药品信息
建一加巴喷丁胶囊300毫克

建一加巴喷丁胶囊300毫克

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
健一制药(株)
外观
白色或灰白色粉末或颗粒装在上部和下部呈米黄色的硬胶囊内
包装
每瓶30粒,每瓶100粒
许可状态
正常

品目基准编码 200300335 · 申报 2003.08.14 · 医保编码 646800020

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前 3 天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日 1 次;或本品 100 mg 胶囊,每次 1 粒,每日 3 次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日 2 次;或本品 100 mg 胶囊,每次 2 粒,每日 3 次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日 3 次;或本品 100 mg 胶囊,每次 3 粒,每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊 1 粒作为起始剂量,每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(有关加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前 3 天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日 1 次;或本品 100 mg 胶囊,每次 1 粒,每日 3 次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日 2 次;或本品 100 mg 胶囊,每次 2 粒,每日 3 次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日 3 次;或本品 100 mg 胶囊,每次 3 粒,每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊 1 粒作为起始剂量,每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分 3 次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,应以加巴喷丁 100 mg 为单位增加剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(参见表)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分为 3 次服用。 b:每 2 日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行 4小时血液透析后服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日 3 次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过 12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过 12小时),是否补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少 2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的下降。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在 1 周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过 5个月的用药安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
1. 癫痫 2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第一天:加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起:加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加剂量,最高至每日每kg体重40 mg。本药每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
健一制药(株)

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫,单纯部分性发作,复杂部分性发作,继发性全身症状,部分性发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

该药用于癫痫的治疗。在13岁及以上青少年和成人中,用于单药治疗部分性发作,以及可能伴有或不伴有的继发性全身症状的发作。此外,该药在3岁及以上儿童和成人中作为辅助治疗对部分性发作也有效。同时,该药也可用于缓解神经病理性疼痛。因此,该药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前 3 天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日 1 次;或本品 100 mg 胶囊,每次 1 粒,每日 3 次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日 2 次;或本品 100 mg 胶囊,每次 2 粒,每日 3 次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日 3 次;或本品 100 mg 胶囊,每次 3 粒,每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊 1 粒作为起始剂量,每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(有关加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前 3 天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日 1 次;或本品 100 mg 胶囊,每次 1 粒,每日 3 次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日 2 次;或本品 100 mg 胶囊,每次 2 粒,每日 3 次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日 3 次;或本品 100 mg 胶囊,每次 3 粒,每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊 1 粒作为起始剂量,每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分 3 次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,应以加巴喷丁 100 mg 为单位增加剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(参见表)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分为 3 次服用。 b:每 2 日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行 4小时血液透析后服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日 3 次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过 12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过 12小时),是否补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少 2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的下降。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在 1 周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过 5个月的用药安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

1. 癫痫 2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第一天:加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起:加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加剂量,最高至每日每kg体重40 mg。本药每日总剂量分3次服用。

注意事项

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如有情绪或行为异常,应立即咨询医生。 突然停止使用药物可能会导致发作加重或持续性癫痫状态,因此应按照医生的指示逐渐调整剂量。 该药可能出现胰腺炎等严重副作用,如出现持续上腹部疼痛、恶心、呕吐等症状,应立即停止服用并就医。 对于儿童患者,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活动等中枢神经系统异常反应,因此需特别注意。 该药与麻醉药或中枢神经系统抑制剂合用可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷状态,必须在医生指导下使用。 对本药过敏的患者、急性胰腺炎患者、特定类型发作的患者、遗传性乳糖不耐受者不应服用该药。 肾功能不全患者、高龄者、精神病病史患者、孕妇或哺乳期女性在使用本药时需特别小心。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、恶心、呕吐、体重增加、运动协调障碍、记忆力下降等副作用,如症状严重,应咨询医生。 怀孕期间尤其是早期,该药可能对胎儿产生影响,因此有孕育计划或已经怀孕的情况必须咨询医生。 该药可能降低驾驶或操作机械的能力,因此在服用初期需小心适应,以免发生意外。 服用时务必严格遵守医生处方的用法与用量,切勿擅自停止或更改用药。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白血球减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,倦怠感,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,关节痛,头晕,运动过度症,反射运动增加,反射运动减少,感觉异常,不安,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,征兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,嗓子嘶哑,因事故造成的伤害,感冒综合症,疼痛,口干,行走异常,困惑,颤抖,头晕,呼吸困难,血液凝固异常,皮疹,无力,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减少,畏寒,陌生感,无力,酒精不耐症,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗塞,脑血管意外,肺血栓,心室外收缩,缓脉,不成熟心房收缩,心膜摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心膜积液,心膜炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,膈疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣样外观,因外伤导致的淤青样紫斑,贫血,淋巴结病,血小板减少,白细胞增多,淋巴细胞增多,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,腱鞘炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,阳性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,错乱,抑郁症,神经过敏,感觉异常,失眠,神经病,性欲减少,不安,异样感,反射减少,语言障碍,梦异常,言语障碍,情感不稳定,迷惑,口周感觉异常,异常的兴奋感,感觉过敏,运动功能减退,自杀尝试,焦躁,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌腱抽搐,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮炎,脓疱病,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,青春痘,毛发异常,斑点性丘疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤增厚,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无节律,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜间遗尿,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺痛,睾丸痛,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满,眼部瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻液功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,舌头麻痹,不安,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感,自杀冲动,自杀行为,抑郁症,混乱,意识丧失,精神障碍,昏迷,轻微腹泻,依赖性,滥用,戒断症状,神经精神反应异常,出血性胰腺炎,胰腺炎,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺增生,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺发育,幻觉,肝炎,伴随全身反应的过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病、肌张力异常,运动障碍,肌肉扭曲,肝代谢性痉挛,心悸,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少,耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药可能对空气或湿气敏感,因此必须保存在密闭的容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末或颗粒装在上部和下部呈米黄色的硬胶囊内

包装单位

每瓶30粒,每瓶100粒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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