药品信息
达科那唑胶囊(氟康唑)

达科那唑胶囊(氟康唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
奥斯汀制药有限公司
外观
上半部分天蓝色、下半部分白色的硬胶囊内装有白色粉末
包装
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200301483 · 申报 2003.12.09 · 医保编码 654300340

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、隐球菌病和皮肤真菌病;预防真菌感染及复发
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
药物给药途径根据患者的临床状况决定。 由于口服制剂吸收迅速且几乎完全,口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次服用本品50 mg,疗程为7-14日;可根据医生判断延长疗程。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次,每次服用本品50 mg,疗程为14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(外阴阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次服用本品50 mg,疗程为14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至每日1次,每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日单次服用本品400 mg,从次日起每日1次,每次服用200 mg;根据患者的反应,可增至每日1次,每次400 mg。疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日单次服用本品400 mg,从次日起每日1次,每次服用200-400 mg。疗程根据临床反应及真菌学反应决定,但通常至少应治疗6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,应每日1次服用本品200 mg,长期持续用药。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植所致中性粒细胞减少而有真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次服用本品50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次服用本品400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少发生前5-6日开始服用400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续服用400 mg,持续1周。 7. 甲癣:每周1次,每次服用150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,脚趾甲则需要6-12个月;生长速度可能因人而异,并随年龄不同而变化。长期治疗成功后,指甲有时仍可能留有损伤。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)和皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次,每次服用本品50 mg,或每周1次,每次服用150 mg,疗程为2-4周。但足癣可能需要根据病情治疗6周。 花斑癣:每日1次,每次服用50 mg,疗程为2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 推荐给药剂量 > 50 / 常规剂量的100 % ≤50(未透析)/ 常规剂量的50% 血液透析患者 / 每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减量给药。
儿童剂量
○ 儿童 根据成人剂量计算的儿童剂量通常按以下标准给药,最大不得超过400 mg。 成人剂量100 mg: 儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg: 儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg: 儿童剂量12 mg/kg 但尚未确立出生6个月以下婴儿的安全性和有效性(参见注意事项)。 1. 口咽念珠菌病:首日给予本品6 mg/kg体重,此后从次日起每日1次给予3 mg/kg体重。为预防复发,至少应给药2周。 2. 食管念珠菌病:首日给予本品6 mg/kg体重,此后从次日起每日1次给予3 mg/kg体重。根据患者的反应,可增至12 mg/kg体重,每日1次。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):给予6-12 mg/kg体重,每日1次。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎:首日给予本品12 mg/kg体重,此后从次日起每日1次给予6 mg/kg体重。根据患者的反应,可增至12 mg/kg体重,每日1次。脑脊液培养呈阴性后,继续治疗10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,给予6 mg/kg体重,每日1次。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与成人肾功能损害患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予不足10 mg的剂量时,为准确控制剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

成分

生产厂家
奥斯汀制药有限公司

功效・作用

治疗念珠菌病、隐球菌病和皮肤真菌病;预防真菌感染及复发

  • 急性阴道念珠菌病、复发性阴道念珠菌病、口腔咽喉感染、食道感染、非侵袭性支气管肺感染、念珠菌尿症、皮肤粘膜感染、慢性萎缩性口腔念珠菌病、由于假牙导致的口腔内疼痛、念珠菌血症、播散性念珠菌病、浸润性念珠菌感染、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、泌尿系统感染、全身念珠菌病、隐球菌脑膜炎、隐球菌病、因细胞毒性化疗导致的中性粒细胞减少症、因放疗导致的中性粒细胞减少症、因骨髓移植导致的中性粒细胞减少症、指甲真菌病、趾甲真菌病、脚癣、体部癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌病
查看批准原文

本药物用于治疗多种念珠菌感染,包括急性或复发性阴道念珠菌病、口腔、咽喉、食道及皮肤粘膜的念珠菌感染,也有效用于治疗念珠菌血症等全身浸润性念珠菌病。同时,用于治疗及维持免疫功能降低患者的隐球菌脑膜炎和其他身体部位的隐球菌病。也有助于预防因细胞毒性化疗、放疗或骨髓移植后的中性粒细胞减少症而导致的真菌感染。此外,本药物也用于治疗甲癣、脚癣、体部癣等皮肤真菌感染,提高皮肤健康。因此,本药物对多种真菌感染的治疗和预防效果显著。

