トレチン軟カプセル10mg（イソトレチノイン）

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存性であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適切に調節する。 ○ 初期用量 イソトレチノインとして1日体重kg当たり0.5 mgを、反応を観察しながら投与する。 ○ 維持用量 本剤として1日体重kg当たり0.5～1.0 mgを投与し、重症のざ瘡患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分割し、食事とともに服用する。 各治療コースにおいて体重kg当たり120 mgの累積投与量により、症状の改善率が高まり、再発率が低下する。治療期間は1日投与量によって異なる場合があるが、通常16～24週間を要し、治療中止後も症状が改善することがある。したがって、症状が再発した場合は上記の治療コースを繰り返すが、少なくとも8週間の休薬期間が経過した後に治療を再開すること。 ○ 腎機能障害患者：投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合は、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調節する。 ○ 不耐容の患者：低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発のリスクが高くなる。このような患者では、忍容可能な最大用量で治療を継続し、最適な効果を得ることができる。

この薬は妊娠中に使用すると胎児に深刻な奇形を引き起こす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は絶対に服用してはいけません。 この薬を服用している間は、必ず2つ以上の効果的な避妊方法を使用し、治療開始前、治療中、治療終了後に定期的に妊娠検査を受ける必要があります。 血中中性脂肪値が非常に高い場合は急性膵炎などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、この薬を服用する前と服用中に血中脂質値を定期的に検査して管理する必要があります。 皮膚の乾燥、唇の乾燥、目の乾燥などの症状がしばしば現れる可能性があり、重症の場合は角膜炎や結膜炎が発生する可能性があるため、目と皮膚の状態を注意深く観察する必要があります。 筋肉痛、関節痛、頭痛、うつ病などの様々な身体的及び精神的副作用が現れる可能性があるため、異常症状が持続または悪化する場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は肝機能と血糖値にも影響を与える可能性があるため、肝機能検査と血糖検査を定期的に受ける必要があり、糖尿病患者や家族歴がある場合は特に注意が必要です。 この薬を服用する間は紫外線への曝露を避け、皮膚刺激を減らすために強力なニキビ治療薬や紫外線治療と併用しないことが望ましいです。 妊娠予防プログラムに従い、医師の指示に従い、薬を他の人と絶対に共有しないこと、治療終了後にも残った薬は薬剤師に返却することが必要です。 服用時には必ず食事と十分な水と共に服用し、食道の刺激を減らす必要があり、児童や高齢者は特に注意が必要です。 最後に、この薬は直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管し、子供の手の届かないところに安全に保管する必要があります。

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この薬は光に敏感なため、光を遮断する容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温の1度から30度の間で保管する必要があります。

外形

黄色の乳剤を含む紫褐色の楕円形軟カプセル

包装単位

100カプセル（10カプセル/PTP*10）