用于证明本药治疗社交焦虑障碍疗效的临床试验中，患者每日接受 12.5～37.5 mg。如需增加剂量，应间隔至少 7 天，每次增加 12.5 mg，最高剂量为每日 37.5 mg。 2) 维持治疗： 目前没有关于本药应服用多长时间的可靠依据。在社交焦虑障碍的安慰剂对照临床试验中，本药疗效的评估未超过 12 周；但社交焦虑障碍被认为是一种慢性疾病，因此对有应答的患者，建议继续治疗。剂量应调整至患者的最低有效剂量，并应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 4. 经前烦躁障碍 1) 起始剂量： 根据医生的评估，本药可在整个经期周期内服用，也可仅限于经期周期的黄体期服用。推荐起始剂量为帕罗西汀每日 12.5 mg。在临床试验中，每日 12.5 mg 和 25 mg 均显示有效。调整剂量时，间隔至少 1 周。 2) 维持治疗： 在安慰剂对照试验中，本药疗效尚未针对超过 3 个经期周期的用药时长进行系统评价。不过，通常报告称，随着年龄增长，症状会加重，直至开始绝经并且症状消失。因此，对有应答的患者，建议继续治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 ○ 老年患者及重度肾功能/肝功能不全患者：老年患者及重度肾功能/肝功能不全患者使用本药的推荐起始剂量为帕罗西汀每日 12.5 mg。必要时可增加剂量，但每日不得超过 50 mg。 ○ 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）转换治疗相关的注意事项 停止使用用于治疗精神疾病的 MAOI 后，开始使用本制剂治疗时，至少应间隔 14 天。反之，如需开始使用 MAOI 治疗精神疾病，应在停止使用本制剂后至少经过 14 天。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他 MAOI 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂治疗，因为血清素综合征风险会增加。对于需要包括住院在内的其他干预措施、需更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且认为对特定患者而言，使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后 2 周或末次给药后 24 小时（以较早者为准）监测血清素综合征症状。自利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药后 24 小时，可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或本制剂以不超过 1mg/kg 的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 ○ 停用本药 已有报告显示，停用帕罗西汀普通片剂可能出现相关症状。停药时，无论本药用于何种适应症，均应监测这些症状。建议逐渐减量，而非突然停药。如果减量或停药导致无法控制的症状，应考虑重新给予此前服用的剂量。之后，医生可继续以更缓慢的速度减量。

本药在年轻患者中使用时，包括18岁至24岁的儿童、青少年和年轻成人，可能增加自杀念头和行为的风险，因此使用时应非常谨慎。 本药与某些药物同时使用可能存在风险，尤其是与MAO抑制剂联合使用或在停药14天内服用MAO抑制剂是绝对禁止的。 此外，有特定心脏病或正在服用可能延长QT间期药物的患者不得使用本药。 对半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者也应避免服用本药。 使用本药时，患有神经松弛剂、口服抗凝剂、癫痫、心脏病、糖尿病、躁狂病史、出血倾向、闭角型青光眼、重度肝病及肾病患者等应特别谨慎。 在服用本药期间，可能会出现头晕、恶心、头痛、嗜睡、失眠、性功能障碍、皮疹等多种副作用，如出现异常症状应咨询医生。 若突然停药可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此应在医生指导下逐渐减量。 本药不建议与酒精一起服用，由于与其他药物可能存在相互作用，服用的所有药物应告知医生。 怀孕或有怀孕计划的女性在服用本药前应务必咨询医生，哺乳期尚需注意因药物可能部分转移至母乳。 最后，本药未在18岁以下儿童和青少年中确立安全性和有效性，建议不使用。 在服用本药期间，如出现自杀念头、抑郁加重或异常行为变化需立即联系医生，家属或监护人应仔细观察患者状况。

心动过速、血压的暂时性升高或降低、体位性低血压、心动过缓、胆固醇水平增加、食欲减少、低钠血症、视力模糊、瞳孔扩大、急性青光眼、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口渴、胃肠道出血、体重增加、无力、外周水肿、肝酶升高、肝病、头晕、震颤、头痛、锥体外系障碍、坐立不安、痉挛、下肢不安综合症、血清素综合症、嗜睡、失眠、焦虑、异常梦境、混乱、幻觉、躁狂、人际关系障碍、恐慌发作、自杀念头和自杀行为、尿潴留、尿失禁、性功能障碍、高泌乳素血症、乳汁分泌过多、月经紊乱、持续勃起症、产后出血、出汗、皮疹、瘙痒、严重皮肤不良反应、荨麻疹、光敏反应、皮肤和黏膜的异常出血、血小板减少症、全血细胞减少、无粒细胞症、白细胞减少、严重过敏反应、抗利尿激素分泌不当综合症、哈欠、耳鸣、关节痛、肌肉痛、头晕、感觉障碍、睡眠障碍、焦虑、混乱、出汗、心悸、情绪不稳定、过敏、视力障碍、情绪不稳定、易怒、腹痛、运动过多症、敌意、僵硬、头痛、排尿困难、排尿障碍、水肿、性欲减少、消化不良、耳鸣、面部水肿、神经症、胃肠道障碍、潮红、体重减少、体重增加、疲劳、胸痛、口渴、过敏、发热、血压变化、不随意肌收缩、嗜睡、昏迷、心电图变化、死亡

本药对光敏感，因此应存放在不透光的容器中。此外，建议在25度以下的凉爽环境中保存。

外观

黄色的两面凸起的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片（10片/PTP X 3）