用法用量

成人剂量

药物给药途径根据患者的临床状况决定。 由于口服制剂吸收迅速且几乎完全,口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次服用本品50 mg,疗程为7-14日;可根据医生判断延长疗程。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次,每次服用本品50 mg,疗程为14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(外阴阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次服用本品50 mg,疗程为14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至每日1次,每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日单次服用本品400 mg,从次日起每日1次,每次服用200 mg;根据患者的反应,可增至每日1次,每次400 mg。疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日单次服用本品400 mg,从次日起每日1次,每次服用200-400 mg。疗程根据临床反应及真菌学反应决定,但通常至少应治疗6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,应每日1次服用本品200 mg,长期持续用药。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植所致中性粒细胞减少而有真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次服用本品50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次服用本品400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少发生前5-6日开始服用400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续服用400 mg,持续1周。 7. 甲癣:每周1次,每次服用150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,脚趾甲则需要6-12个月;生长速度可能因人而异,并随年龄不同而变化。长期治疗成功后,指甲有时仍可能留有损伤。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)和皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次,每次服用本品50 mg,或每周1次,每次服用150 mg,疗程为2-4周。但足癣可能需要根据病情治疗6周。 花斑癣:每日1次,每次服用50 mg,疗程为2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 推荐给药剂量 > 50 / 常规剂量的100 % ≤50(未透析)/ 常规剂量的50% 血液透析患者 / 每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减量给药。

儿童剂量

○ 儿童 根据成人剂量计算的儿童剂量通常按以下标准给药,最大不得超过400 mg。 成人剂量100 mg: 儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg: 儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg: 儿童剂量12 mg/kg 但尚未确立出生6个月以下婴儿的安全性和有效性(参见注意事项)。 1. 口咽念珠菌病:首日给予本品6 mg/kg体重,此后从次日起每日1次给予3 mg/kg体重。为预防复发,至少应给药2周。 2. 食管念珠菌病:首日给予本品6 mg/kg体重,此后从次日起每日1次给予3 mg/kg体重。根据患者的反应,可增至12 mg/kg体重,每日1次。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):给予6-12 mg/kg体重,每日1次。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎:首日给予本品12 mg/kg体重,此后从次日起每日1次给予6 mg/kg体重。根据患者的反应,可增至12 mg/kg体重,每日1次。脑脊液培养呈阴性后,继续治疗10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,给予6 mg/kg体重,每日1次。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与成人肾功能损害患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予不足10 mg的剂量时,为准确控制剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

注意事项

本药物在特定患者中可能不适合使用。例如,以前对本药或相似药物有过过敏反应的患者、孕妇或有怀孕可能的女性,以及正在哺乳的女性,应避免服用本药物。 此外,与某些药物联合使用可能会产生严重副作用,因此如果与本药物同时服用其他药物,必须咨询医疗人员。特别要注意不应与对心脏有影响的药物、某些抗生素或可能影响心脏节律的药物同时服用。 肾脏或肝功能有问题的患者在使用本药物时需特别小心,同时在有肝功能恶化或心律失常等心脏问题可能存在的情况下,也应谨慎用药。 在服用本药物期间,定期检查肝脏和肾脏功能、血液检查、电解质水平等非常重要。此外,偶尔可能出现严重的皮肤反应或肝损害等副作用,若出现异常症状应立即告知医疗人员。 孕妇或哺乳期的妇女应避免使用本药物,育龄女性在服用期间及服用后的一段时间内应采取有效的避孕措施。 儿童,特别是6个月以下的婴儿,其安全性和有效性尚未完全确定,因此仅在必要的情况下在医疗人员的判断下给予。 本药物可能会导致驾驶或操作机械时出现头晕或癫痫发作,因此在进行此类活动时应谨慎。 过量服用可能会出现幻觉或异常行为,因此必须严格遵守剂量,过量时应立即到医院接受适当治疗。 最后,本药物可能与多种药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医疗人员,并在必要时调节剂量或进行监测。

副作用

  • 无颗粒性白血球减少症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 高甘油三酯血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 48 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 发作
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 震颤
  • 头晕
  • Torsade de pointes
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT升高
  • AST升高
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素升高
  • 肝毒性
  • 肝功能衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出汗增多
  • 药物皮疹
  • 中毒性表皮坏死症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性全身性发疹性脓疱症
  • 脱落性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 伴有嗜酸细胞增多症的药物反应及全身症状
  • 肌肉痛
  • 疲劳
  • 倦怠
  • 虚弱
  • 发热
  • 腺功能不全
  • 幻觉
  • 精神偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,应避免存放在过热或过冷的地方,建议在1度到30度室温下保存。

外观·包装

外观

上半部分天蓝色、下半部分白色的硬胶囊内装有白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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